Wirksamkeit einer mehrkomponentigen körperlichen Übung online (MEP)

Methoden Studiendesign und Teilnehmer. Bei der Studie handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die von Juni bis Oktober 2021 durchgeführt wurde. Die Studienpopulation wurde zufällig aus der FraDySMex-Studie (Frailty, Dynapenia and Sarcopenia in Mexican Adults) ausgewählt, also Erwachsene im Alter von 50 Jahren und älter. Die Erwachsenen waren Einwohner von Mexiko-Stadt aus drei verschiedenen Gemeinden (Cuajimalpa, Álvaro Obregón und Magdalena Contreras). Das Protokoll wurde vom Ausschuss für Ethik in der Forschung der „Iberoamerikanischen Universität, Mexiko-Stadt“ genehmigt. mit Nr. 35/2020. Die Einverständniserklärung wurde von jedem Teilnehmer eingeholt, der sie unterzeichnete, nachdem er die Verfahren vollständig verstanden hatte.

Die Zulassungskriterien waren die folgenden:

• Erwachsene ab 60 Jahren
• Erwachsene, die über ein elektronisches Gerät mit Internetzugang für Videoanrufe verfügten.

Die Ausschlusskriterien waren:

• Erwachsene berichten von einer Gehbehinderung und der Unfähigkeit, die Short Physical Performance Battery (SPPB) zu absolvieren.
• Erwachsene mit schwerer funktioneller Abhängigkeit (definiert als Barthel-Index ≤ 60/100)
• Erwachsene mit kognitiver Beeinträchtigung (definiert als ein MMSE-Score (Mini-Mental State Examen) <24/30)
• Erwachsene mit unheilbarer Krankheit
• Erwachsene, die an einem körperlichen Aktivitäts- oder Ernährungsprogramm teilgenommen haben
• Erwachsene mit einem Gliedmaßenverlust oder der Verwendung von Prothesen für die unteren oder oberen Gliedmaßen
• Erwachsene mit einer Verletzungsgeschichte (Frakturen/Stürze) von weniger als einem Jahr an Hüft-, Knie- oder Sprunggelenken und mit einer Operation in den letzten 6 Monaten oder Kontraindikationen für die Durchführung von Testaktivitäten nach Einschätzung des medizinischen Personals.
• Erwachsene, die während des Eingriffs eine Erkrankung oder unerwünschte Symptome aufwiesen, die die Durchführung des körperlichen Trainingsprogramms unmöglich machten
• Erwachsene, die nicht dreimal hintereinander hielten, wurden aus der Studie ausgeschlossen.

Schätzung der Stichprobengröße/Leistungsberechnungen Die Berechnung der Stichprobengröße basierte auf dem primären Endpunkt SPPB mit einer Trennschärfe von 0,80 [1-β], zweiseitigem α-Fehler (95 %-KI), 2 Gruppen, 2 Messungen. Um eine klinisch bedeutsame Veränderung von ≥ 1,0 Punkten mit einer SD von 0,99 Punkten festzustellen, waren einhundert Teilnehmer erforderlich. Um potenzielle Studienabbrecher vor Abschluss der Studie zu berücksichtigen, erhöhen wir die Stichprobengröße um 10 % Verluste während der Nachuntersuchung, was zu einer Gesamtstichprobengröße von 110 Personen führt (jede Gruppe werden 55 Teilnehmer zugeordnet). Aus einer Stichprobe von 1000 Erwachsenen aus der FraDySMex-Studie wurden 110 Erwachsene ausgewählt und durch computergestützte Zufallszahlengenerierung in Gruppen eingeteilt und im Verhältnis 1:1 (Interventionsgruppe und Kontrollgruppe) zugewiesen. Es war einfach blind, da die Teilnehmer nicht wussten, zu welcher Gruppe sie gehörten. Abbildung 1 zeigt das Bevölkerungsflussdiagramm.

Sicherheit Das gesamte Studienpersonal überwachte die Sicherheit der Teilnehmer und meldete drei Kategorien von unerwünschten Ereignissen: schwerwiegende unerwünschte Ereignisse, unerwartete unerwünschte Ereignisse (die möglicherweise mit Studienabläufen oder -aktivitäten zusammenhängen und nicht in der Einverständniserklärung oder im Studienprotokoll aufgeführt sind) und unerwünschte Ereignisse, die während der Studie auftraten Der Teilnehmer stand unter der Aufsicht oder Anleitung des Studienpersonals.

Interventionen Interventionsgruppe. Es wurde ein Mehrkomponenten-Übungsprogramm (MEP) implementiert, das aus einem kombinierten Programm aus Ausdauer-, Kraft-, Koordinations-, Gleichgewichts- und Flexibilitätsübungen in Abhängigkeit vom Grad der funktionellen Leistungsfähigkeit (d. h. schwere, mittelschwere und leichte Einschränkung). Die Empfehlungen des ViviFrail-Projekts wurden befolgt, um die Gruppen abhängig von ihrem SPPB-Score (kurze körperliche Leistungsbatterie) zu bilden.

