うつ伏せ時の液体反応性の予測 (PROLOAD)
腹臥位における急性呼吸窮迫症候群患者の前負荷依存性を評価する 4 つの動的テストの診断性能の評価
輸液反応性を予測することは、循環ショック患者をケアする際に最も重要です。これにより、過剰な輸液蘇生による悪影響から患者を守りながら、前負荷依存の低心拍出量状態を修正できるからです。
うつ伏せ姿勢（PP）で治療される重症急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の患者は、次のような特定の患者のサブセットである。1）彼らは頻繁にショックを引き起こす。 2) 過剰な水分投与は、静水圧浮腫の増加により呼吸悪化を引き起こす可能性があり、その後の臨床転帰が悪化する可能性があります。 3) 輸液反応性を評価する利用可能な動的検査はすべて、仰臥位の患者でのみ実行できます (PP 状態の重度 ARDS 患者の場合、これは 24 時間のうち 8 時間のみ行われます)。 これらの要素により、臨床医がこれらの患者をケアする際に輸液反応性を十分な精度で予測できるようにする特定の検査の開発が保証されます。
我々は、PP における ARDS 患者の輸液反応性を特定するための 4 つの臨床検査の予測性能には診断上の不均一性が存在すると仮説を立てます。 この研究に関して言えば、これら 4 つのテストは、トレンデレンブルグ法、呼気終端閉塞テスト、吸気終端閉塞テストに関連する呼気終端閉塞テスト、および 1 回換気量負荷です。 この研究の診断基準は、500mlの輸液ボーラス投与前後の経肺熱希釈法によって測定される心拍数の相対変化であり、患者が輸液反応性であるか否かを判断できるようになる。
研究の主な目的は、4 つのテストのそれぞれの ROC 曲線の下の面積を、それぞれの 95% 信頼区間で決定することです。
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 患者様のご参加は1回のみとさせていただきます。 予想される研究参加時間は 30 分です。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Laurent BITKER, Dr
- 電話番号：+33 4 26 10 94 93
- メール：laurent.bitker@chu-lyon.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mathieu Jozwiak, Dr
- 電話番号：+33 4 92 03 55 10
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63000
- まだ募集していません
- Chu Gabriel Montpied
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コンタクト：
- Claire Dupuis, Dr
- 電話番号：+33 4 73 75 49 82
- メール：cdupuis1@chu-clermontferrand.fr
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Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hôpital de la Croix Rousse, hospices civils de lyon
-
コンタクト：
- Laurent BITKER, Dr
- 電話番号：+33 4 26 10 94 93
- メール：laurent.bitker@chu-lyon.fr
-
Nice、フランス、06200
- まだ募集していません
- Chu de Nice - L'Archet 1
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コンタクト：
- Mathieu Jozwiak, Dr
- 電話番号：+33 4 92 03 55 10
- メール：jozwiak.m@chu-nice.fr
-
Nice、フランス、06200
- まだ募集していません
- CHU Nice - Pasteur 2
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コンタクト：
- Denis DOYEN, Dr
- 電話番号：+33 04 92 03 55 10
- メール：doyen.d@chu-nice.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 成人患者
- ベルリンの基準で定義されたARDSを伴う
- 国際ガイドラインに従って腹臥位で
- 校正済みの連続心拍出量モニタリング装置付き
- 担当臨床医の処方に従って輸液ボーラスの臨床適応があり、少なくとも2つの臨床基準を満たす：まだら、頻脈、低血圧、心拍出量の低下、乏尿、高動脈乳酸濃度、またはその他の詳細な基準
- 呼吸努力なしで
除外基準:
- 急性肺性心
- 静脈-静脈体外膜型人工肺治療を受けた患者
- 出血性ショック
- チャイルド・ピューC型肝硬変
- 24時間以内に死亡が予想される
- 積極的な治療を保留または一時停止する決定
- 頭蓋内圧亢進症
- 下肢切断
- 下大静脈の閉塞
- 急性腹症症候群
- 参加への同意がない場合
- 妊娠
- 保護措置/病棟下の患者
- 以前に同じ研究に登録された患者
- フランスの法律に基づく社会保障制度への所属の欠如
- 自由を奪われた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トレンデレンブルグ操作-EE OCC-EI OCC-一回換気量チャレンジ
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：トレンデレンブルグ法 - EE OCC - 一回換気量チャレンジ - EI OCC
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：トレンデレンブルグ法 - 一回換気量チャレンジ - EI OCC - EE OCC
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：トレンデレンブルグ法 - 一回換気量チャレンジ - EE OCC - EI OCC
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：トレンデレンブルグ法 - EI OCC - 一回換気量チャレンジ - EE OCC
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：トレンデレンブルグ法 - EI OCC-EE OCC - 一回換気量チャレンジ
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：EE OCC-EI OCC-一回換気量チャレンジ-トレンデレンブルグ法
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：EE OCC-EI OCC-トレンデレンブルグ操縦-一回換気量チャレンジ
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：EE OCC - 一回換気量チャレンジ - トレンデレンブルグ法 - EI OCC
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：EE OCC-一回換気量チャレンジ-EI OCC-トレンデレンブルグ法
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：EE OCC-トレンデレンブルグ操作-一回換気量チャレンジ-EI OCC
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：EE OCC-トレンデレンブルグ操縦-EI OCC-一回換気量チャレンジ
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：EI OCC-一回換気量チャレンジ-EE OCC-トレンデレンブルグ操作
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：EI OCC - 一回換気量チャレンジ - トレンデレンブルグ法 - EE OCC
