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Previsão de responsividade a fluidos durante a posição prona (PROLOAD)

17 de janeiro de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação do desempenho diagnóstico de 4 testes dinâmicos avaliando a dependência de pré-carga em pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo na posição prona

Prever a responsividade a fluidos é primordial no atendimento de pacientes com choque circulatório, pois permite a correção de estados de baixo débito cardíaco dependentes de pré-carga, preservando os pacientes dos efeitos deletérios da ressuscitação excessiva de fluidos.

Pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo grave (SDRA) tratados com posição prona (PP) são um subconjunto específico de pacientes, pois 1) eles frequentemente apresentam choque; 2) a administração excessiva de fluidos pode levar a piora respiratória devido ao aumento do edema hidrostático com possível piora clínica subsequente; e 3) todos os testes dinâmicos disponíveis avaliando a responsividade a fluidos só podem ser realizados em pacientes na condição supina (que no caso de pacientes com SDRA grave em PP ocorre apenas por 8h em 24h). Esses elementos justificam o desenvolvimento de testes específicos que permitam ao clínico prever a responsividade a fluidos com bastante exatidão ao cuidar desses pacientes.

Nossa hipótese é que existe heterogeneidade diagnóstica no desempenho preditivo de 4 testes clínicos para identificar responsividade a fluidos em pacientes com SDRA em PP. Para este estudo, esses 4 testes são a manobra de Trendelenburg, o teste de oclusão expiratória final, o teste de oclusão expiratória final associado ao teste de oclusão inspiratória final e o teste de volume corrente. A referência diagnóstica do estudo será a alteração relativa no índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e depois de um bolus de fluido de 500 ml, e permitirá julgar os pacientes como responsivos ou não a fluidos.

O objetivo primário do estudo é determinar a área sob a curva ROC de cada um dos 4 testes, com seus respectivos intervalos de confiança de 95%.

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido. Os pacientes participarão apenas uma vez. A duração prevista da participação no estudo é de 30 minutos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mathieu Jozwiak, Dr
  • Número de telefone: +33 4 92 03 55 10

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Gabriel Montpied
        • Contato:
      • Lyon, França, 69004
        • Recrutamento
        • Hôpital de la Croix Rousse, Hospices Civils de Lyon
        • Contato:
      • Nice, França, 06200
        • Ainda não está recrutando
        • CHU de Nice - l'Archet 1
        • Contato:
      • Nice, França, 06200
        • Ainda não está recrutando
        • CHU Nice - Pasteur 2
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente adulto
  • com SDRA conforme definido pelos critérios de Berlim
  • na posição prona de acordo com as diretrizes internacionais
  • com um dispositivo de monitoramento contínuo do débito cardíaco calibrado
  • com indicação clínica de bolus de fluidos prescritos pelo médico responsável e preenchendo pelo menos 2 critérios clínicos: manchas, taquicardia, hipotensão, queda do débito cardíaco, oligúria, alta concentração de lactato arterial ou qualquer outro critério detalhado
  • sem esforços respiratórios

Critério de exclusão:

  • cor pulmonale agudo
  • paciente tratado com oxigenação por membrana extracorpórea venovenosa
  • choque hemorrágico
  • Cirrose Child-Pugh C
  • morte esperada para ocorrer em menos de 24h
  • decisão de reter ou suspender tratamentos ativos
  • hipertensão intracraniana
  • amputação de membro inferior
  • obstrução da veia cava inferior
  • síndrome abdominal aguda
  • ausência de consentimento para participar
  • gravidez
  • paciente sob medidas protetivas/guarda
  • paciente previamente inscrito no mesmo estudo
  • falta de filiação a um regime de segurança social, de acordo com a legislação francesa
  • paciente privado de liberdade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Manobra de Trendelenburg-EE OCC-EI OCC-Desafio do volume corrente

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: Manobra de Trendelenburg-EE OCC-Desafio do volume corrente-EI OCC

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: Manobra de Trendelenburg-Desafio do volume corrente-EI OCC-EE OCC

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: Manobra de Trendelenburg-Desafio do volume corrente-EE OCC-EI OCC

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: Manobra de Trendelenburg-EI OCC-Desafio do volume corrente-EE OCC

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: Manobra de Trendelenburg-EI OCC-EE OCC-Desafio do volume corrente

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: EE OCC-EI OCC-Desafio do volume corrente-Manobra de Trendelenburg

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: EE OCC-EI OCC-Manobra de Trendelenburg-Desafio do volume corrente

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: EE OCC-Desafio do volume corrente-Manobra de Trendelenburg-EI OCC

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: EE OCC-Desafio do volume corrente-EI OCC-Manobra de Trendelenburg

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: EE OCC-Manobra de Trendelenburg-Desafio do volume corrente-EI OCC

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: EE OCC-Manobra de Trendelenburg-EI OCC-Desafio do volume corrente

