Stoßwellenlithotripsie (SWL) im Vergleich zu SWL und oraler Auflösungstherapie (ODT) für strahlendurchlässigen Nierenstein in der Pädiatrie
31. Mai 2023 aktualisiert von: Mansoura University
Stoßwellenlithotripsie (SWL) im Vergleich zu SWL und oraler Auflösungstherapie (ODT) für strahlendurchlässigen Nierenstein in der Pädiatrie. Eine randomisierte kontrollierte Studie
Durchführung einer RCT zum Vergleich von SWL mit kombinierter ODT und SWL als nicht-invasive Methoden zur Behandlung von strahlendurchlässigem Nierenstein bei Kindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Ägypten, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1–2,5 cm großer Nierenstein
- Normales Serumkreatinin
- Strahlendurchlässiger Stein mit Hounsfield-Einheiten unter 400
Ausschlusskriterien:
- Blutende Diathesen.
- Patienten mit Herzschrittmacher.
- unkontrollierte Harnwegsinfekte.
- Schwere Skelettfehlbildungen.
- Arterielles Aneurysma in der Nähe des Steins.
- Anatomische Obstruktion distal des Steins.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: SWL
Stoßwellenlithotripsie (SWL)
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Stoßwellenlithotripsie (SWL) für strahlendurchlässigen Nierenstein in der Pädiatrie
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Aktiver Komparator: SWL und ODT
Stoßwellenlithotripsie (SWL) und orale Auflösungstherapie (ODT)
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Stoßwellenlithotripsie (SWL) und orale Auflösungstherapie (ODT) für strahlendurchlässigen Nierenstein in der Pädiatrie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die mittels Computertomographie gemessene Steinfreiheitsrate als asymptomatische, unbedeutende Restfragmente von weniger als 3 mm
Zeitfenster: 3 Monate
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Prozentsatz der Patienten, die frei von Steinen sind
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Paediatrics RLS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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