Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjokkbølgelitotripsi (SWL) versus SWL og oral oppløsningsterapi (ODT) for pediatri Radiolucent nyrestein

31. mai 2023 oppdatert av: Mansoura University

Sjokkbølgelitotripsi (SWL) versus SWL og oral oppløsningsterapi (ODT) for pediatri Radiolucent nyrestein. En randomisert kontrollert prøveversjon

Å gjennomføre en RCT som sammenligner SWL versus kombinert ODT og SWL som ikke-invasive metoder for behandling av pediatrisk radiolusent nyrestein.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypt, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1-2,5 cm nyrestein
  • Normal serum kreatinin
  • Radiolucent stein med Hounsfield-enheter mindre enn 400

Ekskluderingskriterier:

  • Blødende diateser.
  • Pasienter med pacemaker.
  • ukontrollerte UVI.
  • Alvorlige skjelettmisdannelser.
  • Arteriell aneurisme i nærheten av steinen.
  • Anatomisk obstruksjon distalt for steinen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SWL
Shockwave Lithotripsy (SWL)
Enhet: SWL
Shockwave Lithotripsy (SWL) for pediatri Radiolucent nyrestein
Aktiv komparator: SWL og ODT
Shockwave Litotripsy (SWL) og Oral Dissolution Therapy (ODT)
Kombinasjonsprodukt: SWL og ODT
Sjokkbølgelitotripsi (SWL) og oral oppløsningsterapi (ODT) for pediatri Radiolucent nyrestein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder steinfri rate målt ved computertomografi som asymptomatiske ubetydelige gjenværende fragmenter mindre enn 3 mm
Tidsramme: 3 måneder
prosentandelen av pasientene som er steinfrie
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Paediatrics RLS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere