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Litotrissia con onde d'urto (SWL) rispetto a SWL e terapia di dissoluzione orale (ODT) per la pediatria Calcolo renale radiotrasparente

31 maggio 2023 aggiornato da: Mansoura University

Litotrissia con onde d'urto (SWL) rispetto a SWL e terapia di dissoluzione orale (ODT) per calcoli renali radiotrasparenti in pediatria. Uno studio controllato randomizzato

Condurre un RCT confrontando SWL rispetto a ODT e SWL combinati come metodi non invasivi per la gestione dei calcoli renali radiotrasparenti in pediatria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egitto, 35516
        • Urology and nephrology center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Calcolo renale di 1-2,5 cm
  • Normale Creatinina sierica
  • Pietra radiotrasparente con unità Hounsfield inferiori a 400

Criteri di esclusione:

  • Diatesi sanguinanti.
  • Pazienti portatori di pacemaker.
  • IVU incontrollata.
  • Gravi malformazioni scheletriche.
  • Aneurisma arterioso in prossimità della pietra.
  • Ostruzione anatomica distale al calcolo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: SWL
Litotrissia con onde d'urto (SWL)
Dispositivo: SWL
Litotrissia con onde d'urto (SWL) per calcoli renali radiotrasparenti pediatrici
Comparatore attivo: SWL e ODT
Litotrissia con onde d'urto (SWL) e terapia di dissoluzione orale (ODT)
Prodotto combinato: SWL e ODT
Litotrissia con onde d'urto (SWL) e terapia di dissoluzione orale (ODT) per pediatria Calcolo renale radiotrasparente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare il tasso di calcolo libero misurato dalla tomografia computerizzata come frammenti residui insignificanti asintomatici inferiori a 3 mm
Lasso di tempo: 3 mesi
percentuale di pazienti senza calcoli
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Paediatrics RLS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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