Effektiviteten af ​​en multi-komponent fysisk træning online (MEP)

Metoder Studiedesign og deltagere. Studiet var et randomiseret kontrolleret forsøg udført fra juni til oktober 2021. Undersøgelsespopulationen blev tilfældigt udvalgt fra FraDySMex-studiet (Frailty, Dynapenia and Sarcopenia in Mexican Adults), voksne i alderen 50 år og ældre. De voksne var indbyggere i Mexico City fra tre forskellige kommuner (Cuajimalpa, Álvaro Obregón og Magdalena Contreras). Protokollen blev godkendt af Komitéen for Etik i Forskning ved "Iberoamerican University, Mexico City. med nr. 35/2020. Informeret samtykke blev opnået fra hver deltager, der underskrev det efter fuldt ud at have forstået procedurerne.

Kvalifikationskriterierne var følgende:

• Voksne 60 år og derover
• Voksne, der havde en elektronisk enhed med internetadgang til videoopkald.

Eksklusionskriterierne var:

• Voksne selvrapporterede gangbesvær, med manglende evne til at fuldføre det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB)
• Voksne med svær funktionel afhængighed (defineret som et Barthel-indeks ≤ 60/100-score)
• Voksne med kognitiv svækkelse (defineret som en mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE) score <24/30)
• Voksne med dødelig sygdom
• Voksne, der deltog i et fysisk aktivitets- eller ernæringsprogram
• Voksne med tab af lemmer eller brug af under- eller overekstremitetsproteser
• Voksne med en historie med skader (frakturer/fald) på mindre end et år i hofte-, knæ- eller ankelled og med operation inden for de sidste 6 måneder eller kontraindikationer til at udføre forsøgsaktiviteter efter medicinsk personales vurdering.
• Voksne, der viste en hvilken som helst medicinsk tilstand eller uønskede symptomer under interventionen, der gjorde det umuligt at gennemføre det fysiske træningsprogram
• Voksne, der ikke holdt tre gange i træk, blev elimineret fra undersøgelsen.

Prøvestørrelsesestimat / effektberegninger Prøvestørrelsesberegningen var baseret på det primære resultat SPPB med en potens på 0,80 [1-β], 2-sidet α-fejl (95 % CI), 2 grupper, 2 målinger. Et hundrede deltagere var påkrævet for at detektere en klinisk meningsfuld ændring på ≥1,0 ​​point med en SD på 0,99 point. For at tage højde for potentielle frafald før undersøgelsens afslutning, vil vi puste stikprøvestørrelsen op med 10 % tab under opfølgning, hvilket resulterer i en samlet stikprøvestørrelse på 110 personer (55 deltagere fordelt på hver gruppe). Med en prøve på 1000 voksne fra FraDySMex-undersøgelsen blev der udvalgt 110 voksne, og de vil blive tildelt grupper ved hjælp af computergenerering af tilfældige tal og blev tildelt i forholdet 1:1 (interventionsgruppe og kontrolgruppe). Det var simpelt blindt, da deltagerne ikke vidste, hvilken gruppe de var. Figur 1 viser befolkningsflowdiagrammet.

Sikkerhed Alt studiepersonale overvågede deltagernes sikkerhed og rapporterede tre kategorier af uønskede hændelser: alvorlige bivirkninger, uventede bivirkninger (dem, der potentielt er relateret til undersøgelsesprocedurer eller aktiviteter og ikke er anført i den informerede samtykkeformular eller undersøgelsesprotokol) og uønskede hændelser, der opstod, mens deltageren var under supervision eller vejledning af studiepersonale.

Interventioner Interventionsgruppe. Et multikomponent træningsprogram (MEP) blev implementeret bestående af et kombineret program af udholdenheds-, styrke-, koordinations-, balance- og fleksibilitetsøvelser afhængigt af niveauet af funktionel kapacitet (dvs. svær, moderat og mild begrænsning). Anbefalingerne fra ViviFrail-projektet blev fulgt for at danne grupperne afhængigt af deres (korte fysiske ydeevne batteri) SPPB-score.

