Tulevaisuuden innovaatiot eteisvärinän uudessa havaitsemisessa (FIND-AF): Pilottitutkimus (FIND-AF)

Tässä pilottitutkimuksessa käytetään markkinoille saattamisen jälkeistä laitetta sen aiottuun tarkoitukseen ja siihen liittyy muutos tavanomaiseen hoitoon – tämä on EKG-seurantatarjous henkilöille, joilla on AF-riski, jotta voidaan ymmärtää, johtaako tämä AF:n havaitsemisasteen lisääntymiseen. suun kautta otettavan antikoagulantin seurantamääräyksen.

Alkaen väestöstä, joka on oikeutettu oraaliseen antikoagulaatioon (miehet, joilla on CHA2DS2VASC ≥ 2 ja naiset, joilla on CHA2DS2VASC ≥ 3), mutta ilman AF:tä, tässä pilottitutkimuksessa käytetään FIND-AF:ää aiotussa tarkoituksessa AF-diagnoosin absoluuttisen riskin ennustamiseen. yksityishenkilöille seuraavan 6 kuukauden aikana. Havaitaan, johtaako systemaattinen AF-seulonta korkeampiin AF:n havaitsemisasteisiin henkilöillä, joilla on suurempi AF-riski kuin henkilöillä, joilla on pienempi AF-riski.

Tämä antaa pilottitietoja siitä, johtaako systemaattinen AF-seulonta henkilöillä, joilla on korkeampi AF-riski, asteittain korkeampi AF-havaitseminen verrattuna seulontamenetelmiin, jotka on kohdistettu iän ja AF:hen liittyvän aivohalvauksen riskin perusteella. Jos pilotti osoittaa, että AF:n havaitsemisprosentit ovat korkeammat ryhmässä, jolla on korkeampi AF-riski, olisi tarkoituksenmukaista suunnitella satunnaistettu kontrolloitu koe sen selvittämiseksi, lisääkö AF-riskin ohjaama systemaattinen AF-seulonta AF:n havaitsemisastetta rutiinihoitoon verrattuna, ja liittyykö tämä alhaisempaan aivohalvaukseen. Tässä pilottitutkimuksessa suuremman ja pienemmän riskin omaavien henkilöiden järjestelmällisen AF-seulonnan havaitsemisnopeudet voivat määrittää teholaskelmat, joita tarvitaan täyden mittakaavan tutkimukseen ja voidaanko numeerinen pistemäärä, jolla kliinikko toteuttaa toimenpiteen, optimoida.

Lisäksi tässä pilottitutkimuksessa selvitetään teknisen, logistisen ja hallinnollisen toteutettavuus täysimittaiselle AF-seulontatutkimukselle, mukaan lukien rekrytointiin ja protokollien noudattamiseen liittyvät kysymykset. Se kertoo myös, saavatko yhteisössä järjestelmällisen AF-seulonnan avulla AF-diagnoosoidut henkilöt suun kautta tapahtuvaa antikoagulaatiohoitoa perusterveydenhuollossa ja näin ollen, tulisiko seulontahavaitun AF:n hoito täyden mittakaavan tutkimuksessa toteuttaa perusterveydenhuollossa vai toissijainen hoito kardiologian alla.

Lopuksi tämä tutkimus tarjoaa osallistujille, joilla on korkeampi AF-riski, mahdollisuuden osallistua tutkimusklinikalle selvittääkseen, onko näillä henkilöillä riskitekijöitä ja liitännäissairauksia, jotka voidaan tunnistaa ja hoitaa vähentääkseen heidän myöhempää AF:n ja muiden haittatapahtumien riskiä. Tämä määrittää, osallistuvatko AF-riskissä olevat henkilöt tarkastukseen ja heidän taakkansa muutettavissa olevista AF:n riskitekijöistä. Tämä määrittää teholaskelmat, joita tarvitaan täysimittaiseen tutkimukseen, jolla testataan hypoteesia, jonka mukaan AF:n primaarinen ehkäisy on mahdollista AF-riskissä oleville henkilöille suunnatuilla toimenpiteillä.