- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05898269
Nesteherkkyyden ennuste makuuasennossa (PROLOAD)
Neljän dynaamisen testin diagnostisen suorituskyvyn arviointi, jotka arvioivat esikuormitusriippuvuutta potilailla, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä makuuasennossa
Nesteherkkyyden ennustaminen on ensiarvoisen tärkeää hoidettaessa potilaita, joilla on verenkiertohäiriö, koska se mahdollistaa esikuormituksesta riippuvan alhaisen sydämen minuuttitilavuuden korjaamisen samalla kun potilaat suojellaan liiallisen nesteen elvyttämisen haitallisilta vaikutuksilta.
Potilaat, joilla on vaikea akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), joita hoidetaan makuuasennossa (PP), ovat erityinen potilaiden alaryhmä, koska 1) heillä on usein sokki; 2) liiallinen nesteen antaminen voi johtaa hengityselinten pahenemiseen lisääntyneen hydrostaattisen turvotuksen seurauksena, mikä voi johtaa huonompaan kliiniseen lopputulokseen; ja 3) kaikki saatavilla olevat nesteherkkyyttä arvioivat dynaamiset testit voidaan suorittaa vain makuutilassa oleville potilaille (mitä vaikeiden ARDS-potilaiden tapauksessa PP:ssä tapahtuu vain 8 tuntia 24 tunnin aikana). Nämä tekijät antavat aihetta kehittää erityisiä kokeita, joiden avulla kliinikko voi ennustaa nestevasteen riittävän tarkasti hoitaessaan näitä potilaita.
Oletamme, että neljän kliinisen testin ennustavassa suorituskyvyssä on diagnostista heterogeenistä nesteresponsiivisuuden tunnistamiseksi ARDS-potilailla PP-potilailla. Tässä tutkimuksessa nämä 4 testiä ovat Trendelenburg-liikkuvuus, uloshengityksen lopun okkluusiotesti, uloshengityksen lopun tukostesti, joka liittyy sisäänhengityksen lopun okkluusiotestiin, ja hengityksen tilavuuden testaus. Tutkimuksen diagnostinen referenssi on suhteellinen muutos sydänindeksissä, joka mitataan transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen 500 ml:n nesteboluksen antamista ja sen jälkeen, ja sen avulla voidaan arvioida, ovatko potilaat nesteresponsiiviset vai eivät.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää kunkin neljän testin ROC-käyrän alla oleva pinta-ala niiden vastaavalla 95 %:n luottamusvälillä.
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. Potilaat osallistuvat vain kerran. Opintojakson arvioitu kesto on 30 minuuttia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Trendelenburgin peli
- Diagnostinen testi: Uloshengityksen lopun okkluusiotesti (EE OCC)
- Diagnostinen testi: Uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopun okkluusiotesti (EI OCC)
- Diagnostinen testi: Vuorovesimäärän haaste
- Diagnostinen testi: Nestebolus (vertailudiagnostinen menetelmä)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurent BITKER, Dr
- Puhelinnumero: +33 4 26 10 94 93
- Sähköposti: laurent.bitker@chu-lyon.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mathieu Jozwiak, Dr
- Puhelinnumero: +33 4 92 03 55 10
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Ei vielä rekrytointia
- Chu Gabriel Montpied
-
Ottaa yhteyttä:
- Claire Dupuis, Dr
- Puhelinnumero: +33 4 73 75 49 82
- Sähköposti: cdupuis1@chu-clermontferrand.fr
-
Lyon, Ranska, 69004
- Rekrytointi
- Hôpital de la Croix Rousse, hospices civils de lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurent BITKER, Dr
- Puhelinnumero: +33 4 26 10 94 93
- Sähköposti: laurent.bitker@chu-lyon.fr
-
Nice, Ranska, 06200
- Ei vielä rekrytointia
- Chu de Nice - L'Archet 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathieu Jozwiak, Dr
- Puhelinnumero: +33 4 92 03 55 10
- Sähköposti: jozwiak.m@chu-nice.fr
-
Nice, Ranska, 06200
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Nice - Pasteur 2
-
Ottaa yhteyttä:
- Denis DOYEN, Dr
- Puhelinnumero: +33 04 92 03 55 10
- Sähköposti: doyen.d@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen potilas
- ARDS:n kanssa Berliinin kriteerien mukaisesti
- makaavassa asennossa kansainvälisten ohjeiden mukaisesti
- kalibroidulla jatkuvalla sydämen minuuttitilavuuden valvontalaitteella
- jolla on kliininen käyttöaihe nesteboluksen antamiseen vastaavan lääkärin määräämällä tavalla ja joka täyttää vähintään kaksi kliinistä kriteeriä: täplät, takykardia, hypotensio, sydämen minuuttitilavuuden lasku, oliguria, korkea valtimolaktaattipitoisuus tai mikä tahansa muu yksityiskohtainen kriteeri
- ilman hengitysvaikeuksia
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti cor pulmonale
- potilas, jota hoidetaan laskimolaskimon ulkopuolisella kalvohapetuksella
- hemorraginen shokki
- Child-Pugh C -kirroosi
- kuoleman odotetaan tapahtuvan alle 24 tunnin sisällä
- päätös keskeyttää tai keskeyttää aktiiviset hoidot
- kallonsisäinen hypertensio
- alaraajan amputaatio
- alemman onttolaskimon tukos
- akuutti vatsan oireyhtymä
- osallistumissuostumuksen puuttuminen
- raskaus
- potilas suojatoimenpiteiden/osaston alla
- potilas, joka oli aiemmin mukana samassa tutkimuksessa
- Ranskan lainsäädännön mukaisen sosiaaliturvajärjestelmän kuulumattomuus
- potilas riistää vapautensa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Trendelenburgin ohjaus - EE OCC-EI OCC - Vuorovesitilavuushaaste
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: Trendelenburgin ohjaus - EE OCC - Vuorovesitilavuuden haaste - EI OCC
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: Trendelenburgin ohjaus - Vuorovesien tilavuuden haaste - EI OCC - EE OCC
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: Trendelenburgin ohjaus - Vuorovesien tilavuuden haaste - EE OCC - EI OCC
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: Trendelenburgin ohjaus - EI OCC - Vuorovesitilavuuden haaste - EE OCC
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: Trendelenburgin ohjaus - EI OCC-EE OCC - Vuorovesitilavuushaaste
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: EE OCC-EI OCC-Vuorovesitilavuuden haaste-Trendelenburgin ohjaus
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: EE OCC-EI OCC-Trendelenburgin ohjaus - Vuorovesivoimakkuushaaste
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: EE OCC - Vuorovesitilavuuden haaste - Trendelenburgin ohjaus - EI OCC
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: EE OCC-Vuoroveden tilavuushaaste-EI OCC-Trendelenburg-liike
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: EE OCC-Trendelenburg-liike-Vuorovesivoimakkuus-EI OCC
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: EE OCC-Trendelenburg-liike-EI OCC-Vuorovesitilavuushaaste
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: EI OCC-Vuorovesien tilavuushaaste-EE OCC-Trendelenburg-liike
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: EI OCC-Vuorovesitilavuuden haaste-Trendelenburg-liike-EE OCC
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: EI OCC-Trendelenburgin ohjaus-EE OCC-Vuorovesitilavuuden haaste
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: EI OCC-Trendelenburg-liike-Vuorovesitilavuuden haaste-EE OCC
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: EI OCC-EE OCC-Trendelenburgin ohjaus - Vuorovesivoimakkuushaaste
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: EI OCC-EE OCC-Vuoroveden tilavuushaaste-Trendelenburgin ohjaus
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: Vuoroveden tilavuushaaste-EI OCC-EE OCC-Trendelenburg-liike
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: Vuorovesitilavuuden haaste-EI OCC-Trendelenburg-liike-EE OCC
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: Vuoroveden tilavuushaaste - Trendelenburgin ohjaus - EE OCC - EI OCC
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: Vuorovesien tilavuushaaste - Trendelenburgin ohjaus - EI OCC-EE OCC
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: Vuorovesien tilavuushaaste-EE OCC-Trendelenburg-liike- EI OCC
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
|
Kokeellinen: Vuorovesien tilavuushaaste - EE OCC - EI OCC - Trendelenburg -liike
Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittavat 4 testiä ristikkäisen suunnitelman mukaisesti ja satunnaistetussa järjestyksessä, ja ne erotetaan 1 minuutin pesujaksoilla, jotka palaavat hemodynaamisiin perusarvoihin, ja ne päätetään 500 ml:n nesteboluksella. On 24 erilaista järjestysvaihtoehtoa |
Sängyn kallistus +13° asennosta -13° asentoon 60 sekunnin ajan.
Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos perusviivan ja liikkeen aikana havaitun korkeimman arvon välillä
Hengityslaitteelle suoritettu uloshengitystauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä Hengityslaitteen sisäänhengityksen lopetustauko, jota pidettiin 15 sekunnin ajan. Arvioija: jatkuvan sydänindeksin suhteellinen muutos lähtötilanteen ja hengitystauon viimeisen 5 sekunnin aikana havaitun arvon välillä. Arvioija lasketaan uloshengitystauon aikana havaitun sydänindeksin suhteellisen muutoksen ja sisäänhengitystauon päättymisen aikana. Siksi tässä testissä arvioija yhdistetään interventioon 2 (uloshengityksen lopun okkluusiotesti). Hengityslaitteen asetetun hengityksen tilavuuden lisäys 6 ml.kg-1 ennustetusta ruumiinpainosta 8 ml.kg-1:een 60 sekunnin ajaksi. Arvioija: ero pulssin paineen vaihtelussa mitattuna arvoilla 6 ml.kg-1 ja 8 ml.kg-1. Neljän testin jälkeen potilas saa 500 ml:n nesteboluksen kristalloideja alle 15 minuutissa. Arvioija (vertailumenetelmä): sydänindeksi mitattuna transpulmonaarisella lämpölaimennuksella ennen nestebolusta ja välittömästi sen jälkeen. Potilaat, joiden sydänindeksin suhteellinen muutos on > 15 %, tunnistetaan nestereagoivaksi ja muut ei-vastettaviksi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitujen testien ROC-käyrän alla oleva pinta-ala (AUROC).
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
AUROC määritetään jokaiselle tässä tutkimuksessa arvioidusta neljästä kliinisestä testistä.
Vertailumenetelmä AUROC:n määrittämiseksi käyrän suunnittelussa on nesteen reagoiva tila (vastaava vs. reagoimaton) nesteboluksen perusteella.
Jokaisessa testissä AUROC-arvoon liitetään sen 95 %:n luottamusväli.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitujen testien diagnostisen suorituskyvyn vertailu.
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Tämän tulosmitan AUROC-arvot määritetään kuten ensisijaisen tulosmitan osalta.
AUROC-arvoja verrataan Delongin menetelmällä säätöjen kanssa yhden potilaan mittausten toistoa varten.
|
30 minuuttia
|
|
Jokaisen testin diagnostiset suorituskykymittarit
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Arvioitujen testien herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja todennäköisyyssuhteet laskettuna optimaaliselle diagnostiselle kynnykselle, joka on määritetty käyttämällä ROC-käyrän Youden J -indeksiä.
Optimaalinen kynnys lasketaan vain AUROC:ille, jotka eroavat merkittävästi arvosta 0,5.
|
30 minuuttia
|
|
Kunkin testin painotettu diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Arvioitujen testien herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo ja todennäköisyyssuhteet, jotka on laskettu optimaalista diagnostista kynnystä varten, joka on määritetty käyttämällä ROC-käyrän Youden J -indeksiä ja säädetty painottamalla, joka perustuu seuraavan nesteboluksen kliiniseen kompromissiin. hemodynaamisen hyödyn vs. hengitystieriskin suhteen.
Optimaalinen kynnys lasketaan vain AUROC:ille, jotka eroavat merkittävästi arvosta 0,5.
|
30 minuuttia
|
|
Jokaisen testin optimaalisen diagnostisen kynnyksen harmaa vyöhyke
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Harmaan vyöhykkeen rajojen määrittäminen kunkin testin optimaalisen kynnyksen arvon ympärillä, jossa diagnostista suorituskykyä pidetään kliinisesti riittämättömänä (liiallinen väärinluokitteluriski syrjinnän puutteen vuoksi).
Harmaa vyöhyke optimaalisen kynnyksen ympärillä lasketaan vain AUROC:ille, jotka eroavat merkittävästi arvosta 0,5.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hodane YONIS, Dr, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL23_0315
- 2023-A00920-45 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .