心房細動の新規検出 (FIND-AF) における将来のイノベーション: パイロット研究 (FIND-AF)

このパイロット研究では、市販後の機器をその意図された目的の範囲内で使用し、標準治療の変更を伴います。つまり、心房細動のリスクがある個人に対して、心房細動の検出率の増加につながるかどうかを理解するための心電図モニタリングの提供です。経口抗凝固療法のフォロースルー処方。

経口抗凝固療法の対象となる集団（CHA2DS2VASC ≥ 2 の男性および CHA2DS2VASC ≥ 3 の女性）から開始しますが、AF はありません。このパイロット研究では、AF 診断の絶対リスクを予測するという本来の目的の範囲内で FIND-AF を使用します。今後 6 か月以内の個人向け。 体系的なAFスクリーニングが、AFのリスクが低い個人よりもAFのリスクが高い個人のAFの検出率を高めるかどうかが観察されるだろう。

これにより、AFリスクの高い個人におけるAFの体系的なスクリーニングが、年齢とAF関連脳卒中のリスクを対象としたスクリーニングアプローチと比較して、AF検出率が徐々に高くなるかどうかについてのパイロットデータが得られることになる。 パイロット試験で、心房細動リスクが高いグループの心房細動の検出率が高いことが示された場合は、心房細動リスクに基づいた系統的な心房細動スクリーニングが日常的な治療と比較して心房細動の検出率を高めるかどうかを判断するためのランダム化比較試験を計画することが適切であろう。そしてこれが脳卒中率の低下と関連しているかどうか。 このパイロット研究における、より高いリスクとより低いリスクを持つ個人に対する体系的なAFスクリーニング中の検出率は、本格的な研究に必要な検出力の計算を確立し、臨床医が介入を実施する数値スコアを最適化できるかどうかを確立できます。

さらに、このパイロット研究は、募集とプロトコール順守の問題を含む本格的な遠隔心房細動スクリーニング研究の技術的、ロジスティック的、および管理上の実現可能性を確立します。 また、地域社会での体系的なAFスクリーニングによってAFと診断された人がプライマリケアで経口抗凝固療法を受けるかどうか、したがって本格的な研究でスクリーニングで検出されたAFの治療をプライマリケアで実施すべきか、それとも臨床検査で実施すべきかについても情報を提供することになる。循環器科の二次治療。

最後に、この研究は、AFリスクが高い参加者に、その後のAFやその他の有害事象のリスクを軽減するために特定および治療できる危険因子や併存疾患があるかどうかを判断するために研究クリニックに参加する機会を提供します。 これにより、心房細動のリスクのある個人が検査に参加するかどうか、および心房細動に対する修正可能な危険因子の負担が確立されます。 これにより、AFのリスクのある個人を対象とした介入によってAFの一次予防が可能であるという仮説を検証するための本格的な研究に必要な検出力の計算が確立される。