儿科射线可透性肾结石的冲击波碎石术 (SWL) 与 SWL 和口服溶解疗法 (ODT)
2023年5月31日 更新者：Mansoura University
儿科射线可透性肾结石的冲击波碎石术 (SWL) 与 SWL 和口腔溶解疗法 (ODT) 的比较。随机对照试验
进行一项随机对照试验，比较 SWL 与组合 ODT 和 SWL 作为非侵入性方法治疗儿科射线可透性肾结石。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Outside U.S./Canada
-
Mansoura、Outside U.S./Canada、埃及、35516
- Urology and nephrology center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 1-2.5厘米肾结石
- 正常血清肌酐
- 亨斯菲尔德单位小于 400 的射线可透石材
排除标准：
- 出血体质。
- 装有心脏起搏器的患者。
- 不受控制的尿路感染。
- 严重的骨骼畸形。
- 结石附近有动脉瘤。
- 结石远端的解剖性阻塞。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：SWL
冲击波碎石术 (SWL)
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用于儿科射线可透性肾结石的冲击波碎石术 (SWL)
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|
有源比较器：SWL 和 ODT
冲击波碎石术 (SWL) 和口腔溶解疗法 (ODT)
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儿科射线可透性肾结石的冲击波碎石术 (SWL) 和口腔溶解疗法 (ODT)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将通过计算机断层摄影测量的结石游离率评估为小于 3 毫米的无症状微不足道的残留碎片
大体时间：3个月
|
无结石患者百分比
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月31日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月31日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Paediatrics RLS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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