Predikce reakce na tekutiny během polohy na břiše (PROLOAD)
Hodnocení diagnostického výkonu 4 dynamických testů hodnotících závislost před zátěží u pacientů se syndromem akutní respirační tísně v poloze na břiše
Předvídání reakce na tekutiny je prvořadé při péči o pacienty s oběhovým šokem, protože umožňuje korigovat stavy nízkého srdečního výdeje závislé na předběžné zátěži a zároveň chrání pacienty před škodlivými účinky nadměrné tekutinové resuscitace.
Pacienti se syndromem těžké akutní respirační tísně (ARDS) léčení polohováním na břiše (PP) jsou specifickou podskupinou pacientů, protože 1) často mají šok; 2) nadměrné podávání tekutin může vést ke zhoršení dýchání v důsledku zvýšeného hydrostatického edému s možným následným horším klinickým výsledkem; a 3) všechny dostupné dynamické testy hodnotící schopnost reakce na tekutiny lze provádět pouze u pacientů vleže na zádech (k čemuž v případě pacientů s těžkým ARDS v PP dochází pouze po dobu 8 hodin během 24 hodin). Tyto prvky zaručují vývoj specifických testů umožňujících lékaři předpovídat reakci na tekutiny s dostatečnou přesností při péči o tyto pacienty.
Předpokládáme, že existuje diagnostická heterogenita v prediktivním provedení 4 klinických testů k identifikaci reakce na tekutiny u pacientů s ARDS v PP. Pro účely této studie jsou tyto 4 testy Trendelenburgův manévr, test okluze na konci výdechu, test okluze na konci výdechu spojený s testem okluze na konci nádechu a provokace dechovým objemem. Diagnostickým referenčním bodem studie bude relativní změna srdečního indexu měřená transpulmonální termodilucí před a po 500 ml bolusu tekutiny a umožní posoudit pacienty, zda reagují na tekutiny nebo ne.
Primárním cílem studie je určit oblast pod ROC křivkou každého ze 4 testů s jejich příslušným 95% intervalem spolehlivosti.
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Pacienti se zúčastní pouze jednou. Předpokládaná délka studijní účasti je 30 minut.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laurent BITKER, Dr
- Telefonní číslo: +33 4 26 10 94 93
- E-mail: laurent.bitker@chu-lyon.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mathieu Jozwiak, Dr
- Telefonní číslo: +33 4 92 03 55 10
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63000
- Zatím nenabíráme
- Chu Gabriel Montpied
-
Kontakt:
- Claire Dupuis, Dr
- Telefonní číslo: +33 4 73 75 49 82
- E-mail: cdupuis1@chu-clermontferrand.fr
-
Lyon, Francie, 69004
- Nábor
- Hôpital de la Croix Rousse, hospices civils de lyon
-
Kontakt:
- Laurent BITKER, Dr
- Telefonní číslo: +33 4 26 10 94 93
- E-mail: laurent.bitker@chu-lyon.fr
-
Nice, Francie, 06200
- Zatím nenabíráme
- Chu de Nice - L'Archet 1
-
Kontakt:
- Mathieu Jozwiak, Dr
- Telefonní číslo: +33 4 92 03 55 10
- E-mail: jozwiak.m@chu-nice.fr
-
Nice, Francie, 06200
- Zatím nenabíráme
- CHU Nice - Pasteur 2
-
Kontakt:
- Denis DOYEN, Dr
- Telefonní číslo: +33 04 92 03 55 10
- E-mail: doyen.d@chu-nice.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý pacient
- s ARDS podle berlínských kritérií
- v poloze na břiše podle mezinárodních směrnic
- s kalibrovaným zařízením pro kontinuální monitorování srdečního výdeje
- s klinickou indikací pro tekutý bolus podle předpisu odpovědného lékaře a splňující alespoň 2 klinická kritéria: skvrnitost, tachykardie, hypotenze, pokles srdečního výdeje, oligurie, vysoká koncentrace laktátu v tepnách nebo jakékoli jiné podrobné kritérium
- bez dechového úsilí
Kritéria vyloučení:
- akutní cor pulmonale
- pacient léčený veno-venózní mimotělní membránovou oxygenací
- hemoragický šok
- Child-Pugh C cirhóza
- úmrtí se očekává za méně než 24 hodin
- rozhodnutí o pozastavení nebo pozastavení aktivní léčby
- intrakraniální hypertenze
- amputace dolní končetiny
- obstrukce dolní duté žíly
- akutní břišní syndrom
- absence souhlasu s účastí
- těhotenství
- pacient pod ochrannými opatřeními/ochranou
- pacient dříve zařazený do stejné studie
- nedostatek příslušnosti k systému sociálního zabezpečení podle francouzských právních předpisů
- pacient zbaven svobody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trendelenburgův manévr-EE OCC-EI OCC-Tidal volume challenge
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: Trendelenburgův manévr-EE OCC-Tidal volume challenge-EI OCC
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: Trendelenburgův manévr-Tidal volume challenge-EI OCC-EE OCC
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: Trendelenburgův manévr-Tidal volume challenge-EE OCC-EI OCC
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: Trendelenburgův manévr-EI OCC-Tidal volume challenge-EE OCC
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: Trendelenburgův manévr-EI OCC-EE OCC-Tidal volume challenge
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: EE OCC-EI OCC-Tidal volume challenge-Trendelenburgův manévr
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: EE OCC-EI OCC-Trendelenburgův manévr-Tidal volume challenge
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: EE OCC-Tidal volume challenge-Trendelenburg maneuver-EI OCC
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: EE OCC-Tidal volume challenge-EI OCC-Trendelenburg manévr
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: EE OCC-Trendelenburgův manévr-Tidal volume challenge-EI OCC
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: EE OCC-Trendelenburgův manévr-EI OCC-Tidal volume challenge
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: EI OCC-Tidal volume challenge-EE OCC-Trendelenburg manévr
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: EI OCC-Tidal volume challenge-Trendelenburg maneuver-EE OCC
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: EI OCC-Trendelenburg maneuver-EE OCC-Tidal volume challenge
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: EI OCC-Trendelenburgův manévr-Tidal volume challenge-EE OCC
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: EI OCC-EE OCC-Trendelenburgův manévr-Tidal volume challenge
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: EI OCC-EE OCC-Tidal volume challenge-Trendelenburgův manévr
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: Výzva dechového objemu-EI OCC-EE OCC-Trendelenburg manévr
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: Výzva dechového objemu-EI OCC-Trendelenburgův manévr-EE OCC
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: Výzva dechového objemu-Trendelenburgův manévr-EE OCC-EI OCC
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: Výzva dechového objemu-Trendelenburgův manévr-EI OCC-EE OCC
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: Výzva dechového objemu-EE OCC-Trendelenburgův manévr-EI OCC
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
|
Experimentální: Výzva dechového objemu-EE OCC-EI OCC-Trendelenburgův manévr
Všichni zařazení pacienti provedou 4 testy podle zkříženého designu a v randomizované sekvenci, oddělené 1minutovými vymývacími periodami s návratem k hemodynamickým základním hodnotám a zakončené bolusem 500 ml tekutiny. Existuje 24 různých možností pořadí |
Naklápění lůžka z polohy +13° do polohy -13° po dobu 60 sekund.
Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a nejvyšší hodnotou pozorovanou během manévru
Na ventilátoru byla provedena pauza na konci výdechu a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy Na ventilátoru byla provedena pauza na konci inspirace a trvala 15 sekund. Hodnotitel: relativní změna kontinuálního srdečního indexu mezi výchozí hodnotou a hodnotou pozorovanou v posledních 5 sekundách dechové pauzy. Hodnotitel se vypočítá jako součet relativní změny srdečního indexu pozorované během pauzy na konci výdechu a pauzy na konci inspirace. Proto bude pro tento test hodnotitel spojen s testem intervence 2 (test okluze na konci výdechu). Zvýšení dechového objemu nastaveného na ventilátoru z 6 ml.kg-1 předpokládané tělesné hmotnosti na 8 ml.kg-1 po dobu 60 sekund. Vyhodnocovač: rozdíl ve změně pulzního tlaku naměřený při 6 ml.kg-1 a při 8 ml.kg-1. Po 4 testech dostane pacient 500ml tekutý bolus krystaloidů za méně než 15 minut. Hodnotitel (referenční metoda): srdeční index měřený transpulmonální termodilucí před a bezprostředně po bolusu tekutiny. Pacienti s relativní změnou srdečního indexu > 15 % budou identifikováni jako pacienti reagující na tekutiny a ostatní jako nereagující. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oblast pod ROC křivkou (AUROC) hodnocených testů.
Časové okno: 30 minut
|
AUROC bude stanoven pro každý ze 4 klinických testů hodnocených v této studii.
Referenční metodou pro definování AUROC pro návrh křivky bude stav reakce na tekutinu (respondér vs. nereagující), jak je určen bolus tekutiny.
U každého testu bude AUROC doprovázen jeho 95% intervalem spolehlivosti.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání diagnostického výkonu hodnocených testů.
Časové okno: 30 minut
|
Pro toto měřítko výsledku budou hodnoty AUROC určeny jako pro primární měřítko výsledku.
Hodnoty AUROC budou porovnány pomocí Delongovy metody s úpravami pro opakování měření u jednoho pacienta.
|
30 minut
|
|
Diagnostické metriky výkonu každého testu
Časové okno: 30 minut
|
Senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota a věrohodnostní poměry hodnocených testů, vypočtené pro optimální diagnostický práh stanovený pomocí Youdenova J indexu ROC křivky.
Optimální práh bude vypočítán pouze pro AUROC výrazně odlišné od 0,5.
|
30 minut
|
|
Vážený diagnostický výkon každého testu
Časové okno: 30 minut
|
Citlivost, specificita, pozitivní prediktivní hodnota, negativní prediktivní hodnota a poměry pravděpodobnosti hodnocených testů, vypočtené pro optimální diagnostický práh stanovený pomocí Youdenova J indexu ROC křivky a upravený pomocí vážení na základě klinického kompromisu následného bolusu tekutiny na hemodynamický přínos vs. respirační riziko.
Optimální práh bude vypočítán pouze pro AUROC výrazně odlišné od 0,5.
|
30 minut
|
|
Oblast šedé zóny optimálního diagnostického prahu každého testu
Časové okno: 30 minut
|
Určení hranic šedé zóny kolem hodnoty optimálního prahu každého testu, ve kterém je diagnostický výkon považován za klinicky nedostatečný (nadměrné riziko nesprávné klasifikace z důvodu nedostatečné diskriminace).
Šedá zóna kolem optimálního prahu bude vypočítána pouze pro AUROC výrazně odlišné od 0,5.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hodane YONIS, Dr, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL23_0315
- 2023-A00920-45 (Jiný identifikátor: ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .