Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Shockwave Lithotripsy (SWL) versus SWL en Oral Dissolution Therapy (ODT) voor pediatrie Radiolucente niersteen

31 mei 2023 bijgewerkt door: Mansoura University

Shockwave Lithotripsy (SWL) versus SWL en Oral Dissolution Therapy (ODT) voor pediatrische radiolucente nierstenen. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een RCT uitvoeren waarin SWL wordt vergeleken met gecombineerde ODT en SWL als niet-invasieve methoden voor de behandeling van pediatrische radiolucente nierstenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypte, 35516
        • Urology and nephrology center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1-2,5 cm niersteen
  • Normaal serumcreatinine
  • Radiolucente steen met Hounsfield-eenheden van minder dan 400

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedende diathesen.
  • Patiënten met een pacemaker.
  • ongecontroleerde urineweginfecties.
  • Ernstige misvormingen van het skelet.
  • Arterieel aneurysma in de buurt van de steen.
  • Anatomische obstructie distaal van de steen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: SWL
Schokgolflithotripsie (SWL)
Apparaat: SWL
Shockwave Lithotripsy (SWL) voor pediatrische radiolucente nierstenen
Actieve vergelijker: SWL en ODT
Shockwave Lithotripsy (SWL) en Oral Dissolution Therapy (ODT)
Combinatie product: SWL en ODT
Shockwave Lithotripsy (SWL) en Oral Dissolution Therapy (ODT) voor pediatrie Radiolucente niersteen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de steenvrije snelheid gemeten door computertomografie als asymptomatische onbetekenende resterende fragmenten van minder dan 3 mm
Tijdsspanne: 3 maanden
percentage patiënten dat steenvrij is
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Paediatrics RLS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren