Effektiviteten av en multi-komponent fysisk trening online (MEP)

Metoder Studiedesign og deltakere. Studien var en randomisert kontrollert studie utført fra juni til oktober 2021. Studiepopulasjonen ble tilfeldig valgt fra FraDySMex-studien (Frailty, Dynapenia and Sarcopenia in Mexican Adults), voksne i alderen 50 år og eldre. De voksne var innbyggere i Mexico City fra tre forskjellige kommuner (Cuajimalpa, Álvaro Obregón og Magdalena Contreras). Protokollen ble godkjent av komiteen for etikk i forskning ved "Iberoamerican University, Mexico City. med No35/2020. Informert samtykke ble innhentet fra hver deltaker som signerte det etter å ha forstått prosedyrene fullt ut.

Kvalifikasjonskriteriene var følgende:

• Voksne 60 år og oppover
• Voksne som hadde en elektronisk enhet med internettilgang for videosamtaler.

Ekskluderingskriteriene var:

• Voksne selvrapporterte gangvansker, med manglende evne til å fullføre det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB)
• Voksne med alvorlig funksjonell avhengighet (definert som en Barthel-indeks ≤ 60/100 poengsum)
• Voksne med kognitiv svikt (definert som en mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE) score <24/30)
• Voksne med dødelig sykdom
• Voksne som deltok i et fysisk aktivitets- eller ernæringsprogram
• Voksne med tap av lemmer eller bruk av under- eller overekstremitetsproteser
• Voksne med en historie med skader (brudd/fall) på mindre enn ett år i hofte-, kne- eller ankelledd og med operasjon de siste 6 månedene eller kontraindikasjoner for å utføre prøveaktiviteter etter medisinsk personells vurdering.
• Voksne som viste noen medisinsk tilstand eller uønskede symptomer under intervensjonen som gjorde det umulig å gjennomføre det fysiske treningsprogrammet
• Voksne som ikke holdt seg tre ganger på rad ble eliminert fra studien.

Prøvestørrelsesestimat / effektberegninger Prøvestørrelsesberegningen var basert på det primære utfallet SPPB med potens på 0,80 [1-β], 2-sidig α-feil (95 % KI), 2 grupper, 2 målinger. Hundre deltakere var nødvendig for å oppdage en klinisk meningsfull endring på ≥1,0 ​​poeng med en SD på 0,99 poeng. For å ta høyde for potensielle frafall før studien er fullført, vil vi blåse opp prøvestørrelsen med 10 % tap under oppfølgingen, noe som resulterer i en total prøvestørrelse på 110 individer (55 deltakere fordelt på hver gruppe). Med et utvalg på 1000 voksne fra FraDySMex-studien, ble 110 voksne valgt ut, og de vil bli tildelt grupper ved generering av tilfeldige tall på datamaskin og ble tildelt i forholdet 1:1 (intervensjonsgruppe og kontrollgruppe). Det var enkelt-blind, siden deltakerne ikke visste hvilken gruppe de var. Figur 1 viser befolkningsflytdiagrammet.

Sikkerhet Alt studiepersonell overvåket deltakernes sikkerhet og rapporterte tre kategorier av uønskede hendelser: alvorlige bivirkninger, uventede uønskede hendelser (de som potensielt er relatert til studieprosedyrer eller aktiviteter og ikke er oppført i skjemaet for informert samtykke eller studieprotokollen), og uønskede hendelser som inntraff mens deltakeren var under tilsyn eller veiledning av studiepersonell.

Intervensjoner Intervensjonsgruppe. Et multikomponent treningsprogram (MEP) ble implementert bestående av et kombinert program med utholdenhets-, styrke-, koordinasjons-, balanse- og fleksibilitetsøvelser avhengig av nivået av funksjonell kapasitet (dvs. alvorlig, moderat og mild begrensning). Anbefalingene fra ViviFrail-prosjektet ble fulgt for å danne gruppene avhengig av deres (korte fysiske ytelsesbatteri) SPPB-poengsum.

