Toekomstige innovaties in nieuwe detectie voor atriumfibrilleren (FIND-AF): pilotstudie (FIND-AF)

Deze pilotstudie zal een post-market apparaat gebruiken voor het beoogde doel en zal een verandering in de standaardzorg met zich meebrengen - dat wil zeggen het aanbod van ECG-monitoring voor personen met een risico op AF om te begrijpen of dit leidt tot een toename van de detectiepercentages van AF, en vervolgrecept van orale antistolling.

Beginnend met de populatie die in aanmerking komt voor orale antistolling (mannen met een CHA2DS2VASC ≥ 2 en vrouwen met een CHA2DS2VASC ≥ 3), maar zonder AF, zal deze pilootstudie FIND-AF gebruiken binnen het beoogde doel om het absolute risico op AF-diagnose te voorspellen voor particulieren binnen de komende 6 maanden. Er zal worden nagegaan of systematische AF-screening leidt tot hogere detectiepercentages van AF bij personen met een hoger risico op AF dan bij personen met een lager risico op AF.

Dit zal proefgegevens opleveren voor de vraag of systematische screening op AF bij personen met een hoger AF-risico resulteert in een incrementeel hogere opbrengst van AF-detectie in vergelijking met screeningbenaderingen die gericht zijn op leeftijd en risico op AF-gerelateerde beroerte. Als uit de pilot blijkt dat de detectiepercentages voor AF hoger zijn in de groep met een hoger AF-risico, dan zou het geschikt zijn om een ​​gerandomiseerde gecontroleerde studie te plannen om te bepalen of systematische AF-screening geleid door AF-risico de detectiepercentages van AF verhoogt in vergelijking met routinematige zorg, en of dit verband houdt met een lager aantal beroertes. De detectiepercentages tijdens systematische AF-screening in deze pilootstudie voor personen met een hoger en lager risico kunnen powerberekeningen opleveren die nodig zijn voor een volledige studie en of de numerieke score waarmee een clinicus de interventie zou implementeren kan worden geoptimaliseerd.

Bovendien zal deze pilotstudie de technische, logistieke en administratieve haalbaarheid van een volledige AF-screeningsstudie op afstand vaststellen, inclusief kwesties van werving en naleving van het protocol. Het zal ook informeren of personen met de diagnose AF door systematische AF-screening in de gemeenschap orale antistollingsinterventies zullen krijgen in de eerstelijnszorg, en dus of de behandeling van door screening gedetecteerd AF in een volledige studie moet worden geïmplementeerd in de eerstelijnszorg of in tweedelijnszorg onder cardiologie.

Ten slotte biedt deze studie deelnemers met een hoger AF-risico de mogelijkheid om een ​​onderzoekskliniek bij te wonen om te bepalen of deze personen risicofactoren en comorbiditeiten hebben die kunnen worden geïdentificeerd en behandeld om hun daaropvolgende risico op AF en andere bijwerkingen te verminderen. Dit zal bepalen of personen met risico op AF aanwezig zullen zijn voor beoordeling, en hun last van aanpasbare risicofactoren voor AF. Dit zal powerberekeningen opstellen die nodig zijn voor een volledige studie om de hypothese te testen dat primaire preventie van AF mogelijk is door interventies gericht op personen met een risico op AF.