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Stoßwellenlithotripsie (SWL) im Vergleich zu SWL und oraler Auflösungstherapie (ODT) für strahlendurchlässigen Nierenstein in der Pädiatrie

31. Mai 2023 aktualisiert von: Mansoura University

Stoßwellenlithotripsie (SWL) im Vergleich zu SWL und oraler Auflösungstherapie (ODT) für strahlendurchlässigen Nierenstein in der Pädiatrie. Eine randomisierte kontrollierte Studie

Durchführung einer RCT zum Vergleich von SWL mit kombinierter ODT und SWL als nicht-invasive Methoden zur Behandlung von strahlendurchlässigem Nierenstein bei Kindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Ägypten, 35516
        • Urology and nephrology center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1–2,5 cm großer Nierenstein
  • Normales Serumkreatinin
  • Strahlendurchlässiger Stein mit Hounsfield-Einheiten unter 400

Ausschlusskriterien:

  • Blutende Diathesen.
  • Patienten mit Herzschrittmacher.
  • unkontrollierte Harnwegsinfekte.
  • Schwere Skelettfehlbildungen.
  • Arterielles Aneurysma in der Nähe des Steins.
  • Anatomische Obstruktion distal des Steins.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SWL
Stoßwellenlithotripsie (SWL)
Gerät: SWL
Stoßwellenlithotripsie (SWL) für strahlendurchlässigen Nierenstein in der Pädiatrie
Aktiver Komparator: SWL und ODT
Stoßwellenlithotripsie (SWL) und orale Auflösungstherapie (ODT)
Kombinationsprodukt: SWL und ODT
Stoßwellenlithotripsie (SWL) und orale Auflösungstherapie (ODT) für strahlendurchlässigen Nierenstein in der Pädiatrie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die mittels Computertomographie gemessene Steinfreiheitsrate als asymptomatische, unbedeutende Restfragmente von weniger als 3 mm
Zeitfenster: 3 Monate
Prozentsatz der Patienten, die frei von Steinen sind
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Paediatrics RLS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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