新型コロナウイルス感染症およびその他の急性呼吸器ウイルス感染症に対する自然療法の臨床試験 (CONAT)

「ウガンダにおけるSARS-CoV2を含む急性呼吸器ウイルス感染症の治療のためのハーブ製品の安全性、薬物動態および予備有効性；第2A相非盲検臨床試験」は現在、天然治療薬の臨床試験プログラムの下で実施されている。 試験のサンプルサイズは510人で、参加者には急性呼吸器感染症（ARI）の症例定義を満たし、対象となる呼吸器ウイルスのいずれかについて陽性反応を示し、GeneXpertで結核陰性である成人（18歳以上）が含まれる。非妊娠/非授乳中の女性は、治験薬に対する過敏症の病歴がなく、治験に参加することに書面による同意を与えています。

この試験の全体的な目的は、ウガンダにおける（SARS-CoV2、RSV、インフルエンザA/B）を含む急性呼吸器ウイルス感染症の治療におけるTazCoVとVidicineの安全性、薬物動態、予備的有効性を評価することである。

主な目的は次のとおりです。

1. 実験室で確認されたSARS-CoV2、RSV、およびインフルエンザA/Bによるものを含む急性呼吸器感染症の成人参加患者におけるTAZCOVおよびVidicineハーブ製品の安全性と薬物動態を確認すること
2. TAZCOV と Vidicine を使用して治療を受けた急性ウイルス性呼吸器感染症患者の成人参加者における SARS-CoV2、RSV、およびインフルエンザ A/B ウイルスクリアランスの程度を判定する
3. TAZCOV または Vidicine で治療された研究室で確認された SARS-CoV2、RSV、およびインフルエンザによるものを含む急性呼吸器感染症の参加者における症状の寛解までの時間を確立するため
4. TAZCOV または Vidicine で治療された研究室で確認された SARS-CoV2、RSV、およびインフルエンザに起因するものを含む、参加者の疾患進行を評価するため エンドポイントは次のとおりです。有害事象）、登録時にウイルス検査が陽性だった患者のウイルスクリアランス（RT-PCR陰性）までの日数、症状が解消するまでの時間。 薬物動態エンドポイントには、血漿中の IMP の最大濃度 [Cmax]、IMP 血漿濃度が最大レベルに達するまでにかかる時間 [Tmax]、および血漿中の IMP の濃度または体内の総量が最大レベルに達するまでにかかる時間が含まれます。 50％削減されます。