Tre typer fysiske treningsprogrammer ble utformet i henhold til det fysiske prestasjonsnivået til hver deltaker. Den første typen treningsprogram ble utført for skrøpelige voksne med en SPPB-score på 4 til 6, den andre var for pre-skjøre voksne med en SPPB-score (kort fysisk ytelsesbatteri) på 7 til 9 og den tredje for robuste voksne med en SPPB på 10 til 12. Flerkomponentprogrammet ble utviklet med støtte fra en fysisk treningsspesialist, en medisinsk rehabilitator, gerontologiske ernæringsfysiologer og geriatri. Først ble oppvarmingsøvelser, generelle øvelser og tilbakevendingsøvelser strukturert for hver gruppe, og deretter ble det laget videoer for å laste opp treningsprogrammet på en YouTube-plattform.

For å starte intervensjonen ble det sendt en melding noen dager i forveien for å minne om avtalen og materialene for den tilsvarende økten. Intervensjonen for hver av deltakerne ble utført individuelt gjennom Zoom-appen eller ved WhatsApp-videosamtale 3 ganger i uken med tilsyn av helsepersonell med en varighet per økt på 45-60 min. På slutten av økten ble OMNIRES-skalaen for fysisk trening brukt, som har en poengsum fra 0 til 10, klassifisert som 0 ekstremt lett til 10 ekstremt hardt. I tillegg ble deltakerens fysiske form og fysisk aktivitetsstatus overvåket gjennom en rekke spørsmål i begynnelsen av hver uke med intervensjon for å sikre at den eldre voksne var i stand til å fortsette med intervensjonen.

Kontrollgruppe Denne gruppen ble invitert til fjernmøter hver 15. dag hvor det ble gitt opplæring om treningsrelatert helseforebygging. Temaer som: fordeler med multikomponent trening for eldre voksne, anbefalinger for fysisk trening hos eldre voksne, anbefalinger for aktiv aldring, sunt kosthold for eldre voksne, min tallerken for eldre voksne. Fysisk rehabilitator og gerontologiske ernæringsfysiologer hadde ansvaret for å gi anbefalingene og økten varte ca. I tillegg ble de bedt om å ikke delta i noe fysisk treningsprogram i løpet av studieperioden og fortsette med sine vanlige aktiviteter. Denne informasjonen er tilgjengelig på You Tube-plattformen. https://www.youtube.com/@nutriciongeriatrica/videos

Datainnsamling Alle data fra baseline og sluttevalueringer ble samlet inn gjennom Zoom-appen eller ved WhatsApp-videosamtale og ved hjelp av survey-ape.

Primær responsvariabel: fysisk ytelse

Fysisk ytelse ble vurdert med skalaen for kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) som er et instrument som evaluerer tre domener for fysisk ytelse: balanse, ganghastighet og styrke for å reise seg fra en stol. Hver test har en maksimal poengsum på 4, og oppnår en maksimal poengsum på 12 poeng, hvis forsøkspersonen oppnår en poengsum ≤ 8 poeng er klassifisert som en person med lav fysisk ytelse i henhold til Group for European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 ( EWGSOP2).

Kovariater

Sosiodemografisk: Alder (år), kjønn og skolegang (<10; ≥10 år). Helsetilstander: depressive symptomer ble evaluert av depresjonsskalaen til Center for Epidemiological Studies (CESD-7), kognitiv status ble vurdert ved hjelp av MMSE test , komorbiditet gjennom Charlson komorbiditetsindeks , skrøpelighet ble målt ved hjelp av FRAIL-skalaen (et enkelt skrøpelighetsspørreskjema), sarkopeni ved bruk av SARC-F-skalaen (et screeningspørreskjema for sarkopeni) og medisinbruk. Den evaluerte også funksjonshemming (FD) ved å bruke Barthel-skalaen for de grunnleggende aktivitetene i dagliglivet (BADL) og de instrumentelle aktivitetene i dagliglivet (IADL). Ernæringsvariabler: underernæring ble vurdert gjennom Mini Nutritional Assessment (MNA)-testen, antropometriske målinger som vekt (kg), høyde (mts), BMI (kroppsmasseindeks), legg, midje, hofte og milde armomkretser og kropp sammensetning som fettmasse (%) og fri fettmasse (%). Disse målingene ble evaluert med en OMRON HBF-514C® bærbar vekt som var i stand til å vurdere en totalvekt på 150 kg. Nivå av fysisk aktivitet: Fysisk aktivitet ble målt ved hjelp av spørreskjemaet Physical Activity Survey (YPAS), og oppnådde ukentlige MET-er som et resultat.