小児放射線透過性腎結石に対する衝撃波砕石術（SWL）とSWLおよび経口溶解療法（ODT）の比較
2023年5月31日 更新者：Mansoura University
小児放射線透過性腎結石に対する衝撃波砕石術（SWL）とSWLおよび経口溶解療法（ODT）の比較。ランダム化対照試験
小児のX線透過性腎結石の非侵襲的管理方法として、SWLとODTとSWLの併用を比較するRCTを実施する。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura、Outside U.S./Canada、エジプト、35516
- Urology and nephrology center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1～2.5cmの腎結石
- 正常血清クレアチニン
- ハウンズフィールド単位が 400 未満の X 線透過性石
除外基準:
- 出血性素因。
- ペースメーカーを装着されている患者さん。
- 制御されていない尿路感染症。
- 重度の骨格奇形。
- 石の近くの動脈瘤。
- 結石の遠位にある解剖学的閉塞。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：SWL
衝撃波結石破砕術 (SWL)
|
小児用X線透過性腎結石用衝撃波結石破砕術（SWL）
|
|
アクティブコンパレータ：SWLとODT
衝撃波結石破砕術（SWL）および経口溶解療法（ODT）
|
小児放射線透過性腎結石に対する衝撃波結石破砕術（SWL）および経口溶解療法（ODT）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コンピューター断層撮影によって測定された結石除去率を、3 mm 未満の無症候性の重要でない残存破片として評価します。
時間枠：3ヶ月
|
結石のない患者の割合
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月31日
最初の投稿 (実際)
2023年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月31日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Paediatrics RLS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。