Efficacia di un esercizio fisico multicomponente online (MEP)

Metodi Disegno dello studio e partecipanti. Lo studio era uno studio controllato randomizzato condotto da giugno a ottobre 2021. La popolazione dello studio è stata selezionata casualmente dallo studio FraDySMex (Frailty, Dynapenia and Sarcopenia in Mexican Adults), adulti di età pari o superiore a 50 anni. Gli adulti erano residenti a Città del Messico da tre diversi comuni (Cuajimalpa, Álvaro Obregón e Magdalena Contreras). Il protocollo è stato approvato dal Committee on Ethics in Research dell'Università Iberoamericana, Città del Messico. con il n.35/2020. Il consenso informato è stato ottenuto da ciascun partecipante che lo ha firmato dopo aver compreso appieno le procedure.

I criteri di ammissibilità erano i seguenti:

• Adulti dai 60 anni in su
• Adulti che disponevano di un dispositivo elettronico con accesso a Internet per le videochiamate.

I criteri di esclusione erano:

• Disabilità motoria dichiarata dagli adulti, con l'incapacità di completare la batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB)
• Adulti con grave dipendenza funzionale (definita come indice di Barthel ≤ punteggio 60/100)
• Adulti con deterioramento cognitivo (definito come un punteggio di Mini-Mental State Examination (MMSE) <24/30)
• Adulti con malattia terminale
• Adulti che partecipavano a un'attività fisica o a un programma nutrizionale
• Adulti con perdita di un arto o uso di protesi degli arti inferiori o superiori
• Adulti con una storia di lesioni (fratture/cadute) di meno di un anno nelle articolazioni dell'anca, del ginocchio o della caviglia e con interventi chirurgici negli ultimi 6 mesi o controindicazioni per svolgere attività di prova a giudizio del personale medico.
• Adulti che hanno presentato condizioni mediche o sintomi avversi durante l'intervento che hanno reso impossibile lo svolgimento del programma di esercizio fisico
• Gli adulti che non si sono mantenuti per tre volte consecutive sono stati eliminati dallo studio.

Stima della dimensione del campione/calcolo della potenza Il calcolo della dimensione del campione era basato sull'esito primario SPPB con potenza di 0,80 [1-β], errore α a 2 code (IC 95%), 2 gruppi, 2 misurazioni. Sono stati richiesti cento partecipanti per rilevare un cambiamento clinicamente significativo di ≥1,0 ​​punti con una SD di 0,99 punti. Per tenere conto di potenziali abbandoni prima del completamento dello studio, aumenteremo la dimensione del campione del 10% delle perdite durante il follow-up, risultando in una dimensione totale del campione di 110 individui (55 partecipanti assegnati a ciascun gruppo). Con un campione di 1000 adulti dello studio FraDySMex, sono stati selezionati 110 adulti e saranno assegnati a gruppi mediante generazione di numeri casuali al computer e sono stati assegnati in rapporto 1: 1 (gruppo di intervento e gruppo di controllo). Era semplice-cieco, poiché i partecipanti non sapevano a quale gruppo appartenessero. La Figura 1 mostra il diagramma di flusso della popolazione.

Sicurezza Tutto il personale dello studio ha monitorato la sicurezza dei partecipanti e ha segnalato tre categorie di eventi avversi: eventi avversi gravi, eventi avversi inattesi (quelli potenzialmente correlati alle procedure o alle attività dello studio e non elencati nel modulo di consenso informato o nel protocollo dello studio) ed eventi avversi che si sono verificati durante il partecipante era sotto la supervisione o la guida del personale dello studio.

Interventi Gruppo di intervento. È stato implementato un programma di esercizi multicomponente (MEP) costituito da un programma combinato di esercizi di resistenza, forza, coordinazione, equilibrio e flessibilità a seconda del livello di capacità funzionale (ad es. limitazione grave, moderata e lieve). Le raccomandazioni del progetto ViviFrail sono state seguite per formare i gruppi in base al loro punteggio SPPB (breve batteria di prestazioni fisiche).

