Future Innovations in Novel Detection for Atrieflimmer (FIND-AF): Pilotstudie (FIND-AF)

Denne pilotstudien vil bruke en post-market enhet innenfor sitt tiltenkte formål og involvere en endring i standard behandling - det vil si tilbudet om EKG-overvåking for individer med risiko for AF for å forstå om dette fører til en økning i deteksjonsfrekvensen av AF, og oppfølgingsforskrivning av oral antikoagulasjon.

Fra og med befolkningen som er kvalifisert for oral antikoagulasjon (menn med CHA2DS2VASC ≥ 2 og kvinner med CHA2DS2VASC ≥ 3), men uten AF, vil denne pilotstudien bruke FIND-AF innenfor sitt tiltenkte formål for å forutsi den absolutte risikoen for AF-diagnose for enkeltpersoner innen de neste 6 månedene. Det vil bli observert om systematisk AF-screening fører til høyere deteksjonsrater av AF hos individer med høyere risiko for AF enn individer med lavere risiko for AF.

Dette vil gi pilotdata for om systematisk screening for AF hos individer med høyere AF-risiko resulterer i et trinnvis høyere utbytte av AF-deteksjon sammenlignet med screeningtilnærminger som har vært målrettet etter alder og risiko for AF-relatert hjerneslag. Hvis piloten viser at deteksjonsrater for AF er høyere i gruppen med høyere AF-risiko, vil det være hensiktsmessig å planlegge en randomisert kontrollert studie for å avgjøre om systematisk AF-screening styrt av AF-risiko øker deteksjonsraten av AF sammenlignet med rutinemessig behandling. og om dette er assosiert med lavere slagfrekvens. Deteksjonsratene under systematisk AF-screening i denne pilotstudien for individer med høyere og lavere risiko kan etablere kraftberegninger som kreves for en fullskalastudie og om den numeriske poengsummen som en kliniker vil implementere intervensjonen med kan optimaliseres.

I tillegg vil denne pilotstudien etablere den tekniske, logistiske og administrative gjennomførbarheten til en fullskala fjernkontroll av AF-screening, inkludert spørsmål om rekruttering og protokolloverholdelse. Den vil også informere om hvorvidt individer diagnostisert med AF ved systematisk AF-screening i samfunnet vil få orale antikoagulasjonsintervensjoner i primærhelsetjenesten, og dermed om behandling av skjermdetektert AF i en fullskalastudie bør implementeres i primærhelsetjenesten eller i sekundærpleie under kardiologi.

Til slutt vil denne studien tilby deltakere med høyere AF-risiko muligheten til å gå på en forskningsklinikk for å finne ut om disse personene har risikofaktorer og komorbiditeter som kan identifiseres og behandles for å redusere deres påfølgende risiko for AF og andre uønskede hendelser. Dette vil fastslå om individer med risiko for AF vil delta for vurdering, og deres byrde av modifiserbare risikofaktorer for AF. Dette vil etablere kraftberegninger som vil være nødvendig for en fullskalastudie for å teste hypotesen om at primær forebygging av AF er mulig gjennom intervensjoner rettet mot individer med risiko for AF.