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：EI OCC-トレンデレンブルグ操縦-EE OCC-一回換気量チャレンジ
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：EI OCC-トレンデレンブルグ操縦-一回換気量チャレンジ-EE OCC
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：EI OCC-EE OCC-トレンデレンブルグ操縦 - 一回換気量チャレンジ
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：EI OCC-EE OCC-一回換気量チャレンジ-トレンデレンブルグ法
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：一回換気量チャレンジ-EI OCC-EE OCC-トレンデレンブルグ操作
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：一回換気量チャレンジ - EI OCC - トレンデレンブルグ操縦 - EE OCC
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：一回換気量チャレンジ - トレンデレンブルグ操縦 - EE OCC - EI OCC
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：一回換気量チャレンジ - トレンデレンブルグ操縦 - EI OCC-EE OCC
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：一回換気量チャレンジ - EE OCC - トレンデレンブルグ操縦 - EI OCC
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
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実験的：一回換気量チャレンジ - EE OCC - EI OCC - トレンデレンブルグ操作
登録されたすべての患者は、クロスオーバー設計に従ってランダム化された順序で 4 つの検査を実施し、血行力学ベースライン値に戻る 1 分間のウォッシュアウト期間を挟んで、500 ml の輸液ボーラスで終了します。 シーケンスには 24 の異なる可能性があります |
ベッドを +13° の位置から -13° の位置まで 60 秒間傾けます。
評価者: ベースラインと操作中に観察された最高値との間の連続心拍指数の相対変化
呼気終了時の一時停止を人工呼吸器で実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化 人工呼吸器で吸気終了一時停止を実行し、15 秒間維持します。 評価者: ベースラインと呼吸停止の最後の 5 秒間に観察された値との間の連続心拍指数の相対変化。 評価値は、呼気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化と吸気終期の休止中に観察された心拍数の相対変化の合計として計算されます。 したがって、このテストでは、評価者は介入 2 (呼気終末閉塞テスト) の評価者と結合されます。 人工呼吸器に設定されている一回換気量を、60 秒間で予測体重の 6 ml.kg-1 から 8 ml.kg-1 に増加します。 評価者: 6 ml.kg-1 と 8 ml.kg-1 で測定された脈圧変化の差。 4 回の検査後、患者は 15 分以内にクリスタロイドの 500 ml の液体ボーラスを投与されます。 評価者 (参照方法): 輸液ボーラスの前後に経肺熱希釈によって測定された心拍数。 心係数の相対変化が 15% を超える患者は輸液反応者として識別され、その他の患者は非反応者として識別されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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評価されたテストの ROC 曲線下面積 (AUROC)。
時間枠：30分
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AUROC は、この研究で評価された 4 つの臨床検査ごとに決定されます。
曲線を設計するために AUROC を定義する参照方法は、輸液ボーラスによって決定される輸液反応ステータス (応答者対非応答者) になります。
各テストについて、AUROC には 95% 信頼区間が伴います。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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評価されたテストの診断パフォーマンスの比較。
時間枠：30分
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このアウトカム尺度については、主要アウトカム尺度の場合と同様に AUROC が決定されます。
AUROC は、単一の患者での測定の繰り返しを調整して、Delong の方法を使用して比較されます。
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30分
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各テストの診断パフォーマンス指標
時間枠：30分
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評価された検査の感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率および尤度比。ROC 曲線の Youden J インデックスを使用して決定された最適な診断閾値に対して計算されます。
最適なしきい値は、0.5 から大きく異なる AUROC に対してのみ計算されます。
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30分
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各テストの重み付けされた診断パフォーマンス
時間枠：30分
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評価された検査の感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率および尤度比。ROC 曲線の Youden J インデックスを使用して決定された最適な診断閾値に対して計算され、その後の輸液ボーラスの臨床的トレードオフに基づく重み付けを使用して調整されます。血行力学的利点と呼吸器リスクの比較。
最適なしきい値は、0.5 から大きく異なる AUROC に対してのみ計算されます。
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30分
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各検査の最適診断閾値のグレーゾーン領域
時間枠：30分
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各検査の最適閾値の周囲のグレーゾーンの境界を決定します。このグレーゾーンでは、診断性能が臨床的に不十分であるとみなされます（識別能力の欠如による過度の誤分類リスク）。
最適なしきい値付近のグレー ゾーンは、0.5 と大きく異なる AUROC についてのみ計算されます。
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30分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Hodane YONIS, Dr、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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