Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Litotrypse rázovou vlnou (SWL) versus SWL a perorální disoluční terapie (ODT) pro pediatrii Radiolucentní ledvinový kámen

31. května 2023 aktualizováno: Mansoura University

Litotrypse rázovou vlnou (SWL) versus SWL a orální disoluční terapie (ODT) pro pediatrii Radiolucentní ledvinový kámen. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Provést RCT srovnávající SWL versus kombinovaná ODT a SWL jako neinvazivní metody pro léčbu radiolucentního ledvinového kamene v pediatrii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypt, 35516
        • Urology and nephrology center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ledvinový kámen 1-2,5 cm
  • Normální sérový kreatinin
  • Radiolucentní kámen s Hounsfieldovými jednotkami menšími než 400

Kritéria vyloučení:

  • Krvácavé diatézy.
  • Pacienti s kardiostimulátorem.
  • nekontrolované UTI.
  • Těžké kosterní malformace.
  • Arteriální aneuryzma v blízkosti kamene.
  • Anatomická obstrukce distálně od kamene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SWL
Litotrypse rázovou vlnou (SWL)
Přístroj: SWL
Litotrypse rázovou vlnou (SWL) pro pediatrii Radiolucentní ledvinový kámen
Aktivní komparátor: SWL a ODT
Litotrypse rázovou vlnou (SWL) a orální disoluční terapie (ODT)
Kombinovaný produkt: SWL a ODT
Litotrypse rázovou vlnou (SWL) a orální disoluční terapie (ODT) pro pediatrii Radiolucentní ledvinový kámen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuďte míru volnosti kamenů měřenou počítačovou tomografií jako asymptomatické nevýznamné reziduální fragmenty menší než 3 mm
Časové okno: 3 měsíce
procento pacientů bez kamenů
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Paediatrics RLS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SWL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit