Lithotripsie par ondes de choc (SWL) versus SWL et thérapie par dissolution orale (ODT) pour les calculs rénaux radiotransparents en pédiatrie
31 mai 2023 mis à jour par: Mansoura University
Lithotripsie par Ondes De Choc (SWL) Versus SWL Et Thérapie De Dissolution Orale (ODT) Pour La Pédiatrie Radiolucent Renal Stone. Un essai contrôlé randomisé
Mener un ECR comparant SWL à l'ODT et SWL combinés en tant que méthodes non invasives pour la prise en charge des calculs rénaux radiotransparents pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypte, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 1-2,5 cm de calculs rénaux
- Créatinine sérique normale
- Pierre radiotransparente avec des unités Hounsfield inférieures à 400
Critère d'exclusion:
- Diathèses hémorragiques.
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
- infections urinaires non contrôlées.
- Malformations squelettiques sévères.
- Anévrisme artériel au voisinage de la pierre.
- Obstruction anatomique distale de la pierre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: CMU
Lithotritie par ondes de choc (SWL)
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Lithotripsie par ondes de choc (SWL) pour les calculs rénaux radiotransparents en pédiatrie
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Comparateur actif: CMU et ODT
Lithotripsie par ondes de choc (SWL) et thérapie de dissolution orale (ODT)
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Lithotritie par ondes de choc (SWL) et thérapie de dissolution orale (ODT) pour les calculs rénaux radiotransparents en pédiatrie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluer le taux sans calcul mesuré par tomodensitométrie en tant que fragments résiduels insignifiants asymptomatiques de moins de 3 mm
Délai: 3 mois
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pourcentage de patients sans calculs
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Première publication (Réel)
9 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Paediatrics RLS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .