Ударно-волновая литотрипсия (УВЛ) по сравнению с УВЛ и пероральной терапией растворения (ОДТ) в педиатрии Рентгенопрозрачный почечный камень
31 мая 2023 г. обновлено: Mansoura University
Ударно-волновая литотрипсия (УВЛ) по сравнению с УВЛ и пероральной терапией растворения (ОДТ) для педиатрии Рентгенопрозрачный почечный камень. Рандомизированное контролируемое исследование
Провести РКИ, сравнивающее УВЛ с комбинированной ОДТ и УВЛ в качестве неинвазивных методов лечения рентгенопрозрачных камней в почках у детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Египет, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- почечный камень 1-2,5 см
- Нормальный креатинин сыворотки
- Рентгенопрозрачный камень с единицами Хаунсфилда менее 400.
Критерий исключения:
- Кровоточащие диатезы.
- Пациенты с кардиостимулятором.
- неконтролируемые ИМП.
- Тяжелые деформации скелета.
- Артериальная аневризма в непосредственной близости от камня.
- Анатомическая непроходимость дистальнее камня.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: SWL
Ударно-волновая литотрипсия (УВЛ)
|
Ударно-волновая литотрипсия (SWL) для педиатрии Рентгенопрозрачный почечный камень
|
|
Активный компаратор: SWL и ODT
Ударно-волновая литотрипсия (SWL) и пероральная растворяющая терапия (ODT)
|
Ударно-волновая литотрипсия (SWL) и пероральная растворяющая терапия (ODT) для педиатрии рентгенопрозрачных почечных камней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить частоту отсутствия камней, измеренную с помощью компьютерной томографии, как бессимптомные незначительные остаточные фрагменты менее 3 мм.
Временное ограничение: 3 месяца
|
процент пациентов, у которых отсутствуют камни
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Paediatrics RLS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .