Inovações Futuras na Nova Detecção de Fibrilação Atrial (FIND-AF): Estudo Piloto (FIND-AF)

Este estudo piloto usará um dispositivo pós-comercialização dentro do propósito pretendido e envolverá uma mudança no tratamento padrão - ou seja, a oferta de monitoramento de ECG para indivíduos em risco de FA para entender se isso leva a um aumento nas taxas de detecção de FA e seguimento da prescrição de anticoagulação oral.

Começando com a população elegível para anticoagulação oral (homens com CHA2DS2VASC ≥ 2 e mulheres com CHA2DS2VASC ≥ 3), mas sem FA, este estudo piloto usará o FIND-AF dentro do propósito pretendido para prever o risco absoluto de diagnóstico de FA para indivíduos nos próximos 6 meses. Será observado se a triagem sistemática de FA leva a taxas de detecção mais altas de FA em indivíduos com maior risco de FA do que indivíduos com menor risco de FA.

Isso fornecerá dados piloto para saber se a triagem sistemática para FA em indivíduos com maior risco de FA resulta em um rendimento cada vez maior de detecção de FA em comparação com abordagens de triagem que foram direcionadas por idade e risco de AVC relacionado à FA. Se o piloto mostrar que as taxas de detecção de FA são maiores no grupo com maior risco de FA, então seria adequado planejar um estudo randomizado controlado para determinar se a triagem sistemática de FA guiada pelo risco de FA aumenta as taxas de detecção de FA em comparação com os cuidados de rotina, e se isso está associado a uma taxa menor de AVC. As taxas de detecção durante a triagem sistemática de FA neste estudo piloto para indivíduos com maior e menor risco podem estabelecer cálculos de poder necessários para um estudo em escala real e se a pontuação numérica na qual um médico implementaria a intervenção pode ser otimizada.

Além disso, este estudo piloto estabelecerá a viabilidade técnica, logística e administrativa de um estudo remoto de triagem de FA em grande escala, incluindo questões de recrutamento e adesão ao protocolo. Também informará se os indivíduos diagnosticados com FA por triagem sistemática de FA na comunidade receberão intervenções de anticoagulação oral na atenção primária e, portanto, se o tratamento da FA detectada na triagem em um estudo em grande escala deve ser implementado na atenção primária ou em atenção secundária em cardiologia.

Finalmente, este estudo oferecerá aos participantes com maior risco de FA a oportunidade de frequentar uma clínica de pesquisa para determinar se esses indivíduos têm fatores de risco e comorbidades que podem ser identificados e tratados para reduzir o risco subsequente de FA e outros eventos adversos. Isso estabelecerá se os indivíduos em risco de FA comparecerão para revisão e sua carga de fatores de risco modificáveis ​​para FA. Isso estabelecerá cálculos de poder que seriam necessários para um estudo em grande escala para testar a hipótese de que a prevenção primária da FA é possível por meio de intervenções voltadas para indivíduos em risco de FA.