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: EI OCC-Desafio do volume corrente-EE OCC-Manobra de Trendelenburg

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: EI OCC-Desafio do volume corrente-Manobra de Trendelenburg-EE OCC

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: EI OCC-Manobra de Trendelenburg-EE OCC-Desafio do volume corrente

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: EI OCC-Manobra de Trendelenburg-Desafio do volume corrente-EE OCC

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: EI OCC-EE OCC-Manobra de Trendelenburg-Desafio do volume corrente

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: EI OCC-EE OCC-Desafio do volume corrente-Manobra de Trendelenburg

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: Desafio de volume corrente-EI OCC-EE OCC-manobra de Trendelenburg

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: Desafio de volume corrente-EI OCC-Manobra de Trendelenburg-EE OCC

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: Desafio de volume corrente-manobra de Trendelenburg-EE OCC- EI OCC

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: Desafio de volume corrente-manobra de Trendelenburg- EI OCC-EE OCC

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: Desafio de volume corrente-EE OCC-Manobra de Trendelenburg- EI OCC

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

Experimental: Desafio de volume corrente-EE OCC- EI OCC-Manobra de Trendelenburg

Todos os pacientes inscritos realizarão os 4 testes seguindo um desenho cruzado e em uma sequência aleatória, separados por períodos de wash-out de 1 min com retorno aos valores hemodinâmicos basais e concluídos com o bolus de 500 ml de fluido.

São 24 possibilidades diferentes de sequência

Inclinação da cama da posição de +13° para a posição de -13° por 60 segundos. Avaliador: alteração relativa no índice cardíaco contínuo entre a linha de base e o maior valor observado durante a manobra

Pausa expiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: alteração relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória

Pausa inspiratória final realizada no ventilador e mantida por 15 segundos.

Avaliador: variação relativa do índice cardíaco contínuo entre o valor basal e o valor observado nos últimos 5 segundos da pausa respiratória. O avaliador é calculado como a soma da alteração relativa no índice cardíaco observada durante a pausa expiratória final e a pausa inspiratória final. Assim, para este teste, o avaliador será acoplado ao da intervenção 2 (teste de oclusão expiratória final).

Aumento do volume corrente programado no ventilador de 6 ml.kg-1 do peso corporal previsto para 8 ml.kg-1 por 60 segundos.

Avaliador: diferença na variação da pressão de pulso medida a 6 ml.kg-1 e a 8 ml.kg-1.

Após os 4 testes, o paciente receberá um bolus de 500 ml de cristaloides em menos de 15 minutos.

Avaliador (método de referência): índice cardíaco medido por termodiluição transpulmonar antes e imediatamente após o bolo de fluidos. Pacientes com alteração relativa do índice cardíaco > 15% serão identificados como respondedores a fluidos e os demais como não respondedores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área sob a curva ROC (AUROC) dos testes avaliados.
Prazo: 30 minutos
O AUROC será determinado para cada um dos 4 testes clínicos avaliados neste estudo. O método de referência para definir o AUROC para desenhar a curva será o estado responsivo ao fluido (responsivo vs. não responsivo) conforme determinado pelo bolus de fluido. Para cada teste, o AUROC será acompanhado com seu intervalo de confiança de 95%.
30 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação do desempenho diagnóstico dos testes avaliados.
Prazo: 30 minutos
Para esta medida de resultado, os AUROCs serão determinados como para a medida de resultado primário. As AUROCs serão comparadas pelo método de Delong, com ajustes pela repetição das medidas em um único paciente.
30 minutos
Métricas de desempenho de diagnóstico de cada teste
Prazo: 30 minutos
Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e razão de verossimilhança dos testes avaliados, computados para o limiar diagnóstico ótimo determinado pelo índice Youden J da curva ROC. O limite ideal só será calculado para AUROCs significativamente diferentes de 0,5.
30 minutos
Desempenho diagnóstico ponderado de cada teste
Prazo: 30 minutos
Sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo, valor preditivo negativo e razões de verossimilhança dos testes avaliados, calculados para o limiar diagnóstico ideal determinado usando o índice Youden J da curva ROC e ajustado usando ponderação com base na compensação clínica do bolus de fluido subsequente sobre o benefício hemodinâmico vs. o risco respiratório. O limite ideal só será calculado para AUROCs significativamente diferentes de 0,5.
30 minutos
Área da zona cinza do limiar de diagnóstico ideal de cada teste
Prazo: 30 minutos
Determinação dos limites de uma zona cinzenta em torno do valor do limiar ótimo de cada teste, em que o desempenho diagnóstico é considerado clinicamente insuficiente (risco excessivo de erro de classificação por falta de discriminação). A zona cinzenta em torno do limite ideal só será calculada para AUROCs significativamente diferentes de 0,5.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hodane YONIS, Dr, Hospices Civils De Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Manobra de Trendelenburg

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