Previsione della reattività ai fluidi durante la posizione prona (PROLOAD)
Valutazione delle prestazioni diagnostiche di 4 test dinamici che valutano la dipendenza dal precarico in pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto in posizione prona
La previsione della reattività ai fluidi è fondamentale quando ci si prende cura di pazienti con shock circolatorio in quanto consente la correzione degli stati di bassa gittata cardiaca dipendenti dal precarico, preservando i pazienti dagli effetti deleteri dell'eccessiva rianimazione dei fluidi.
I pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto grave (ARDS) trattati con posizione prona (PP) sono un sottogruppo specifico di pazienti, in quanto 1) si presentano frequentemente con shock; 2) un'eccessiva somministrazione di liquidi può portare a un peggioramento respiratorio a causa di un aumento dell'edema idrostatico con potenziale conseguente esito clinico peggiore; e 3) tutti i test dinamici disponibili che valutano la risposta ai fluidi possono essere eseguiti solo in pazienti in condizione supina (che nel caso di pazienti con ARDS grave in PP si verifica solo per 8 ore su 24 ore). Questi elementi giustificano lo sviluppo di test specifici che consentano al medico di prevedere la risposta ai fluidi con sufficiente precisione durante la cura di questi pazienti.
Ipotizziamo che esista eterogeneità diagnostica nelle prestazioni predittive di 4 test clinici per identificare la risposta ai fluidi nei pazienti con ARDS in PP. Per quanto riguarda questo studio, questi 4 test sono la manovra di Trendelenburg, il test di occlusione di fine espirazione, il test di occlusione di fine espirazione associato al test di occlusione di fine inspirazione e il test del volume corrente. Il riferimento diagnostico dello studio sarà la variazione relativa dell'indice cardiaco misurata mediante termodiluizione transpolmonare prima e dopo un bolo fluido di 500 ml, e consentirà di giudicare i pazienti se rispondono o meno ai fluidi.
L'obiettivo principale dello studio è determinare l'area sotto la curva ROC di ciascuno dei 4 test, con il rispettivo intervallo di confidenza del 95%.
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. I pazienti parteciperanno una sola volta. La durata prevista della partecipazione allo studio è di 30 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Test diagnostico: Manovra di Trendelenburg
- Test diagnostico: Test di occlusione di fine espirazione (EE OCC)
- Test diagnostico: Test di occlusione di fine espirazione e di fine inspirazione (EI OCC)
- Test diagnostico: Sfida del volume corrente
- Test diagnostico: Bolo fluido (metodo diagnostico di riferimento)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Laurent BITKER, Dr
- Numero di telefono: +33 4 26 10 94 93
- Email: laurent.bitker@chu-lyon.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mathieu Jozwiak, Dr
- Numero di telefono: +33 4 92 03 55 10
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Non ancora reclutamento
- Chu Gabriel Montpied
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Contatto:
- Claire Dupuis, Dr
- Numero di telefono: +33 4 73 75 49 82
- Email: cdupuis1@chu-clermontferrand.fr
-
Lyon, Francia, 69004
- Reclutamento
- Hôpital de la Croix Rousse, hospices civils de lyon
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Contatto:
- Laurent BITKER, Dr
- Numero di telefono: +33 4 26 10 94 93
- Email: laurent.bitker@chu-lyon.fr
-
Nice, Francia, 06200
- Non ancora reclutamento
- Chu de Nice - L'Archet 1
-
Contatto:
- Mathieu Jozwiak, Dr
- Numero di telefono: +33 4 92 03 55 10
- Email: jozwiak.m@chu-nice.fr
-
Nice, Francia, 06200
- Non ancora reclutamento
- CHU Nice - Pasteur 2
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Contatto:
- Denis DOYEN, Dr
- Numero di telefono: +33 04 92 03 55 10
- Email: doyen.d@chu-nice.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente adulto
- con ARDS come definito dai criteri di Berlino
- in posizione prona come da linee guida internazionali
- con un dispositivo di monitoraggio continuo della gittata cardiaca calibrato
- con un'indicazione clinica per un bolo fluido come prescritto dal medico responsabile e che soddisfi almeno 2 criteri clinici: chiazze, tachicardia, ipotensione, diminuzione della gittata cardiaca, oliguria, alta concentrazione di lattato arterioso o qualsiasi altro criterio dettagliato
- senza sforzi respiratori
Criteri di esclusione:
- cuore polmonare acuto
- paziente trattato con ossigenazione veno-venosa extracorporea a membrana
- shock emorragico
- Cirrosi di Child-Pugh C
- morte prevista in meno di 24 ore
- decisione di rifiutare o sospendere i trattamenti attivi
- ipertensione endocranica
- amputazione degli arti inferiori
- ostruzione della vena cava inferiore
- sindrome addominale acuta
- assenza del consenso alla partecipazione
- gravidanza
- paziente sottoposto a misure di protezione/tutela
- paziente precedentemente arruolato nello stesso studio
- mancanza di affiliazione ad un regime previdenziale, come da legislazione francese
- paziente privato della sua libertà
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Manovra di Trendelenburg-EE OCC-EI OCC-Tidal volume challenge
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: Manovra di Trendelenburg-EE OCC-Tidal volume challenge-EI OCC
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: Manovra di Trendelenburg-Tidal volume challenge-EI OCC-EE OCC
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: Manovra di Trendelenburg-Tidal volume challenge-EE OCC-EI OCC
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: Manovra di Trendelenburg-EI OCC-Tidal volume challenge-EE OCC
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: Manovra di Trendelenburg-EI OCC-EE OCC-Tidal volume challenge
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: EE OCC-EI OCC-Tidal volume challenge-manovra di Trendelenburg
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: EE OCC-EI OCC-Manovra di Trendelenburg-Tidal volume challenge
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: EE OCC-Tidal volume challenge-Manovra di Trendelenburg-EI OCC
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: EE OCC-Tidal volume challenge-EI OCC-Manovra di Trendelenburg
