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Predicción de la capacidad de respuesta a los fluidos durante la posición propensa (PROLOAD)

17 de enero de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación del rendimiento diagnóstico de 4 pruebas dinámicas que evalúan la dependencia de la precarga en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda en posición prona

Predecir la respuesta a los líquidos es primordial cuando se atiende a pacientes con shock circulatorio, ya que permite la corrección de estados de bajo gasto cardíaco dependientes de la precarga, al tiempo que preserva a los pacientes de los efectos nocivos de la reanimación con exceso de líquidos.

Los pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda grave (SDRA) tratados con posición prona (PP) son un subgrupo específico de pacientes, ya que 1) con frecuencia se presentan con shock; 2) la administración excesiva de líquidos puede provocar un empeoramiento respiratorio debido al aumento del edema hidrostático con un peor resultado clínico posterior potencial; y 3) todas las pruebas dinámicas disponibles que evalúan la respuesta a los fluidos solo se pueden realizar en pacientes en posición supina (que en el caso de pacientes con SDRA grave en PP ocurre solo durante 8 h durante 24 h). Estos elementos justifican el desarrollo de pruebas específicas que permitan al clínico predecir la respuesta a los fluidos con suficiente exactitud en el cuidado de estos pacientes.

Presumimos que existe heterogeneidad diagnóstica en el desempeño predictivo de 4 pruebas clínicas para identificar la respuesta a líquidos en pacientes con ARDS en PP. Para el tema de este estudio, estas 4 pruebas son la maniobra de Trendelenburg, la prueba de oclusión al final de la espiración, la prueba de oclusión al final de la espiración asociada con la prueba de oclusión al final de la inspiración y la prueba de volumen tidal. La referencia diagnóstica del estudio será el cambio relativo en el índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes y después de un bolo de 500 ml de líquido, y permitirá adjudicar a los pacientes si responden o no a los líquidos.

El objetivo principal del estudio es determinar el área bajo la curva ROC de cada una de las 4 pruebas, con su respectivo intervalo de confianza del 95%.

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido. Los pacientes solo participarán una vez. La duración prevista de la participación en el estudio es de 30 minutos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

96

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mathieu Jozwiak, Dr
  • Número de teléfono: +33 4 92 03 55 10

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000
        • Aún no reclutando
        • Chu Gabriel Montpied
        • Contacto:
      • Lyon, Francia, 69004
        • Reclutamiento
        • Hôpital de la Croix Rousse, hospices civils de lyon
        • Contacto:
      • Nice, Francia, 06200
        • Aún no reclutando
        • Chu de Nice - L'Archet 1
        • Contacto:
      • Nice, Francia, 06200
        • Aún no reclutando
        • CHU Nice - Pasteur 2
        • Contacto:
          • Denis DOYEN, Dr
          • Número de teléfono: +33 04 92 03 55 10
          • Correo electrónico: doyen.d@chu-nice.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente adulto
  • con ARDS según lo definido por los criterios de Berlín
  • en decúbito prono según las directrices internacionales
  • con un dispositivo de monitorización continua del gasto cardíaco calibrado
  • con indicación clínica de bolo de líquidos prescrito por el médico responsable, y que cumplan al menos 2 criterios clínicos: moteado, taquicardia, hipotensión, descenso del gasto cardíaco, oliguria, concentración arterial alta de lactato, o cualquier otro criterio detallado
  • sin esfuerzos respiratorios

Criterio de exclusión:

  • cor pulmonale agudo
  • paciente tratado con oxigenación por membrana extracorpórea veno-venosa
  • choque hemorrágico
  • Cirrosis Child-Pugh C
  • Se espera que la muerte ocurra en menos de 24 horas.
  • decisión de retener o suspender tratamientos activos
  • hipertensión intracraneal
  • amputación de miembros inferiores
  • obstrucción de la vena cava inferior
  • síndrome abdominal agudo
  • ausencia de consentimiento para participar
  • el embarazo
  • paciente bajo medidas de protección/tutela
  • paciente inscrito previamente en el mismo estudio
  • falta de afiliación a un régimen de seguridad social, según la legislación francesa
  • paciente privado de su libertad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Maniobra de Trendelenburg-EE OCC-EI OCC-Reto de volumen tidal

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: Maniobra de Trendelenburg-EE OCC-Reto de volumen tidal-EI OCC

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: Maniobra de Trendelenburg-Reto de volumen corriente-EI OCC-EE OCC

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: Maniobra de Trendelenburg-Reto de volumen corriente-EE OCC-EI OCC

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: Maniobra de Trendelenburg-EI OCC-Reto de volumen tidal-EE OCC

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: Maniobra de Trendelenburg-EI OCC-EE OCC-Desafío de volumen tidal

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: EE OCC-EI OCC-Reto de volumen tidal-Maniobra de Trendelenburg

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: EE OCC-EI OCC-Maniobra de Trendelenburg-Desafío de volumen tidal

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: EE OCC-Reto de volumen tidal-Maniobra de Trendelenburg-EI OCC

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: EE OCC-Reto de volumen tidal-EI OCC-Maniobra de Trendelenburg

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: EE OCC-Maniobra de Trendelenburg-Reto de volumen tidal-EI OCC

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: EE OCC-Maniobra de Trendelenburg-EI OCC-Desafío de volumen tidal

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: EI OCC-Reto de volumen tidal-EE OCC-Maniobra de Trendelenburg

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: EI OCC-Reto de volumen tidal-Maniobra de Trendelenburg-EE OCC

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: EI OCC-Maniobra de Trendelenburg-EE OCC-Desafío de volumen tidal

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: EI OCC-Maniobra de Trendelenburg-Reto de volumen tidal-EE OCC

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: EI OCC-EE OCC-Maniobra de Trendelenburg-Desafío de volumen tidal

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: EI OCC-EE OCC-Reto de volumen tidal-Maniobra de Trendelenburg

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: Desafío de volumen corriente-EI OCC-EE OCC-Maniobra de Trendelenburg

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: Desafío de volumen corriente-EI OCC-Maniobra de Trendelenburg-EE OCC

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: Desafío de volumen corriente-maniobra de Trendelenburg-EE OCC-EI OCC

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: Desafío de volumen corriente-maniobra de Trendelenburg-EI OCC-EE OCC

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: Desafío de volumen corriente-EE OCC-Maniobra de Trendelenburg-EI OCC

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

Experimental: Desafío de volumen corriente-EE OCC- EI OCC-Maniobra de Trendelenburg

Todos los pacientes inscritos realizarán las 4 pruebas siguiendo un diseño cruzado y en una secuencia aleatoria, separadas por períodos de lavado de 1 minuto con retorno a los valores basales hemodinámicos, y concluyeron con el bolo de 500 ml de líquido.

Hay 24 posibilidades diferentes de secuencia.

Inclinación de la cama desde la posición de +13° a la posición de -13° durante 60 segundos. Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor más alto observado durante la maniobra

Pausa al final de la espiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria

Pausa al final de la inspiración realizada en el ventilador y mantenida durante 15 segundos.

Evaluador: cambio relativo en el índice cardíaco continuo entre el valor inicial y el valor observado en los últimos 5 segundos de la pausa respiratoria. El evaluador se calcula como la suma del cambio relativo en el índice cardíaco observado durante la pausa al final de la espiración y el de la pausa al final de la inspiración. Por lo tanto, para esta prueba, el evaluador se acoplará con el de la intervención 2 (prueba de oclusión al final de la espiración).

Aumento del volumen corriente configurado en el ventilador de 6 ml.kg-1 del peso corporal previsto, a 8 ml.kg-1 durante 60 segundos.

Evaluador: diferencia en la variación de la presión de pulso medida a 6 ml.kg-1 ya 8 ml.kg-1.

Después de las 4 pruebas, el paciente recibirá un bolo líquido de cristaloides de 500 ml en menos de 15 minutos.

Evaluador (método de referencia): índice cardíaco medido por termodilución transpulmonar antes e inmediatamente después del bolo de líquido. Los pacientes con un cambio relativo en el índice cardíaco > 15 % se identificarán como respondedores a los líquidos y los demás como no respondedores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva ROC (AUROC) de las pruebas evaluadas.
Periodo de tiempo: 30 minutos
El AUROC se determinará para cada una de las 4 pruebas clínicas evaluadas en este estudio. El método de referencia para definir el AUROC para diseñar la curva será el estado de respuesta a líquidos (respondedor frente a no respondedor) según lo determinado por el bolo de líquido. Para cada prueba se acompañará el AUROC con su intervalo de confianza del 95%.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del rendimiento diagnóstico de las pruebas evaluadas.
Periodo de tiempo: 30 minutos
Para esta medida de resultado, las AUROC se determinarán como para la medida de resultado principal. Las AUROC se compararán por el método de Delong, con ajustes por repetición de medidas en un mismo paciente.
30 minutos
Métricas de rendimiento de diagnóstico de cada prueba
Periodo de tiempo: 30 minutos
Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y cocientes de probabilidad de las pruebas evaluadas, calculados para el umbral diagnóstico óptimo determinado mediante el índice Youden J de la curva ROC. El umbral óptimo solo se calculará para AUROC significativamente diferentes de 0,5.
30 minutos
Rendimiento diagnóstico ponderado de cada prueba
Periodo de tiempo: 30 minutos
Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo y cocientes de probabilidad de las pruebas evaluadas, calculados para el umbral de diagnóstico óptimo determinado usando el índice Youden J de la curva ROC, y ajustados usando ponderación basada en la compensación clínica del bolo de líquido subsiguiente sobre el beneficio hemodinámico vs el riesgo respiratorio. El umbral óptimo solo se calculará para AUROC significativamente diferentes de 0,5.
30 minutos
Área de zona gris del umbral de diagnóstico óptimo de cada prueba
Periodo de tiempo: 30 minutos
Determinación de los límites de una zona gris en torno al valor del umbral óptimo de cada prueba, en la que el rendimiento diagnóstico se considera clínicamente insuficiente (riesgo excesivo de clasificación errónea por falta de discriminación). La zona gris alrededor del umbral óptimo solo se calculará para AUROC significativamente diferentes de 0,5.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Hodane YONIS, Dr, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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