Eficácia de um Exercício Físico Multicomponente Online (MEP)

Métodos Desenho do estudo e participantes. O estudo foi um ensaio clínico randomizado conduzido de junho a outubro de 2021. A população do estudo foi selecionada aleatoriamente do estudo FraDySMex (Frailty, Dynapenia and Sarcopenia in Mexican Adults), adultos com 50 anos ou mais. Os adultos eram residentes da Cidade do México de três municípios diferentes (Cuajimalpa, Álvaro Obregón e Magdalena Contreras). O protocolo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da "Universidade Iberoamericana, Cidade do México. com o nº35/2020. O consentimento informado foi obtido de cada participante que o assinou após entender completamente os procedimentos.

Os critérios de elegibilidade foram os seguintes:

• Adultos com 60 anos ou mais
• Adultos que possuíam dispositivo eletrônico com acesso à internet para videochamadas.

Os critérios de exclusão foram:

• Incapacidade de locomoção autorreferida por adultos, com incapacidade de completar a bateria de desempenho físico curto (SPPB)
• Adultos com dependência funcional grave (definida como índice de Barthel ≤ 60/100)
• Adultos com comprometimento cognitivo (definido como uma pontuação de mini-exame do estado mental (MEEM) <24/30)
• Adultos com doença terminal
• Adultos que participavam de uma atividade física ou programa nutricional
• Adultos com perda de membros ou uso de próteses de membros inferiores ou superiores
• Adultos com histórico de lesões (fraturas/quedas) de menos de um ano nas articulações do quadril, joelho ou tornozelo e com cirurgia nos últimos 6 meses ou contraindicações para realizar atividades experimentais a critério do pessoal médico.
• Adultos que apresentaram alguma condição médica ou sintoma adverso durante a intervenção que impossibilitasse a realização do programa de exercícios físicos
• Os adultos que não mantiveram três vezes consecutivas foram eliminados do estudo.

Estimativa do tamanho da amostra/cálculos de poder O cálculo do tamanho da amostra foi baseado no desfecho primário SPPB com poder de 0,80 [1-β], α-erro bilateral (95% CI), 2 grupos, 2 medições. Cem participantes foram necessários para detectar uma mudança clinicamente significativa de ≥1,0 ​​ponto com um SD de 0,99 pontos. Para contabilizar possíveis desistências antes da conclusão do estudo, aumentaremos o tamanho da amostra em 10% de perdas durante o acompanhamento, resultando em um tamanho amostral total de 110 indivíduos (55 participantes alocados para cada grupo). Com uma amostra de 1000 adultos do estudo FraDySMex, foram selecionados 110 adultos e os mesmos serão distribuídos em grupos por geração de números aleatórios computacionais e foram alocados na proporção de 1:1 (grupo intervenção e grupo controle). Foi simples-cego, pois os participantes não sabiam a que grupo pertenciam. A Figura 1 mostra o diagrama de fluxo populacional.

Segurança Todos os funcionários do estudo monitoraram a segurança dos participantes e relataram três categorias de eventos adversos: eventos adversos graves, eventos adversos inesperados (aqueles potencialmente relacionados aos procedimentos ou atividades do estudo e não listados no formulário de consentimento informado ou no protocolo do estudo) e eventos adversos que ocorreram durante o participante estava sob a supervisão ou orientação da equipe do estudo.

Intervenções Grupo de intervenção. Um programa de exercícios multicomponentes (MEP) foi implementado, consistindo em um programa combinado de exercícios de resistência, força, coordenação, equilíbrio e flexibilidade, dependendo do nível de capacidade funcional (i.e. limitação severa, moderada e leve). As recomendações do projeto ViviFrail foram seguidas para formar os grupos dependendo de sua pontuação SPPB (bateria de desempenho físico curto).

