Efficacité d'un exercice physique multi-composants en ligne (MEP)

Méthodes Conception de l'étude et participants. L'étude était un essai contrôlé randomisé mené de juin à octobre 2021. La population étudiée a été sélectionnée au hasard dans l'étude FraDySMex (Fragilité, Dynapénie et Sarcopénie chez les adultes mexicains), des adultes âgés de 50 ans et plus. Les adultes étaient des résidents de Mexico de trois municipalités différentes (Cuajimalpa, Álvaro Obregón et Magdalena Contreras). Le protocole a été approuvé par le Comité d'éthique de la recherche de l'Université ibéro-américaine de Mexico. avec No35/2020. Le consentement éclairé a été obtenu de chaque participant qui l'a signé après avoir parfaitement compris les procédures.

Les critères d'éligibilité étaient les suivants :

• Adultes de 60 ans et plus
• Adultes disposant d'un appareil électronique avec accès à Internet pour les appels vidéo.

Les critères d'exclusion étaient :

• Adultes ayant un handicap de marche autodéclaré, avec incapacité à compléter la batterie courte de performance physique (SPPB)
• Adultes ayant une dépendance fonctionnelle sévère (définie par un indice de Barthel ≤ score 60/100)
• Adultes atteints de troubles cognitifs (définis comme un score au mini-examen de l'état mental (MMSE) < 24/30)
• Adultes en phase terminale
• Adultes qui participaient à un programme d'activité physique ou de nutrition
• Adultes ayant perdu un membre ou utilisant des prothèses de membre inférieur ou supérieur
• Adultes ayant des antécédents de blessures (fractures/chutes) de moins d'un an aux articulations de la hanche, du genou ou de la cheville et ayant subi une intervention chirurgicale au cours des 6 derniers mois ou des contre-indications pour effectuer des activités d'essai selon le jugement du personnel médical.
• Adultes ayant présenté une condition médicale ou des symptômes indésirables lors de l'intervention qui ont rendu impossible la réalisation du programme d'exercice physique
• Les adultes qui n'ont pas gardé trois fois consécutives ont été éliminés de l'étude.

Estimation de la taille de l'échantillon/calculs de puissance Le calcul de la taille de l'échantillon était basé sur le résultat principal SPPB avec une puissance de 0,80 [1-β], erreur α bilatérale (IC à 95 %), 2 groupes, 2 mesures. Cent participants étaient nécessaires pour détecter un changement cliniquement significatif de ≥ 1,0 point avec un écart-type de 0,99 point. Pour tenir compte des abandons potentiels avant la fin de l'étude, nous gonflerons la taille de l'échantillon de 10 % de pertes pendant le suivi, ce qui donnera une taille totale de l'échantillon de 110 individus (55 participants répartis dans chaque groupe). Avec un échantillon de 1000 adultes de l'étude FraDySMex, 110 adultes ont été sélectionnés et ils seront assignés à des groupes par génération informatique de nombres aléatoires et ont été assignés dans un rapport 1:1 (groupe d'intervention et groupe témoin). C'était en simple aveugle, puisque les participants ne savaient pas à quel groupe ils appartenaient. La figure 1 montre le diagramme de flux de population.

Sécurité Tout le personnel de l'étude a surveillé la sécurité des participants et signalé trois catégories d'événements indésirables : les événements indésirables graves, les événements indésirables inattendus (ceux potentiellement liés aux procédures ou aux activités de l'étude et non répertoriés dans le formulaire de consentement éclairé ou le protocole de l'étude) et les événements indésirables survenus pendant le participant était sous la supervision ou la direction du personnel de l'étude.

Interventions Groupe d'intervention. Un programme d'exercices à composantes multiples (MEP) a été mis en place consistant en un programme combiné d'exercices d'endurance, de force, de coordination, d'équilibre et de flexibilité en fonction du niveau de capacité fonctionnelle (c.-à-d. limitation sévère, modérée et légère). Les recommandations du projet ViviFrail ont été suivies pour constituer les groupes en fonction de leur score SPPB (batterie de performances physiques courtes).

Trois types de programmes d'exercices physiques ont été conçus en fonction du niveau de performance physique de chaque participant. Le premier type d'entraînement au programme d'exercices a été réalisé pour les adultes fragiles avec un score SPPB de 4 à 6, le deuxième était pour les adultes pré-fragiles avec un score SPPB (batterie de performance physique courte) de 7 à 9 et le troisième pour les adultes robustes. avec un SPPB de 10 à 12. Le programme à plusieurs volets a été élaboré avec le soutien d'un spécialiste de l'entraînement physique, d'un médecin rééducateur, de nutritionnistes gérontologues et de gériatres. Tout d'abord, des exercices d'échauffement, des exercices généraux et des exercices de retour au calme ont été structurés pour chaque groupe, puis des vidéos ont été réalisées pour télécharger le programme d'exercices sur une plateforme YouTube.

Pour démarrer l'intervention, un message a été envoyé quelques jours avant pour rappeler le rendez-vous et le matériel de la séance correspondante. L'intervention pour chacun des participants a été réalisée individuellement via l'application Zoom ou par appel vidéo WhatsApp 3 fois par semaine avec la supervision de professionnels de la santé avec une durée par séance de 45-60 min. À la fin de la séance, l'échelle d'effort d'exercice physique OMNI-RES a été appliquée, qui a un score de 0 à 10, classé de 0 extrêmement facile à 10 extrêmement difficile. De plus, la condition physique et l'état d'activité physique du participant ont été surveillés au moyen d'une série de questions au début de chaque semaine d'intervention pour s'assurer que l'adulte plus âgé était en mesure de poursuivre l'intervention.

Groupe témoin Ce groupe a été invité à des réunions à distance tous les 15 jours au cours desquelles une éducation sur la prévention de la santé liée à l'exercice a été dispensée. Des sujets tels que : les avantages de l'exercice à plusieurs composants pour les personnes âgées, les recommandations pour l'entraînement physique des personnes âgées, les recommandations pour un vieillissement actif, une alimentation saine pour les personnes âgées, mon assiette pour les personnes âgées. Le rééducateur physique et les nutritionnistes gérontologiques étaient chargés de fournir les recommandations et la séance a duré environ. De plus, il leur a été demandé de ne participer à aucun programme d'exercice physique pendant la période d'étude et de poursuivre leurs activités habituelles. Cette information est disponible sur la plateforme You Tube. https://www.youtube.com/@nutriciongeriatrica/videos

Collecte de données Toutes les données des évaluations de base et finales ont été collectées via l'application Zoom ou par appel vidéo WhatsApp et à l'aide de Survey Monkey.

Variable de réponse principale : performance physique

La performance physique a été évaluée avec l'échelle SPPB (short physical performance battery) qui est un instrument qui évalue trois domaines de la performance physique : l'équilibre, la vitesse de marche et la force des membres inférieurs pour se lever d'une chaise. Chaque test a un score maximum de 4, obtenant un score maximum de 12 points, si le sujet obtient un score ≤ 8 points est classé comme une personne à faible performance physique selon le groupe de travail européen sur la sarcopénie chez les personnes âgées 2 ( EWGSOP2).

Covariables

Sociodémographique : âge (années), sexe et scolarité (<10 ; ≥10 ans). Problèmes de santé : les symptômes dépressifs ont été évalués par l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CESD-7), l'état cognitif a été évalué à l'aide du MMSE , la comorbidité par l'indice de comorbidité de Charlson, la fragilité a été mesurée à l'aide de l'échelle FRAIL (un questionnaire simple sur la fragilité), la sarcopénie à l'aide de l'échelle SARC-F (un questionnaire de dépistage de la sarcopénie) et l'utilisation de médicaments. Il a également évalué l'incapacité fonctionnelle (FD) à l'aide de l'échelle de Barthel pour les activités de base de la vie quotidienne (BADL) et les activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL). Variables nutritionnelles : la malnutrition a été évaluée par le test Mini Nutritional Assessment (MNA), des mesures anthropométriques telles que le poids (kg), la taille (mts), l'IMC (indice de masse corporelle), le tour de mollet, de taille, de hanche et de bras léger, et le corps composition en masse grasse (%) et masse grasse libre (%). Ces mesures ont été évaluées avec une balance portable OMRON HBF-514C® capable d'évaluer un poids total de 150 kg. Niveau d'activité physique : l'activité physique a été mesurée à l'aide du questionnaire de l'enquête sur l'activité physique (YPAS), obtenant ainsi des MET hebdomadaires.