Je nach körperlicher Leistungsfähigkeit jedes Teilnehmers wurden drei Arten von Trainingsprogrammen entwickelt. Die erste Art von Übungsprogrammtraining wurde für gebrechliche Erwachsene mit einem SPPB-Wert von 4 bis 6 durchgeführt, die zweite für vorgebrechliche Erwachsene mit einem SPPB-Wert (Short Physical Performance Battery) von 7 bis 9 und der dritte für robuste Erwachsene mit einem SPPB von 10 bis 12. Das Mehrkomponentenprogramm wurde mit Unterstützung eines Fitnessspezialisten, eines medizinischen Rehabilitators, gerontologischer Ernährungsberater und Geriatrie entwickelt. Zunächst wurden für jede Gruppe Aufwärmübungen, allgemeine Übungen und Übungen zur Rückkehr zur Ruhe strukturiert. Anschließend wurden Videos erstellt, um das Übungsprogramm auf eine YouTube-Plattform hochzuladen.

Um die Intervention zu starten, wurde einige Tage vorher eine Nachricht verschickt, um an den Termin und die Materialien für die entsprechende Sitzung zu erinnern. Die Intervention für jeden Teilnehmer wurde individuell über die Zoom-App oder per WhatsApp-Videoanruf dreimal pro Woche unter Aufsicht von medizinischem Fachpersonal mit einer Dauer pro Sitzung von 45–60 Minuten durchgeführt. Am Ende der Sitzung wurde die OMNIRES-Anstrengungsskala für körperliche Betätigung angewendet, die einen Wert von 0 bis 10 aufweist, der von 0 extrem leicht bis 10 extrem schwer reicht. Darüber hinaus wurden die körperliche Fitness und der körperliche Aktivitätsstatus des Teilnehmers durch eine Reihe von Fragen zu Beginn jeder Interventionswoche überwacht, um sicherzustellen, dass der ältere Erwachsene mit der Intervention fortfahren konnte.

Kontrollgruppe Diese Gruppe wurde alle 15 Tage zu Remote-Meetings eingeladen, bei denen Aufklärung über bewegungsbezogene Gesundheitsprävention angeboten wurde. Themen wie: Vorteile von Mehrkomponententraining für ältere Erwachsene, Empfehlungen für körperliches Bewegungstraining bei älteren Erwachsenen, Empfehlungen für ein aktives Altern, gesunde Ernährung für ältere Erwachsene, Mein Teller für ältere Erwachsene. Der Rehabilitator und der gerontologische Ernährungsberater waren für die Abgabe der Empfehlungen zuständig und die Sitzung dauerte etwa 10 Minuten. Darüber hinaus wurden sie angewiesen, während des Studienzeitraums an keinem körperlichen Trainingsprogramm teilzunehmen und ihre üblichen Aktivitäten fortzusetzen. Diese Informationen sind auf der YouTube-Plattform verfügbar. https://www.youtube.com/@nutriciongeriatrica/videos

Datenerfassung Alle Daten der Basis- und Endauswertung wurden über die Zoom-App oder per WhatsApp-Videoanruf und mithilfe von Survey Monkey erfasst.

Primäre Antwortvariable: körperliche Leistung

Die körperliche Leistungsfähigkeit wurde mit der Short Physical Performance Battery (SPPB)-Skala bewertet, einem Instrument, das drei Bereiche der körperlichen Leistungsfähigkeit bewertet: Gleichgewicht, Ganggeschwindigkeit und Kraft der unteren Gliedmaßen, um von einem Stuhl aufzustehen. Jeder Test hat eine maximale Punktzahl von 4, was einer maximalen Punktzahl von 12 Punkten entspricht. Wenn die Testperson eine Punktzahl ≤ 8 Punkte erreicht, wird sie gemäß der Gruppe für die Europäische Arbeitsgruppe zu Sarkopenie bei älteren Menschen 2 als Person mit geringer körperlicher Leistungsfähigkeit eingestuft ( EWGSOP2).

Kovariaten

Soziodemografisch: Alter (Jahre), Geschlecht und Schulbildung (<10; ≥10 Jahre). Gesundheitszustand: Depressive Symptome wurden anhand der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies (CESD-7) bewertet, der kognitive Status wurde anhand der MMSE bewertet Test, Komorbidität anhand des Charlson-Komorbiditätsindex, Gebrechlichkeit wurde anhand der FRAIL-Skala (ein einfacher Gebrechlichkeitsfragebogen), Sarkopenie anhand der SARC-F-Skala (ein Screening-Fragebogen für Sarkopenie) und Medikamentengebrauch gemessen. Außerdem wurde die funktionelle Behinderung (FD) anhand der Barthel-Skala für die grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens (BADL) und die instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) bewertet. Ernährungsvariablen: Unterernährung wurde durch den Mini Nutritional Assessment (MNA)-Test, anthropometrische Messungen wie Gewicht (kg), Größe (m), BMI (Body-Mass-Index), Waden-, Taillen-, Hüft- und Armumfang sowie Körper beurteilt Zusammensetzung als Fettmasse (%) und freie Fettmasse (%). Diese Messungen wurden mit einer tragbaren Waage HBF-514C® von OMRON ausgewertet, die ein Gesamtgewicht von 150 kg ermitteln kann. Grad der körperlichen Aktivität: Die körperliche Aktivität wurde mithilfe des Fragebogens „Physical Activity Survey“ (YPAS) gemessen, wodurch wöchentliche METs ermittelt wurden.