Sono stati progettati tre tipi di programmi di esercizio fisico in base al livello di prestazione fisica di ciascun partecipante. Il primo tipo di programma di allenamento è stato eseguito per adulti fragili con un punteggio SPPB da 4 a 6, il secondo per gli adulti pre-fragili con un punteggio SPPB (short physical performance battery) da 7 a 9 e il terzo per adulti robusti con un SPPB da 10 a 12. Il programma multicomponente è stato sviluppato con il supporto di uno specialista in allenamento fisico, un medico riabilitatore, nutrizionisti gerontologici e geriatria. In primo luogo, per ciascun gruppo sono stati strutturati esercizi di riscaldamento, esercizi generali ed esercizi per il ritorno alla calma, quindi sono stati realizzati video per caricare il programma di esercizi su una piattaforma YouTube.

Per avviare l'intervento, qualche giorno prima è stato inviato un messaggio per ricordare l'appuntamento ei materiali per la sessione corrispondente. L'intervento per ciascuno dei partecipanti è stato effettuato individualmente tramite l'app Zoom o tramite videochiamata WhatsApp 3 volte a settimana con la supervisione di operatori sanitari con una durata per sessione di 45-60 min. Al termine della seduta è stata applicata la scala di sforzo dell'esercizio fisico OMNI-RES che ha un punteggio da 0 a 10, classificato da 0 estremamente facile a 10 estremamente difficile. Inoltre, l'idoneità fisica e lo stato di attività fisica del partecipante sono stati monitorati attraverso una serie di domande all'inizio di ogni settimana di intervento per garantire che l'anziano fosse in grado di continuare con l'intervento.

Gruppo di controllo Questo gruppo è stato invitato a riunioni a distanza ogni 15 giorni in cui è stata fornita educazione sulla prevenzione sanitaria correlata all'esercizio. Argomenti come: benefici dell'esercizio multicomponente per gli anziani, raccomandazioni per l'allenamento fisico negli anziani, raccomandazioni per un invecchiamento attivo, alimentazione sana per gli anziani, il mio piatto per gli anziani. Il fisioterapista ei nutrizionisti gerontologici sono stati incaricati di fornire le raccomandazioni e la seduta è durata circa. Inoltre, sono stati istruiti a non partecipare ad alcun programma di esercizio fisico durante il periodo di studio e a continuare con le loro attività abituali. Queste informazioni sono disponibili sulla piattaforma You Tube. https://www.youtube.com/@nutricongeriatrica/videos

Raccolta dei dati Tutti i dati della linea di base e delle valutazioni finali sono stati raccolti tramite l'app Zoom o tramite videochiamata WhatsApp e utilizzando la scimmia del sondaggio.

Variabile di risposta primaria: prestazione fisica

Le prestazioni fisiche sono state valutate con la scala SPPB (Short Physical Performance Battery), uno strumento che valuta tre domini della prestazione fisica: equilibrio, velocità dell'andatura e forza degli arti inferiori per alzarsi da una sedia. Ogni prova ha un punteggio massimo di 4, ottenendo un punteggio massimo di 12 punti, se il soggetto ottiene un punteggio ≤ 8 punti è classificato come persona con scarse prestazioni fisiche secondo Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 ( EWGSOP2).

Covariate

Sociodemografico: Età (anni), sesso e scolarizzazione (<10; ≥10 anni). Condizioni di salute: i sintomi depressivi sono stati valutati dalla Depression Scale del Center for Epidemiological Studies (CESD-7), lo stato cognitivo è stato valutato utilizzando il MMSE test , comorbidità attraverso l'indice di comorbilità di Charlson , la fragilità è stata misurata utilizzando la scala FRAIL (un semplice questionario sulla fragilità), la sarcopenia utilizzando la scala SARC-F (un questionario di screening per la sarcopenia) e l'uso di farmaci. Ha inoltre valutato la disabilità funzionale (FD) utilizzando la scala Barthel per le attività di base della vita quotidiana (BADL) e le attività strumentali della vita quotidiana (IADL). Variabili nutrizionali: la malnutrizione è stata valutata attraverso il test Mini Nutritional Assessment (MNA), misurazioni antropometriche come peso (kg), altezza (mts), BMI (indice di massa corporea), circonferenze di polpacci, vita, fianchi e braccia e corpo composizione come massa grassa (%) e massa grassa libera (%). Queste misurazioni sono state valutate con una bilancia portatile OMRON HBF-514C® in grado di valutare un peso totale di 150 kg. Livello di attività fisica: l'attività fisica è stata misurata utilizzando il questionario Physical Activity Survey (YPAS), ottenendo come risultato MET settimanali.