Shockwave Lithotripsy (SWL) versus SWL ja oraalinen liukenemishoito (ODT) lastenhoidossa Radiolucent munuaiskivet
keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University
Shockwave Lithotripsy (SWL) versus SWL ja oraalinen liukenemisterapia (ODT) lasten hoitoon Radiolucent munuaiskivet. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Suorittaa RCT, jossa verrataan SWL:ää yhdistettyyn ODT:hen ja SWL:ään ei-invasiivisina menetelminä lasten radioluenttien munuaiskivien hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypti, 35516
- Urology and nephrology center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-2,5 cm munuaiskivi
- Normaali seerumin kreatiniini
- Säteilevä kivi, jossa Hounsfieldin yksikköä alle 400
Poissulkemiskriteerit:
- Verenvuotodiateesi.
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin.
- hallitsemattomat virtsatieinfektiot.
- Vakavat luuston epämuodostumat.
- Valtimon aneurysma kiven läheisyydessä.
- Anatominen tukos distaalisesti kivestä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SWL
Shockwave Lithotripsy (SWL)
|
Shockwave Lithotripsy (SWL) lastenlääkärille Radiolucent munuaiskivi
|
|
Active Comparator: SWL ja ODT
Shockwave Litotripsia (SWL) ja oraalinen liukenemisterapia (ODT)
|
Shockwave litotripsia (SWL) ja oraalinen liukenemisterapia (ODT) lasten hoitoon Radiolucent munuaiskivi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi kivivapaa määrä laskennallisen tomogragian avulla oireettomina merkityksettöminä jäännöspalasina, jotka ovat alle 3 mm
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
prosenttiosuus potilaista, jotka ovat kivettömiä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Paediatrics RLS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .