Væskeresponsprediksjon under utsatt stilling (PROLOAD)
Evaluering av den diagnostiske ytelsen til 4 dynamiske tester som evaluerer preload-avhengighet hos pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom i utsatt stilling
Å forutsi væskerespons er primordialt når man tar vare på pasienter med sirkulasjonssjokk, da det tillater korrigering av preload-avhengige lavt hjertevolum, samtidig som pasienter bevares for de skadelige effektene av overdreven væskegjenoppliving.
Pasienter med alvorlig akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) behandlet med prone posisjonering (PP) er en spesifikk undergruppe av pasienter, da 1) de ofte har sjokk; 2) overdreven væsketilførsel kan føre til respirasjonsforverring på grunn av økt hydrostatisk ødem med potensielt påfølgende verre klinisk resultat; og 3) alle tilgjengelige dynamiske tester som evaluerer væskerespons kan bare utføres hos pasienter i liggende tilstand (som i tilfelle av alvorlige ARDS-pasienter i PP forekommer kun i 8 timer over 24 timer). Disse elementene garanterer utviklingen av spesifikke tester som lar klinikeren forutsi væskerespons med nok nøyaktighet når de tar seg av disse pasientene.
Vi antar at det eksisterer diagnostisk heterogenitet i den prediktive ytelsen til 4 kliniske tester for å identifisere væskerespons hos ARDS-pasienter i PP. Når det gjelder denne studien, er disse 4 testene Trendelenburg-manøveren, den endeekspiratoriske okklusjonstesten, den endeekspiratoriske okklusjonstesten assosiert med den endeinspiratoriske okklusjonstesten og tidalvolumutfordringen. Den diagnostiske referansen til studien vil være den relative endringen i hjerteindeks målt ved transpulmonal termodilusjon før og etter en 500 ml væskebolus, og vil tillate å bedømme pasienter som å være væskeresponsive eller ikke.
Hovedmålet med studien er å bestemme arealet under ROC-kurven for hver av de 4 testene, med deres respektive 95 % konfidensintervall.
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Pasienter vil kun delta én gang. Forventet varighet av studiedeltakelse er 30 minutter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Laurent BITKER, Dr
- Telefonnummer: +33 4 26 10 94 93
- E-post: laurent.bitker@chu-lyon.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mathieu Jozwiak, Dr
- Telefonnummer: +33 4 92 03 55 10
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63000
- Har ikke rekruttert ennå
- Chu Gabriel Montpied
-
Ta kontakt med:
- Claire Dupuis, Dr
- Telefonnummer: +33 4 73 75 49 82
- E-post: cdupuis1@chu-clermontferrand.fr
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekruttering
- Hôpital de la Croix Rousse, hospices civils de lyon
-
Ta kontakt med:
- Laurent BITKER, Dr
- Telefonnummer: +33 4 26 10 94 93
- E-post: laurent.bitker@chu-lyon.fr
-
Nice, Frankrike, 06200
- Har ikke rekruttert ennå
- Chu de Nice - L'Archet 1
-
Ta kontakt med:
- Mathieu Jozwiak, Dr
- Telefonnummer: +33 4 92 03 55 10
- E-post: jozwiak.m@chu-nice.fr
-
Nice, Frankrike, 06200
- Har ikke rekruttert ennå
- CHU Nice - Pasteur 2
-
Ta kontakt med:
- Denis DOYEN, Dr
- Telefonnummer: +33 04 92 03 55 10
- E-post: doyen.d@chu-nice.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksen pasient
- med ARDS som definert av Berlin-kriteriene
- i liggende stilling i henhold til internasjonale retningslinjer
- med en kalibrert enhet for kontinuerlig overvåking av hjerteeffekt
- med en klinisk indikasjon for en væskebolus som foreskrevet av ansvarlig kliniker, og som oppfyller minst 2 kliniske kriterier: flekker, takykardi, hypotensjon, fall i hjertevolum, oliguri, høy arteriell laktatkonsentrasjon eller andre detaljerte kriterier
- uten åndedrettsanstrengelser
Ekskluderingskriterier:
- akutt cor pulmonale
- pasient behandlet med veno-venøs ekstrakorporal membranoksygenering
- hemorragisk sjokk
- Child-Pugh C skrumplever
- døden forventes å inntreffe om mindre enn 24 timer
- beslutning om å holde tilbake eller suspendere aktive behandlinger
- intrakraniell hypertensjon
- amputasjon av underekstremiteter
- obstruksjon av den nedre vena cava
- akutt abdominal syndrom
- fravær av samtykke til å delta
- svangerskap
- pasient under beskyttelsestiltak/vakthold
- pasient som tidligere er registrert i samme studie
- manglende tilknytning til et trygderegime, i henhold til fransk lovgivning
- pasient fratatt sin frihet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trendelenburg-manøver-EE OCC-EI OCC-Tidal volumutfordring
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: Trendelenburg manøver-EE OCC-Tidal volum utfordring-EI OCC
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: Trendelenburg manøver-Tidal volum utfordring-EI OCC-EE OCC
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: Trendelenburg manøver-Tidal volum utfordring-EE OCC-EI OCC
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: Trendelenburg manøver-EI OCC-Tidal volum utfordring-EE OCC
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: Trendelenburg-manøver-EI OCC-EE OCC-Tidal volumutfordring
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: EE OCC-EI OCC-Tidal volumutfordring-Trendelenburg-manøver
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: EE OCC-EI OCC-Trendelenburg manøver-Tidal volum utfordring
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: EE OCC-Tidal volum utfordring-Trendelenburg manøver-EI OCC
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: EE OCC-Tidal volumutfordring-EI OCC-Trendelenburg manøver
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: EE OCC-Trendelenburg manøver-Tidal volum utfordring-EI OCC
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: EE OCC-Trendelenburg manøver-EI OCC-Tidal volumutfordring
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: EI OCC-Tidal volumutfordring-EE OCC-Trendelenburg manøver
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: EI OCC-Tidal volum utfordring-Trendelenburg manøver-EE OCC
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: EI OCC-Trendelenburg manøver-EE OCC-Tidal volumutfordring
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: EI OCC-Trendelenburg manøver-Tidal volum utfordring-EE OCC
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: EI OCC-EE OCC-Trendelenburg manøver-Tidal volum utfordring
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: EI OCC-EE OCC-Tidal volum utfordring-Trendelenburg manøver
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: Tidevannsvolumutfordring-EI OCC-EE OCC-Trendelenburg-manøver
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: Tidevannsvolumutfordring-EI OCC-Trendelenburg-manøver-EE OCC
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: Tidevannsvolumutfordring-Trendelenburg-manøver-EE OCC- EI OCC
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: Tidevannsvolumutfordring-Trendelenburg-manøver- EI OCC-EE OCC
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: Tidevannsvolumutfordring-EE OCC-Trendelenburg-manøver- EI OCC
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentell: Tidevannsvolumutfordring-EE OCC- EI OCC-Trendelenburg-manøver
Alle registrerte pasienter vil utføre de 4 testene etter et cross-over-design og i en randomisert sekvens, atskilt med 1-minutters utvaskingsperioder med tilbakevending til hemodynamiske baseline-verdier, og avsluttet med 500 ml væskebolus. Det er 24 forskjellige sekvensmuligheter |
Seng vippes fra +13° til -13° i 60 sekunder.
Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og den høyeste verdien observert under manøveren
Sluttekspirasjonspause utført på respiratoren og holdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen Sluttinspirasjonspause utført på respiratoren, og opprettholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ endring i kontinuerlig hjerteindeks mellom baseline og verdien observert i de siste 5 sekundene av respirasjonspausen. Evaluatoren beregnes som summen av den relative endringen i hjerteindeksen observert under den avsluttende ekspirasjonspausen og den for den avsluttende inspirasjonspausen. Derfor, for denne testen, vil evaluatoren bli koblet til intervensjon 2 (endeekspiratorisk okklusjonstest). Økning i tidevolum satt på respiratoren fra 6 ml.kg-1 av antatt kroppsvekt, til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskjell i pulstrykkvariasjonen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Etter de 4 testene vil pasienten motta en 500 ml væskebolus med krystalloider på mindre enn 15 minutter. Evaluator (referansemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynning før og umiddelbart etter væskebolus. Pasienter med en relativ endring i hjerteindeks > 15 % vil bli identifisert som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under ROC-kurven (AUROC) for de evaluerte testene.
Tidsramme: 30 minutter
|
AUROC vil bli bestemt for hver av de 4 kliniske testene som er evaluert i denne studien.
Referansemetoden for å definere AUROC for å designe kurven vil være væskeresponsstatus (responder vs. ikke-responder) som bestemt av væskebolusen.
For hver test vil AUROC følges med sitt 95 % konfidensintervall.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av diagnostisk ytelse av de evaluerte testene.
Tidsramme: 30 minutter
|
For dette utfallsmålet vil AUROC-ene bli bestemt som for det primære utfallsmålet.
AUROC-ene vil bli sammenlignet ved hjelp av Delongs metode, med justeringer for repetisjon av målinger hos en enkelt pasient.
|
30 minutter
|
|
Diagnostiske ytelsesberegninger for hver test
Tidsramme: 30 minutter
|
Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og sannsynlighetsforhold for de evaluerte testene, beregnet for den optimale diagnostiske terskelen bestemt ved hjelp av Youden J-indeksen til ROC-kurven.
Den optimale terskelen vil bare bli beregnet for AUROC-er som er vesentlig forskjellig fra 0,5.
|
30 minutter
|
|
Vektet diagnostisk ytelse for hver test
Tidsramme: 30 minutter
|
Sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi, negativ prediktiv verdi og sannsynlighetsforhold for de evaluerte testene, beregnet for den optimale diagnostiske terskelen bestemt ved hjelp av Youden J-indeksen til ROC-kurven, og justert ved hjelp av vekting basert på den kliniske avveiningen av den påfølgende væskebolusen på hemodynamisk fordel vs. respirasjonsrisikoen.
Den optimale terskelen vil bare bli beregnet for AUROC-er som er vesentlig forskjellig fra 0,5.
|
30 minutter
|
|
Gråsoneområdet for den optimale diagnostiske terskelen for hver test
Tidsramme: 30 minutter
|
Bestemmelse av grensene for en gråsone rundt verdien av den optimale terskelen for hver test, der den diagnostiske ytelsen anses som klinisk utilstrekkelig (overdreven feilklassifiseringsrisiko på grunn av mangel på diskriminering).
Gråsonen rundt den optimale terskelen vil kun bli beregnet for AUROC-er som er vesentlig forskjellig fra 0,5.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hodane YONIS, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL23_0315
- 2023-A00920-45 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .