Prédiction de la réactivité aux fluides pendant la position couchée (PROLOAD)
Évaluation des performances diagnostiques de 4 tests dynamiques évaluant la dépendance à la précharge chez des patients présentant un syndrome de détresse respiratoire aiguë en décubitus ventral
La prédiction de la réactivité liquidienne est primordiale lors de la prise en charge de patients en état de choc circulatoire car elle permet de corriger les états de faible débit cardiaque dépendant de la précharge, tout en préservant les patients des effets délétères d'une réanimation liquidienne excessive.
Les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère (SDRA) traités par décubitus ventral (PP) constituent un sous-ensemble spécifique de patients, car 1) ils présentent fréquemment un état de choc ; 2) une administration excessive de liquide peut entraîner une aggravation respiratoire due à un œdème hydrostatique accru avec un résultat clinique potentiellement pire ; et 3) tous les tests dynamiques disponibles évaluant la réactivité hydrique ne peuvent être effectués que chez les patients en décubitus dorsal (ce qui, dans le cas des patients atteints de SDRA sévère en PP, ne se produit que pendant 8 h sur 24 h). Ces éléments justifient le développement de tests spécifiques permettant au clinicien de prédire avec suffisamment d'exactitude la réactivité liquidienne lors de la prise en charge de ces patients.
Nous émettons l'hypothèse qu'il existe une hétérogénéité diagnostique dans la performance prédictive de 4 tests cliniques pour identifier la réactivité liquidienne chez les patients SDRA en PP. Pour la matière de cette étude, ces 4 tests sont la manœuvre de Trendelenburg, le test d'occlusion en fin d'expiration, le test d'occlusion en fin d'expiration associé au test d'occlusion en fin d'inspiration et le challenge du volume courant. La référence diagnostique de l'étude sera l'évolution relative de l'index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et après un bolus liquidien de 500 ml, et permettra de juger les patients comme étant hydrosensibles ou non.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer l'aire sous la courbe ROC de chacun des 4 tests, avec leur intervalle de confiance respectif à 95 %.
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Les patients ne participeront qu'une seule fois. La durée prévue de la participation à l'étude est de 30 minutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Manœuvre de Trendelenburg
- Test diagnostique: Test d'occlusion en fin d'expiration (EE OCC)
- Test diagnostique: Test d'occlusion en fin d'expiration et en fin d'inspiration (EI OCC)
- Test diagnostique: Défi du volume courant
- Test diagnostique: Bolus liquidien (méthode diagnostique de référence)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laurent BITKER, Dr
- Numéro de téléphone: +33 4 26 10 94 93
- E-mail: laurent.bitker@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mathieu Jozwiak, Dr
- Numéro de téléphone: +33 4 92 03 55 10
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63000
- Pas encore de recrutement
- Chu Gabriel Montpied
-
Contact:
- Claire Dupuis, Dr
- Numéro de téléphone: +33 4 73 75 49 82
- E-mail: cdupuis1@chu-clermontferrand.fr
-
Lyon, France, 69004
- Recrutement
- Hôpital de la Croix Rousse, hospices civils de lyon
-
Contact:
- Laurent BITKER, Dr
- Numéro de téléphone: +33 4 26 10 94 93
- E-mail: laurent.bitker@chu-lyon.fr
-
Nice, France, 06200
- Pas encore de recrutement
- Chu de Nice - L'Archet 1
-
Contact:
- Mathieu Jozwiak, Dr
- Numéro de téléphone: +33 4 92 03 55 10
- E-mail: jozwiak.m@chu-nice.fr
-
Nice, France, 06200
- Pas encore de recrutement
- CHU Nice - Pasteur 2
-
Contact:
- Denis DOYEN, Dr
- Numéro de téléphone: +33 04 92 03 55 10
- E-mail: doyen.d@chu-nice.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- malade adulte
- avec ARDS tel que défini par les critères de Berlin
- en position couchée selon les directives internationales
- avec un dispositif de surveillance continue du débit cardiaque étalonné
- avec indication clinique d'un bolus liquidien tel que prescrit par le clinicien responsable, et remplissant au moins 2 critères cliniques : marbrures, tachycardie, hypotension, baisse du débit cardiaque, oligurie, concentration artérielle élevée en lactate ou tout autre critère détaillé
- sans efforts respiratoires
Critère d'exclusion:
- cœur pulmonaire aigu
- patient traité par oxygénation veino-veineuse par membrane extracorporelle
- choc hémorragique
- Cirrhose de Child-Pugh C
- le décès devrait survenir en moins de 24h
- décision de suspendre ou de suspendre les traitements actifs
- hypertension intracrânienne
- amputation du membre inférieur
- obstruction de la veine cave inférieure
- syndrome abdominal aigu
- absence de consentement à participer
- grossesse
- patient sous mesures de protection/tutelle
- patient précédemment inscrit dans la même étude
- non affiliation à un régime de sécurité sociale, selon la législation française
- patient privé de sa liberté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manœuvre de Trendelenburg-EE OCC-EI OCC-Défi du volume courant
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: Manœuvre de Trendelenburg-EE OCC-Défi du volume courant-EI OCC
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: Manœuvre de Trendelenburg-Défi du volume courant-EI OCC-EE OCC
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: Manœuvre de Trendelenburg-Défi du volume courant-EE OCC-EI OCC
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: Manœuvre de Trendelenburg-EI OCC-Défi du volume courant-EE OCC
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: Manœuvre de Trendelenburg-EI OCC-EE OCC-Défi du volume courant
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: EE OCC-EI OCC-Défi du volume courant-Manœuvre de Trendelenburg
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: EE OCC-EI OCC-Manœuvre de Trendelenburg-Défi du volume courant
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: EE OCC-Défi du volume courant-Manœuvre de Trendelenburg-EI OCC
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: EE OCC-Défi du volume courant-EI OCC-Manœuvre de Trendelenburg
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: EE OCC-Manœuvre de Trendelenburg-Défi du volume courant-EI OCC
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: EE OCC-Manœuvre de Trendelenburg-EI OCC-Défi du volume courant
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: EI OCC-Défi du volume courant-EE OCC-Manœuvre de Trendelenburg
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: EI OCC-Défi du volume courant-Manœuvre de Trendelenburg-EE OCC
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: EI OCC-Manœuvre de Trendelenburg-EE OCC-Défi du volume courant
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: EI OCC-Manœuvre de Trendelenburg-Défi du volume courant-EE OCC
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: EI OCC-EE OCC-Manœuvre de Trendelenburg-Défi du volume courant
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: EI OCC-EE OCC-Défi du volume courant-Manœuvre de Trendelenburg
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: Défi du volume courant-EI OCC-EE OCC-manœuvre de Trendelenburg
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: Défi du volume courant - EI OCC - Manœuvre de Trendelenburg - EE OCC
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: Défi du volume courant - Manœuvre de Trendelenburg - EE OCC - EI OCC
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: Défi du volume courant - Manœuvre de Trendelenburg - EI OCC-EE OCC
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: Défi du volume courant - EE OCC - Manœuvre de Trendelenburg - EI OCC
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
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Expérimental: Défi du volume courant-EE OCC- EI OCC-manœuvre de Trendelenburg
Tous les patients inscrits effectueront les 4 tests selon une conception croisée et dans une séquence randomisée, séparés par des périodes de sevrage d'une minute avec retour aux valeurs hémodynamiques de base, et conclus avec le bolus de liquide de 500 ml. Il y a 24 possibilités différentes de séquence |
Inclinaison du lit de la position +13° à la position -13° pendant 60 secondes.
Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur la plus élevée observée pendant la manœuvre
Pause télé-expiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée au cours des 5 dernières secondes de la pause respiratoire Pause télé-inspiratoire effectuée sur le ventilateur, et maintenue pendant 15 secondes. Évaluateur : variation relative de l'indice cardiaque continu entre la ligne de base et la valeur observée dans les 5 dernières secondes de la pause respiratoire. L'évaluateur est calculé comme la somme de la variation relative de l'indice cardiaque observée pendant la pause de fin d'expiration et celle de la pause de fin d'inspiration. Ainsi, pour ce test, l'évaluateur sera couplé avec celui de l'intervention 2 (test d'occlusion en fin d'expiration). Augmentation du volume courant réglé sur le ventilateur de 6 ml.kg-1 de poids corporel prévu à 8 ml.kg-1 pendant 60 secondes. Evaluateur : différence de variation de la pression différentielle mesurée à 6 ml.kg-1 et à 8 ml.kg-1. Après les 4 tests, le patient recevra un bolus liquide de cristalloïdes de 500 ml en moins de 15 minutes. Evaluateur (méthode de référence) : index cardiaque mesuré par thermodilution transpulmonaire avant et immédiatement après le bolus liquidien. Les patients avec une variation relative de l'index cardiaque > 15 % seront identifiés comme étant des répondeurs liquidiens, et les autres comme des non-répondeurs. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Aire sous la courbe ROC (AUROC) des tests évalués.
Délai: 30 minutes
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L'AUROC sera déterminé pour chacun des 4 tests cliniques évalués dans cette étude.
La méthode de référence pour définir l'AUROC pour concevoir la courbe sera l'état de réponse aux fluides (répondeur contre non-répondeur) tel que déterminé par le bolus de fluide.
Pour chaque test, l'AUROC sera accompagné de son intervalle de confiance à 95%.
|
30 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des performances diagnostiques des tests évalués.
Délai: 30 minutes
|
Pour cette mesure de résultat, les AUROC seront déterminés comme pour la mesure de résultat principale.
Les AUROC seront comparés selon la méthode de Delong, avec des ajustements pour la répétition des mesures chez un même patient.
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30 minutes
|
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Mesures de performance de diagnostic de chaque test
Délai: 30 minutes
|
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative et rapports de vraisemblance des tests évalués, calculés pour le seuil diagnostique optimal déterminé à l'aide de l'indice Youden J de la courbe ROC.
Le seuil optimal ne sera calculé que pour les AUROC significativement différents de 0,5.
|
30 minutes
|
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Performances diagnostiques pondérées de chaque test
Délai: 30 minutes
|
Sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive, valeur prédictive négative et rapports de vraisemblance des tests évalués, calculés pour le seuil diagnostique optimal déterminé à l'aide de l'indice Youden J de la courbe ROC, et ajustés à l'aide d'une pondération basée sur le compromis clinique du bolus de liquide ultérieur sur le bénéfice hémodynamique par rapport au risque respiratoire.
Le seuil optimal ne sera calculé que pour les AUROC significativement différents de 0,5.
|
30 minutes
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Zone grise du seuil diagnostique optimal de chaque test
Délai: 30 minutes
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Détermination des limites d'une zone grise autour de la valeur du seuil optimal de chaque test, dans laquelle la performance diagnostique est jugée cliniquement insuffisante (risque d'erreur de classement excessif par manque de discrimination).
La zone grise autour du seuil optimal ne sera calculée que pour des AUROC significativement différents de 0,5.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hodane YONIS, Dr, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_0315
- 2023-A00920-45 (Autre identifiant: ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .