소아 방사선투과 신장 결석에 대한 충격파 쇄석술(SWL) 대 SWL 및 구강 용해 요법(ODT)
2023년 5월 31일 업데이트: Mansoura University
충격파 쇄석술(SWL) 대 SWL 및 구강 용해 요법(ODT) 소아과 방사선 투과성 신장 결석. 무작위 대조 시험
소아 방사선투과성 신장 결석 관리를 위한 비침습적 방법으로 SWL과 결합된 ODT 및 SWL을 비교하는 RCT를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Outside U.S./Canada
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Mansoura, Outside U.S./Canada, 이집트, 35516
- Urology and nephrology center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신장 결석 1~2.5cm
- 정상 혈청 크레아티닌
- 하운스필드 단위가 400 미만인 방사선 투과성 결석
제외 기준:
- 출혈 체질.
- 심장 박동기를 가진 환자.
- 통제되지 않은 UTI.
- 심각한 골격 기형.
- 결석 부근의 동맥류.
- 결석 원위부 해부학적 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: SWL
충격파 쇄석술(SWL)
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소아과 방사선 투과성 신장 결석을 위한 충격파 쇄석술(SWL)
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활성 비교기: SWL 및 ODT
충격파 쇄석술(SWL) 및 구강 용해 요법(ODT)
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소아 방사선투과성 신장 결석에 대한 충격파 쇄석술(SWL) 및 구강 용해 요법(ODT)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3mm 미만의 무증상 미미한 잔여 조각으로 컴퓨터 단층 촬영으로 측정한 결석 비율을 평가합니다.
기간: 3 개월
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결석이 없는 환자의 비율
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Paediatrics RLS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital완전한
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