Vorhersage der Flüssigkeitsreaktion während der Bauchlage (PROLOAD)
Bewertung der diagnostischen Leistung von 4 dynamischen Tests zur Bewertung der Vorlastabhängigkeit bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom in Bauchlage
Die Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität ist bei der Versorgung von Patienten mit Kreislaufschock von entscheidender Bedeutung, da sie die Korrektur vorlastabhängiger Zustände mit niedrigem Herzzeitvolumen ermöglicht und gleichzeitig die Patienten vor den schädlichen Auswirkungen einer übermäßigen Flüssigkeitsreanimation bewahrt.
Patienten mit schwerem akutem Atemnotsyndrom (ARDS), die mit Bauchlagerung (PP) behandelt werden, stellen eine spezifische Untergruppe von Patienten dar, da 1) sie häufig einen Schock erleiden; 2) Eine übermäßige Flüssigkeitsverabreichung kann aufgrund eines erhöhten hydrostatischen Ödems zu einer Verschlechterung der Atemwege und möglicherweise zu einem schlechteren klinischen Ergebnis führen. und 3) alle verfügbaren dynamischen Tests zur Bewertung der Flüssigkeitsreaktivität können nur bei Patienten in Rückenlage durchgeführt werden (was bei Patienten mit schwerem ARDS in PP nur für 8 Stunden über 24 Stunden auftritt). Diese Elemente rechtfertigen die Entwicklung spezifischer Tests, die es dem Kliniker ermöglichen, die Flüssigkeitsreaktion bei der Betreuung dieser Patienten mit ausreichender Genauigkeit vorherzusagen.
Wir gehen davon aus, dass es eine diagnostische Heterogenität in der prädiktiven Leistung von 4 klinischen Tests zur Identifizierung der Flüssigkeitsreaktivität bei ARDS-Patienten in PP gibt. Im Rahmen dieser Studie handelt es sich bei diesen vier Tests um das Trendelenburg-Manöver, den endexspiratorischen Okklusionstest, den mit dem endinspiratorischen Okklusionstest verbundenen endexspiratorischen Okklusionstest und die Atemzugvolumen-Challenge. Die diagnostische Referenz der Studie ist die relative Veränderung des Herzindex, gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und nach einem 500-ml-Flüssigkeitsbolus, und ermöglicht die Beurteilung, ob Patienten auf Flüssigkeit ansprechen oder nicht.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Fläche unter der ROC-Kurve jedes der vier Tests mit ihrem jeweiligen 95-%-Konfidenzintervall zu bestimmen.
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Patienten nehmen nur einmal teil. Die voraussichtliche Dauer der Studienteilnahme beträgt 30 Minuten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Laurent BITKER, Dr
- Telefonnummer: +33 4 26 10 94 93
- E-Mail: laurent.bitker@chu-lyon.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mathieu Jozwiak, Dr
- Telefonnummer: +33 4 92 03 55 10
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Gabriel Montpied
-
Kontakt:
- Claire Dupuis, Dr
- Telefonnummer: +33 4 73 75 49 82
- E-Mail: cdupuis1@chu-clermontferrand.fr
-
Lyon, Frankreich, 69004
- Rekrutierung
- Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Laurent BITKER, Dr
- Telefonnummer: +33 4 26 10 94 93
- E-Mail: laurent.bitker@chu-lyon.fr
-
Nice, Frankreich, 06200
- Noch keine Rekrutierung
- CHU de Nice - l'Archet 1
-
Kontakt:
- Mathieu Jozwiak, Dr
- Telefonnummer: +33 4 92 03 55 10
- E-Mail: jozwiak.m@chu-nice.fr
-
Nice, Frankreich, 06200
- Noch keine Rekrutierung
- CHU Nice - Pasteur 2
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Kontakt:
- Denis DOYEN, Dr
- Telefonnummer: +33 04 92 03 55 10
- E-Mail: doyen.d@chu-nice.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erwachsener Patient
- mit ARDS im Sinne der Berliner Kriterien
- in Bauchlage gemäß internationalen Richtlinien
- mit einem kalibrierten Gerät zur kontinuierlichen Überwachung des Herzzeitvolumens
- mit einer klinischen Indikation für einen Flüssigkeitsbolus gemäß der Verordnung des zuständigen Arztes und der Erfüllung von mindestens zwei klinischen Kriterien: Fleckenbildung, Tachykardie, Hypotonie, Abfall des Herzzeitvolumens, Oligurie, hohe arterielle Laktatkonzentration oder ein anderes detailliertes Kriterium
- ohne Atemanstrengungen
Ausschlusskriterien:
- akutes Cor pulmonale
- Patient, der mit veno-venöser extrakorporaler Membranoxygenierung behandelt wird
- Hämorrhagischer Schock
- Child-Pugh-C-Zirrhose
- Der Tod wird voraussichtlich in weniger als 24 Stunden eintreten
- Entscheidung, aktive Behandlungen zurückzuhalten oder auszusetzen
- intrakranielle Hypertonie
- Amputation der unteren Gliedmaßen
- Obstruktion der unteren Hohlvene
- akutes Abdomensyndrom
- fehlende Zustimmung zur Teilnahme
- Schwangerschaft
- Patient unter Schutzmaßnahmen/Betreuung
- Patient, der zuvor an derselben Studie teilgenommen hat
- fehlende Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem gemäß französischem Recht
- Patient wird seiner Freiheit beraubt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trendelenburg-Manöver-EE OCC-EI OCC-Tidalvolumen-Challenge
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: Trendelenburg-Manöver-EE OCC-Tidalvolumen-Challenge-EI OCC
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: Trendelenburg-Manöver – Gezeitenvolumen-Challenge – EI OCC – EE OCC
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: Trendelenburg-Manöver-Tidalvolumen-Challenge-EE OCC-EI OCC
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: Trendelenburg-Manöver – EI OCC – Gezeitenvolumen-Challenge – EE OCC
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: Trendelenburg-Manöver-EI OCC-EE OCC-Tidalvolumen-Herausforderung
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: EE OCC-EI OCC-Tidalvolumen-Challenge-Trendelenburg-Manöver
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: EE OCC-EI OCC-Trendelenburg-Manöver-Gezeitenvolumen-Herausforderung
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: EE OCC-Gezeitenvolumen-Challenge-Trendelenburg-Manöver-EI OCC
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: EE OCC-Tidalvolumen-Challenge-EI OCC-Trendelenburg-Manöver
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: EE OCC-Trendelenburg-Manöver-Gezeitenvolumen-Herausforderung-EI OCC
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: EE OCC-Trendelenburg-Manöver-EI OCC-Gezeitenvolumen-Herausforderung
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: EI OCC-Tidalvolumen-Challenge-EE OCC-Trendelenburg-Manöver
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: EI OCC-Gezeitenvolumen-Challenge-Trendelenburg-Manöver-EE OCC
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: EI OCC-Trendelenburg-Manöver-EE OCC-Gezeitenvolumen-Herausforderung
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: EI OCC-Trendelenburg-Manöver-Gezeitenvolumen-Herausforderung-EE OCC
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: EI OCC-EE OCC-Trendelenburg-Manöver-Gezeitenvolumen-Herausforderung
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: EI OCC-EE OCC-Tidalvolumen-Challenge-Trendelenburg-Manöver
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: Tidalvolumen-Challenge-EI OCC-EE OCC-Trendelenburg-Manöver
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: Tidalvolumen-Challenge-EI OCC-Trendelenburg-Manöver-EE OCC
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: Tidalvolumen-Herausforderung – Trendelenburg-Manöver – EE OCC – EI OCC
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: Tidalvolumen-Herausforderung – Trendelenburg-Manöver – EI OCC-EE OCC
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: Tidalvolumen-Herausforderung – EE OCC – Trendelenburg-Manöver – EI OCC
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
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Experimental: Tidalvolumen-Challenge-EE OCC-EI OCC-Trendelenburg-Manöver
Alle eingeschlossenen Patienten führen die 4 Tests nach einem Cross-Over-Design und in einer randomisierten Reihenfolge durch, getrennt durch 1-minütige Auswaschperioden mit Rückkehr zu den hämodynamischen Ausgangswerten und abgeschlossen mit dem 500-ml-Flüssigkeitsbolus. Es gibt 24 verschiedene Reihenfolgemöglichkeiten |
Das Bett wird 60 Sekunden lang von der +13°-Position in die -13°-Position gekippt.
Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem höchsten während des Manövers beobachteten Wert
Am Beatmungsgerät wird eine endexspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert Am Beatmungsgerät wird eine endinspiratorische Pause durchgeführt und 15 Sekunden lang aufrechterhalten. Bewerter: relative Änderung des kontinuierlichen Herzindex zwischen dem Ausgangswert und dem in den letzten 5 Sekunden der Atempause beobachteten Wert. Der Auswerter wird als Summe der relativen Änderung des Herzindex, die während der endexspiratorischen Pause und der endinspiratorischen Pause beobachtet wird, berechnet. Daher wird für diesen Test der Evaluator mit dem von Intervention 2 (endexspiratorischer Okklusionstest) gekoppelt. Erhöhung des am Beatmungsgerät eingestellten Atemzugvolumens von 6 ml.kg-1 des vorhergesagten Körpergewichts auf 8 ml.kg-1 für 60 Sekunden. Bewerter: Unterschied in der Pulsdruckschwankung, gemessen bei 6 ml.kg-1 und bei 8 ml.kg-1. Nach den 4 Tests erhält der Patient in weniger als 15 Minuten einen 500-ml-Flüssigkeitsbolus mit Kristalloiden. Auswerter (Referenzmethode): Herzindex gemessen durch transpulmonale Thermodilution vor und unmittelbar nach dem Flüssigkeitsbolus. Patienten mit einer relativen Veränderung des Herzindex von > 15 % werden als Patienten mit Flüssigkeitsansprechen und die anderen als Patienten ohne Ansprechen identifiziert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fläche unter der ROC-Kurve (AUROC) der ausgewerteten Tests.
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Der AUROC wird für jeden der 4 in dieser Studie ausgewerteten klinischen Tests bestimmt.
Die Referenzmethode zur Definition des AUROC zum Entwerfen der Kurve ist der Flüssigkeitsreaktionsstatus (Responder vs. Non-Responder), der durch den Flüssigkeitsbolus bestimmt wird.
Für jeden Test wird der AUROC mit seinem 95 %-Konfidenzintervall begleitet.
|
30 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der diagnostischen Leistung der ausgewerteten Tests.
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Für dieses Ergebnismaß werden die AUROCs wie für das primäre Ergebnismaß bestimmt.
Die AUROCs werden mit der Delong-Methode verglichen, mit Anpassungen für die Wiederholung von Messungen bei einem einzelnen Patienten.
|
30 Minuten
|
|
Diagnoseleistungsmetriken für jeden Test
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert und Wahrscheinlichkeitsverhältnisse der ausgewerteten Tests, berechnet für den optimalen diagnostischen Schwellenwert, der anhand des Youden-J-Index der ROC-Kurve ermittelt wurde.
Der optimale Schwellenwert wird nur für AUROCs berechnet, die deutlich von 0,5 abweichen.
|
30 Minuten
|
|
Gewichtete diagnostische Leistung jedes Tests
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert, negativer Vorhersagewert und Wahrscheinlichkeitsverhältnisse der bewerteten Tests, berechnet für den optimalen diagnostischen Schwellenwert, der anhand des Youden-J-Index der ROC-Kurve bestimmt und mithilfe einer Gewichtung basierend auf dem klinischen Kompromiss des nachfolgenden Flüssigkeitsbolus angepasst wurde zum hämodynamischen Nutzen gegenüber dem respiratorischen Risiko.
Der optimale Schwellenwert wird nur für AUROCs berechnet, die deutlich von 0,5 abweichen.
|
30 Minuten
|
|
Grauzonenbereich des optimalen Diagnoseschwellenwerts jedes Tests
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Bestimmung der Grenzen einer Grauzone um den Wert des optimalen Schwellenwerts jedes Tests, bei dem die diagnostische Leistung als klinisch unzureichend erachtet wird (übermäßiges Risiko einer Fehlklassifizierung aufgrund mangelnder Unterscheidung).
Die Grauzone um den optimalen Schwellenwert wird nur für AUROCs berechnet, die deutlich von 0,5 abweichen.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hodane YONIS, Dr, Hospices Civils De Lyon
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL23_0315
- 2023-A00920-45 (Andere Kennung: ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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