Innovaciones futuras en la detección novedosa de la fibrilación auricular (FIND-AF): estudio piloto (FIND-AF)

Este estudio piloto utilizará un dispositivo posterior al mercado dentro de su propósito previsto e implicará un cambio en la atención estándar, es decir, la oferta de monitoreo de ECG para personas con riesgo de fibrilación auricular para comprender si esto conduce a un aumento en las tasas de detección de fibrilación auricular, y seguimiento de la prescripción de anticoagulación oral.

Comenzando con la población que es elegible para la anticoagulación oral (hombres con CHA2DS2VASC ≥ 2 y mujeres con CHA2DS2VASC ≥ 3), pero sin FA, este estudio piloto utilizará FIND-AF dentro de su propósito previsto para predecir el riesgo absoluto de diagnóstico de FA para individuos dentro de los próximos 6 meses. Se observará si el cribado sistemático de la FA conduce a índices de detección de FA más altos en personas con mayor riesgo de FA que en personas con menor riesgo de FA.

Esto proporcionará datos piloto sobre si la detección sistemática de FA en personas con mayor riesgo de FA da como resultado un rendimiento cada vez mayor de detección de FA en comparación con los enfoques de detección que se han centrado en la edad y el riesgo de accidente cerebrovascular relacionado con la FA. Si el piloto muestra que las tasas de detección de FA son más altas en el grupo con mayor riesgo de FA, entonces sería adecuado planificar un ensayo controlado aleatorio para determinar si la detección sistemática de FA guiada por el riesgo de FA aumenta las tasas de detección de FA en comparación con la atención de rutina. y si esto se asocia con una menor tasa de accidentes cerebrovasculares. Las tasas de detección durante el cribado sistemático de la FA en este estudio piloto para individuos con mayor y menor riesgo pueden establecer los cálculos de potencia requeridos para un estudio a gran escala y si se puede optimizar la puntuación numérica con la que un médico implementaría la intervención.

Además, este estudio piloto establecerá la viabilidad técnica, logística y administrativa de un estudio de detección remota de FA a gran escala que incluye cuestiones de reclutamiento y cumplimiento del protocolo. También informará si las personas diagnosticadas con FA mediante la detección sistemática de FA en la comunidad recibirán intervenciones de anticoagulación oral en atención primaria y, por lo tanto, si el tratamiento de la FA detectada mediante detección en un estudio a gran escala debe implementarse en atención primaria o en atención secundaria en cardiología.

Finalmente, este estudio ofrecerá a los participantes con mayor riesgo de FA la oportunidad de asistir a una clínica de investigación para determinar si estos individuos tienen factores de riesgo y comorbilidades que podrían identificarse y tratarse para reducir su riesgo posterior de FA y otros eventos adversos. Esto establecerá si las personas con riesgo de fibrilación auricular asistirán a la revisión y su carga de factores de riesgo modificables de fibrilación auricular. Esto establecerá los cálculos de potencia que serían necesarios para un estudio a gran escala para probar la hipótesis de que la prevención primaria de la FA es posible a través de intervenciones dirigidas a personas con riesgo de FA.