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: EE OCC-Manovra di Trendelenburg-Tidal volume challenge-EI OCC
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: EE OCC-Manovra di Trendelenburg-EI OCC-Tidal volume challenge
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: EI OCC-Tidal volume challenge-EE OCC-Manovra di Trendelenburg
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: EI OCC-Tidal volume challenge-Manovra di Trendelenburg-EE OCC
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: EI OCC-Trendelenburg manovra-EE OCC-Tidal volume challenge
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: EI OCC-Manovra di Trendelenburg-Tidal volume challenge-EE OCC
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: EI OCC-EE OCC-Manovra di Trendelenburg-Tidal volume challenge
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: EI OCC-EE OCC-Tidal volume challenge-manovra di Trendelenburg
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: Tidal volume challenge-EI OCC-EE OCC-manovra di Trendelenburg
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: Tidal volume challenge-EI OCC-Manovra di Trendelenburg-EE OCC
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: Tidal volume challenge-manovra di Trendelenburg-EE OCC- EI OCC
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: Tidal volume challenge-manovra di Trendelenburg- EI OCC-EE OCC
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: Tidal volume challenge-EE OCC-Manovra di Trendelenburg-EI OCC
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
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Sperimentale: Tidal volume challenge-EE OCC- EI OCC- Manovra di Trendelenburg
Tutti i pazienti arruolati eseguiranno i 4 test seguendo un disegno cross-over e in una sequenza randomizzata, separati da periodi di wash-out di 1 minuto con ritorno ai valori basali emodinamici e conclusi con il bolo fluido da 500 ml. Ci sono 24 diverse possibilità di sequenza |
Inclinazione del letto dalla posizione +13° alla posizione -13° per 60 secondi.
Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore più alto osservato durante la manovra
Pausa di fine espirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria Pausa di fine inspirazione eseguita sul ventilatore e mantenuta per 15 secondi. Valutatore: variazione relativa dell'indice cardiaco continuo tra il basale e il valore osservato negli ultimi 5 secondi della pausa respiratoria. Il valutatore è calcolato come somma della variazione relativa dell'indice cardiaco osservata durante la pausa di fine espirazione e quella della pausa di fine inspirazione. Quindi, per questo test, il valutatore sarà accoppiato con quello dell'intervento 2 (test di occlusione di fine espirazione). Aumento del volume corrente impostato sul ventilatore da 6 ml.kg-1 del peso corporeo previsto a 8 ml.kg-1 per 60 secondi. Valutatore: differenza nella variazione della pressione del polso misurata a 6 ml.kg-1 ea 8 ml.kg-1. Dopo i 4 test, il paziente riceverà un bolo fluido di 500 ml di cristalloidi in meno di 15 minuti. Valutatore (metodo di riferimento): indice cardiaco misurato mediante termodiluizione transpolmonare prima e immediatamente dopo il bolo fluido. I pazienti con una variazione relativa dell'indice cardiaco > 15% saranno identificati come rispondenti ai fluidi e gli altri come non rispondenti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area sotto la curva ROC (AUROC) dei test valutati.
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'AUROC sarà determinato per ciascuno dei 4 test clinici valutati in questo studio.
Il metodo di riferimento per definire l'AUROC per disegnare la curva sarà lo stato di risposta ai fluidi (responder vs. non-responder) come determinato dal bolo fluido.
Per ogni test, l'AUROC sarà accompagnato dal suo intervallo di confidenza al 95%.
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto delle prestazioni diagnostiche dei test valutati.
Lasso di tempo: 30 minuti
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Per questa misura di esito, gli AUROC saranno determinati come per la misura di esito primaria.
Gli AUROC saranno confrontati utilizzando il metodo di Delong, con aggiustamenti per la ripetizione delle misurazioni in un singolo paziente.
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30 minuti
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Metriche delle prestazioni diagnostiche di ciascun test
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo e rapporti di verosimiglianza dei test valutati, calcolati per la soglia diagnostica ottimale determinata utilizzando l'indice Youden J della curva ROC.
La soglia ottimale verrà calcolata solo per AUROC significativamente diversi da 0,5.
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30 minuti
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Prestazioni diagnostiche ponderate di ciascun test
Lasso di tempo: 30 minuti
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Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo e rapporti di verosimiglianza dei test valutati, calcolati per la soglia diagnostica ottimale determinata utilizzando l'indice Youden J della curva ROC e aggiustati utilizzando la ponderazione basata sul compromesso clinico del successivo bolo fluido sul beneficio emodinamico rispetto al rischio respiratorio.
La soglia ottimale verrà calcolata solo per AUROC significativamente diversi da 0,5.
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30 minuti
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Area della zona grigia della soglia diagnostica ottimale di ciascun test
Lasso di tempo: 30 minuti
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Determinazione dei confini di una zona grigia attorno al valore della soglia ottimale di ciascun test, in cui la performance diagnostica è ritenuta clinicamente insufficiente (eccessivo rischio di errata classificazione per mancanza di discriminazione).
La zona grigia attorno alla soglia ottimale verrà calcolata solo per AUROC significativamente diversi da 0,5.
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hodane YONIS, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL23_0315
- 2023-A00920-45 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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