Três tipos de programas de exercícios físicos foram elaborados de acordo com o nível de desempenho físico de cada participante. O primeiro tipo de treinamento do programa de exercícios foi realizado para adultos frágeis com pontuação SPPB de 4 a 6, o segundo foi para adultos pré-frágeis com pontuação SPPB (bateria curta de desempenho físico) de 7 a 9 e o terceiro para adultos robustos com um SPPB de 10 a 12. O programa multicomponentes foi desenvolvido com o apoio de um especialista em treinamento físico, um médico reabilitador, nutricionistas gerontológicos e geriatras. Primeiro, exercícios de aquecimento, exercícios gerais e exercícios de retorno à calma foram estruturados para cada grupo e, em seguida, foram feitos vídeos para carregar o programa de exercícios em uma plataforma do YouTube.

Para iniciar a intervenção, foi enviada uma mensagem com alguns dias de antecedência a avisar sobre a marcação e os materiais para a respetiva sessão. A intervenção para cada um dos participantes foi realizada individualmente através da aplicação Zoom ou por chamada de vídeo WhatsApp 3 vezes por semana com supervisão de profissionais de saúde com uma duração por sessão de 45-60 min. Ao final da sessão, foi aplicada a escala de esforço de exercício físico OMNI-RES, que possui uma pontuação de 0 a 10, classificada em 0 extremamente fácil a 10 extremamente difícil. Além disso, a aptidão física e o estado de atividade física do participante foram monitorados por meio de uma série de perguntas no início de cada semana de intervenção para garantir que o idoso fosse capaz de continuar com a intervenção.

Grupo controle Este grupo foi convidado para reuniões remotas a cada 15 dias, nas quais foi fornecida educação sobre prevenção de saúde relacionada ao exercício. Temas como: benefícios do exercício multicomponente para idosos, recomendações para treino de exercício físico em idosos, recomendações para um envelhecimento ativo, alimentação saudável para idosos, o meu prato para idosos. O reabilitador físico e o nutricionista gerontológico ficaram encarregados de fornecer as recomendações e a sessão durou aproximadamente. Além disso, foram orientados a não participar de nenhum programa de exercícios físicos durante o período do estudo e a continuar com suas atividades habituais. Essas informações estão disponíveis na plataforma You Tube. https://www.youtube.com/@nutricioneriatrica/videos

Coleta de dados Todos os dados das avaliações inicial e final foram coletados por meio do aplicativo Zoom ou por chamada de vídeo do WhatsApp e usando o Survey Monkey.

Variável de resposta primária: desempenho físico

O desempenho físico foi avaliado com a escala Short Physical Performance Battery (SPPB), que é um instrumento que avalia três domínios do desempenho físico: equilíbrio, velocidade da marcha e força de membros inferiores para levantar de uma cadeira. Cada teste tem uma pontuação máxima de 4, obtendo uma pontuação máxima de 12 pontos, se o sujeito obtiver uma pontuação ≤ 8 pontos é classificado como uma pessoa com baixo desempenho físico de acordo com o Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 ( EWGSOP2).

Covariáveis

Sociodemográficos: Idade (anos), sexo e escolaridade (<10; ≥10 anos). Condições de saúde: os sintomas depressivos foram avaliados pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD-7), o estado cognitivo foi avaliado pelo MMSE teste , comorbidade pelo índice de comorbidade de Charlson , fragilidade pela escala FRAIL (questionário simples de fragilidade), sarcopenia pela escala SARC-F (questionário de triagem para sarcopenia) e uso de medicamentos. Também avaliou a incapacidade funcional (DF) por meio da escala de Barthel para as atividades básicas de vida diária (ABVD) e as atividades instrumentais de vida diária (AIVD). Variáveis ​​nutricionais: a desnutrição foi avaliada por meio do teste Mini Nutritional Assessment (MNA), medidas antropométricas como peso (kg), altura (mts), IMC (índice de massa corporal), circunferência da panturrilha, cintura, quadril e braço leve e circunferência corporal composição como massa gorda (%) e massa livre de gordura (%). Essas medidas foram avaliadas com uma balança portátil OMRON HBF-514C® capaz de avaliar um peso total de 150 kg. Nível de atividade física: a atividade física foi medida por meio do questionário Physical Activity Survey (YPAS), obtendo-se como resultado METs semanais.