Будущие инновации в новом методе обнаружения мерцательной аритмии (FIND-AF): пилотное исследование (FIND-AF)

В этом пилотном исследовании будет использоваться пострыночное устройство по его прямому назначению и будет включать изменение стандартного лечения — это предложение мониторинга ЭКГ для лиц с риском развития ФП, чтобы понять, приводит ли это к увеличению частоты выявления ФП, и последующее назначение пероральных антикоагулянтов.

Начиная с популяции, которая имеет право на пероральную антикоагулянтную терапию (мужчины с CHA2DS2VASC ≥ 2 и женщины с CHA2DS2VASC ≥ 3), но без ФП, это пилотное исследование будет использовать FIND-AF в рамках его предполагаемой цели для прогнозирования абсолютного риска диагноза ФП. для физических лиц в течение ближайших 6 месяцев. Будет наблюдаться, приводит ли систематический скрининг ФП к более высоким показателям выявления ФП у лиц с более высоким риском ФП, чем у лиц с более низким риском ФП.

Это позволит получить пилотные данные о том, приводит ли систематический скрининг ФП у лиц с более высоким риском ФП к постепенно более высокому результату выявления ФП по сравнению с подходами скрининга, которые были нацелены на возраст и риск связанного с ФП инсульта. Если пилот показывает, что частота выявления ФП выше в группе с более высоким риском ФП, то было бы целесообразно спланировать рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, повышает ли систематический скрининг ФП, руководствуясь риском ФП, частоту выявления ФП по сравнению с обычным лечением. и связано ли это с более низкой частотой инсульта. Частота обнаружения во время систематического скрининга ФП в этом пилотном исследовании для лиц с более высоким и более низким риском может установить расчеты мощности, необходимые для полномасштабного исследования, и можно ли оптимизировать числовой балл, при котором клиницист будет проводить вмешательство.

Кроме того, это пилотное исследование установит техническую, логистическую и административную осуществимость полномасштабного дистанционного скринингового исследования ФП, включая вопросы набора и соблюдения протокола. Он также будет информировать о том, будут ли лица с диагнозом ФП в результате систематического скрининга ФП в сообществе получать пероральные антикоагулянты в первичном звене, и, таким образом, должно ли лечение ФП, выявленное скринингом в полномасштабном исследовании, осуществляться в первичном звене или в вторичная помощь в кардиологии.

Наконец, это исследование предложит участникам с более высоким риском ФП возможность посетить исследовательскую клинику, чтобы определить, есть ли у этих людей факторы риска и сопутствующие заболевания, которые можно было бы выявить и лечить, чтобы снизить последующий риск ФП и других нежелательных явлений. Это позволит установить, будут ли лица с риском развития ФП присутствовать на осмотре, и их бремя модифицируемых факторов риска ФП. Это позволит установить расчеты мощности, которые потребуются для полномасштабного исследования для проверки гипотезы о том, что первичная профилактика ФП возможна с помощью вмешательств, направленных на лиц с риском развития ФП.