Tre typer fysiske træningsprogrammer blev designet i henhold til hver deltagers fysiske præstationsniveau. Den første type træningsprogram blev udført for svage voksne med en SPPB-score på 4 til 6, den anden var for de præ-svage voksne med en SPPB-score (kort fysisk ydeevne batteri) på 7 til 9 og den tredje for robuste voksne med en SPPB på 10 til 12. Multikomponentprogrammet blev udviklet med støtte fra en fysisk træningsspecialist, en medicinsk rehabilitator, gerontologiske ernæringseksperter og geriatri. Først blev opvarmningsøvelser, generelle øvelser og tilbagevenden til ro-øvelser struktureret for hver gruppe, og derefter blev der lavet videoer for at uploade træningsprogrammet på en YouTube-platform.

For at starte interventionen blev der nogle dage i forvejen sendt en besked for at minde om aftalen og materialerne til den tilsvarende session. Interventionen for hver af deltagerne blev udført individuelt gennem Zoom-appen eller ved WhatsApp-videoopkald 3 gange om ugen med supervision af sundhedspersonale med en varighed pr. session på 45-60 min. I slutningen af ​​sessionen blev OMNIRES-skalaen for fysisk træning anvendt, som har en score fra 0 til 10, klassificeret som 0 ekstremt let til 10 ekstremt hårdt. Derudover blev deltagerens fysiske kondition og fysiske aktivitetsstatus overvåget gennem en række spørgsmål i begyndelsen af ​​hver uges intervention for at sikre, at den ældre voksne var i stand til at fortsætte med interventionen.

Kontrolgruppe Denne gruppe blev inviteret til fjernmøder hver 15. dag, hvor der blev givet undervisning i træningsrelateret sundhedsforebyggelse. Emner som: fordele ved multikomponent træning for ældre voksne, anbefalinger til fysisk træning hos ældre voksne, anbefalinger til aktiv aldring, sund kost for ældre voksne, min tallerken til ældre voksne. Den fysiske rehabilitator og gerontologiske ernæringseksperter stod for at give anbefalingerne, og sessionen varede ca. Derudover blev de instrueret i ikke at deltage i noget fysisk træningsprogram i løbet af studieperioden og at fortsætte med deres sædvanlige aktiviteter. Denne information er tilgængelig på YouTube-platformen. https://www.youtube.com/@nutriciongeriatrica/videos

Dataindsamling Alle data fra baseline- og slutevalueringerne blev indsamlet gennem Zoom-appen eller ved WhatsApp-videoopkald og ved hjælp af survey-abe.

Primær responsvariabel: fysisk præstation

Fysisk ydeevne blev vurderet med den korte fysiske ydeevne batteri (SPPB) skala, som er et instrument, der evaluerer tre domæner af fysisk ydeevne: balance, ganghastighed og underekstremitetsstyrke til at rejse sig fra en stol. Hver test har en maksimal score på 4, opnår en maksimal score på 12 point, hvis forsøgspersonen opnår en score ≤ 8 point er klassificeret som en person med lav fysisk ydeevne ifølge Group for European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 ( EWGSOP2).

Kovariater

Sociodemografisk: Alder (år), køn og skolegang (<10; ≥10 år). Sundhedsforhold: depressive symptomer blev evalueret af depressionsskalaen fra Center for Epidemiologiske Studier (CESD-7), kognitiv status blev vurderet ved hjælp af MMSE test, komorbiditet gennem Charlson-komorbiditetsindekset, skrøbelighed blev målt ved hjælp af FRAIL-skalaen (et simpelt skrøbelighedsspørgeskema), sarkopeni ved hjælp af SARC-F-skalaen (et screeningsspørgeskema for sarkopeni) og medicinbrug. Den evaluerede også funktionelt handicap (FD) ved hjælp af Barthel-skalaen for de grundlæggende aktiviteter i dagliglivet (BADL) og de instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL). Ernæringsvariabler: Underernæring blev vurderet gennem Mini Nutritional Assessment (MNA) testen, antropometriske målinger såsom vægt (kg), højde (mts), BMI (body mass index), læg, talje, hofte og milde armomkredse og krop sammensætning som fedtmasse (%) og fri fedtmasse (%). Disse målinger blev evalueret med en OMRON HBF-514C® bærbar vægt, der var i stand til at vurdere en totalvægt på 150 kg. Niveau af fysisk aktivitet: fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af spørgeskemaet Physical Activity Survey (YPAS) og opnåede ugentlige MET'er som resultat.