Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Litotrypsja falą uderzeniową (SWL) w porównaniu z SWL i terapią rozpuszczania w jamie ustnej (ODT) dla pediatrii Przezierny dla promieni rentgenowskich kamień nerkowy

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University

Litotrypsja falą uderzeniową (SWL) w porównaniu z SWL i terapia rozpuszczania w jamie ustnej (ODT) dla pediatrii Przezierny dla promieni rentgenowskich kamień nerkowy. Randomizowana kontrolowana próba

Przeprowadzenie badania RCT porównującego SWL z połączonymi ODT i SWL jako nieinwazyjnymi metodami postępowania z przeświecającymi dla promieni rentgenowskich kamieniami nerkowymi u dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egipt, 35516
        • Urology and nephrology center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1-2,5 cm kamień nerkowy
  • Normalna kreatynina w surowicy
  • Kamień promieniotwórczy z jednostkami Hounsfielda mniejszymi niż 400

Kryteria wyłączenia:

  • Skazy krwotoczne.
  • Pacjenci z rozrusznikiem serca.
  • niekontrolowane ZUM.
  • Ciężkie deformacje szkieletu.
  • Tętniak tętniczy w okolicy kamienia.
  • Niedrożność anatomiczna dystalnie od kamienia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: SWL
Litotrypsja falą uderzeniową (SWL)
Urządzenie: SWL
Litotrypsja falą uderzeniową (SWL) dla pediatrii Przezierny dla promieni rentgenowskich kamień nerkowy
Aktywny komparator: SWL i ODT
Litotrypsja falą uderzeniową (SWL) i terapia rozpuszczania w jamie ustnej (ODT)
Produkt złożony: SWL i ODT
Litotrypsja falą uderzeniową (SWL) i terapia rozpuszczania w jamie ustnej (ODT) dla pediatrii Przezierny dla promieni rentgenowskich kamień nerkowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń wskaźnik wolnego kamienia mierzony za pomocą tomografii komputerowej jako bezobjawowe, nieistotne pozostałości fragmentów mniejszych niż 3 mm
Ramy czasowe: 3 miesiące
odsetek pacjentów, u których nie występują kamienie
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Paediatrics RLS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba nerek u dzieci

Badania kliniczne na SWL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj