Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Shockwave Litotripsy (SWL) kontra SWL och Oral Dissolution Therapy (ODT) för pediatrik Radiolucent njursten

31 maj 2023 uppdaterad av: Mansoura University

Shockwave Litotripsy (SWL) kontra SWL och Oral Dissolution Therapy (ODT) för pediatrik Radiolucent njursten. En randomiserad kontrollerad prövning

Att genomföra en RCT som jämför SWL mot kombinerad ODT och SWL som icke-invasiva metoder för hantering av pediatrik radiolucent njursten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Outside U.S./Canada
      • Mansoura, Outside U.S./Canada, Egypten, 35516
        • Urology and nephrology center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1-2,5 cm njursten
  • Normalt serumkreatinin
  • Radiolucent sten med Hounsfield-enheter mindre än 400

Exklusions kriterier:

  • Blödande diateser.
  • Patienter med pacemaker.
  • okontrollerade urinvägsinfektioner.
  • Allvarliga skelettmissbildningar.
  • Arteriell aneurysm i närheten av stenen.
  • Anatomisk obstruktion distalt från stenen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SWL
Shockwave Lithotripsy (SWL)
Enhet: SWL
Shockwave Lithotripsy (SWL) för pediatrik Radiolucent njursten
Aktiv komparator: SWL och ODT
Shockwave Litotripsy (SWL) och Oral Dissolution Therapy (ODT)
Kombinationsprodukt: SWL och ODT
Shockwave Litotripsy (SWL) och Oral Dissolution Therapy (ODT) för pediatrik Radiolucent njursten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm den stenfria hastigheten mätt med datortomografi som asymtomatiska obetydliga kvarvarande fragment mindre än 3 mm
Tidsram: 3 månader
procent av patienterna som är stenfria
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Paediatrics RLS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera