Forudsigelse af væskerespons under liggende stilling (PROLOAD)
Evaluering af den diagnostiske ydeevne af 4 dynamiske tests, der evaluerer præbelastningsafhængighed hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom i liggende stilling
Forudsigelse af væskerespons er primordialt, når man plejer patienter med cirkulatorisk shock, da det muliggør korrektion af præbelastningsafhængige lavt hjertevolumentilstande, samtidig med at patienterne bevares for de skadelige virkninger af overdreven væskegenoplivning.
Patienter med alvorligt akut respiratory distress syndrome (ARDS) behandlet med prone positioning (PP) er en specifik undergruppe af patienter, da 1) de ofte udviser shock; 2) overdreven væskeindgivelse kan føre til respiratorisk forværring på grund af øget hydrostatisk ødem med potentielt efterfølgende værre klinisk resultat; og 3) alle tilgængelige dynamiske tests, der evaluerer væskerespons, kan kun udføres hos patienter i liggende tilstand (hvilket i tilfælde af svære ARDS-patienter i PP kun forekommer i 8 timer over 24 timer). Disse elementer berettiger udviklingen af specifikke tests, der gør det muligt for klinikeren at forudsige væskerespons med tilstrækkelig nøjagtighed, når de tager sig af disse patienter.
Vi antager, at der eksisterer diagnostisk heterogenitet i den prædiktive ydeevne af 4 kliniske tests for at identificere væskerespons hos ARDS-patienter i PP. Med hensyn til denne undersøgelse er disse 4 tests Trendelenburg-manøvren, den ende-ekspiratoriske okklusionstest, den ende-ekspiratoriske okklusionstest forbundet med den ende-inspiratoriske okklusionstest og tidalvolumenudfordringen. Undersøgelsens diagnostiske reference vil være den relative ændring i hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og efter en 500 ml væskebolus, og vil tillade bedømmelsen af patienter som værende væskeresponsive eller ej.
Det primære formål med undersøgelsen er at bestemme arealet under ROC-kurven for hver af de 4 tests med deres respektive 95 % konfidensinterval.
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Patienterne deltager kun én gang. Den forventede varighed af studiedeltagelse er 30 minutter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laurent BITKER, Dr
- Telefonnummer: +33 4 26 10 94 93
- E-mail: laurent.bitker@chu-lyon.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mathieu Jozwiak, Dr
- Telefonnummer: +33 4 92 03 55 10
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63000
- Ikke rekrutterer endnu
- Chu Gabriel Montpied
-
Kontakt:
- Claire Dupuis, Dr
- Telefonnummer: +33 4 73 75 49 82
- E-mail: cdupuis1@chu-clermontferrand.fr
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Rekruttering
- Hôpital de la Croix Rousse, hospices civils de lyon
-
Kontakt:
- Laurent BITKER, Dr
- Telefonnummer: +33 4 26 10 94 93
- E-mail: laurent.bitker@chu-lyon.fr
-
Nice, Frankrig, 06200
- Ikke rekrutterer endnu
- Chu de Nice - L'Archet 1
-
Kontakt:
- Mathieu Jozwiak, Dr
- Telefonnummer: +33 4 92 03 55 10
- E-mail: jozwiak.m@chu-nice.fr
-
Nice, Frankrig, 06200
- Ikke rekrutterer endnu
- CHU Nice - Pasteur 2
-
Kontakt:
- Denis DOYEN, Dr
- Telefonnummer: +33 04 92 03 55 10
- E-mail: doyen.d@chu-nice.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksen patient
- med ARDS som defineret af Berlin-kriterierne
- i liggende stilling i henhold til internationale retningslinjer
- med en kalibreret enhed til overvågning af kontinuerligt hjerteoutput
- med en klinisk indikation for en væskebolus som foreskrevet af den ansvarlige kliniker og opfylder mindst 2 kliniske kriterier: pletter, takykardi, hypotension, fald i hjertevolumen, oliguri, høj arteriel laktatkoncentration eller ethvert andet detaljeret kriterium
- uden åndedrætsanstrengelser
Ekskluderingskriterier:
- akut cor pulmonale
- patient behandlet med veno-venøs ekstrakorporal membraniltning
- hæmoragisk chok
- Child-Pugh C skrumpelever
- døden forventes at indtræffe inden for mindre end 24 timer
- beslutning om at tilbageholde eller suspendere aktive behandlinger
- intrakraniel hypertension
- amputation af underekstremiteterne
- obstruktion af vena cava inferior
- akut abdominal syndrom
- manglende samtykke til at deltage
- graviditet
- patient under beskyttelsesforanstaltninger/vagt
- patient, der tidligere er indskrevet i samme undersøgelse
- manglende tilknytning til en social sikringsordning i henhold til fransk lovgivning
- patient frataget sin frihed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Trendelenburg manøvre-EE OCC-EI OCC-Tidal volumen udfordring
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: Trendelenburg manøvre-EE OCC-Tidal volumen udfordring-EI OCC
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: Trendelenburg manøvre-Tidal volumen udfordring-EI OCC-EE OCC
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: Trendelenburg manøvre-Tidal volumen udfordring-EE OCC-EI OCC
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: Trendelenburg manøvre-EI OCC-Tidal volumen udfordring-EE OCC
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: Trendelenburg manøvre-EI OCC-EE OCC-Tidal volumen udfordring
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: EE OCC-EI OCC-Tidal volumen udfordring-Trendelenburg manøvre
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: EE OCC-EI OCC-Trendelenburg manøvre-Tidal volumen udfordring
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: EE OCC-Tidal volumen udfordring-Trendelenburg manøvre-EI OCC
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: EE OCC-Tidal volumen udfordring-EI OCC-Trendelenburg manøvre
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: EE OCC-Trendelenburg manøvre-Tidal volumen udfordring-EI OCC
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: EE OCC-Trendelenburg manøvre-EI OCC-Tidal volumen udfordring
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: EI OCC-Tidal volumen udfordring-EE OCC-Trendelenburg manøvre
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: EI OCC-Tidal volumen udfordring-Trendelenburg manøvre-EE OCC
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: EI OCC-Trendelenburg manøvre-EE OCC-Tidal volumen udfordring
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: EI OCC-Trendelenburg manøvre-Tidal volumen udfordring-EE OCC
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: EI OCC-EE OCC-Trendelenburg manøvre-Tidal volumen udfordring
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: EI OCC-EE OCC-Tidal volumen udfordring-Trendelenburg manøvre
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: Tidevandsvolumen udfordring-EI OCC-EE OCC-Trendelenburg manøvre
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: Tidevandsvolumen udfordring-EI OCC-Trendelenburg manøvre-EE OCC
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: Tidevandsvolumen udfordring-Trendelenburg manøvre-EE OCC- EI OCC
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: Tidevandsvolumen udfordring-Trendelenburg manøvre- EI OCC-EE OCC
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: Tidevandsvolumen udfordring-EE OCC-Trendelenburg manøvre- EI OCC
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
|
Eksperimentel: Tidevandsvolumen udfordring-EE OCC- EI OCC-Trendelenburg manøvre
Alle tilmeldte patienter vil udføre de 4 tests efter et cross-over-design og i en randomiseret sekvens, adskilt af 1-minuts udvaskningsperioder med tilbagevenden til hæmodynamiske basislinjeværdier og afsluttet med 500 ml væskebolus. Der er 24 forskellige sekvensmuligheder |
Sengen vippes fra +13°-positionen til -13°-positionen i 60 sekunder.
Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og den højeste værdi observeret under manøvren
Slutekspiratorisk pause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen Slutindåndingspause udført på ventilatoren og opretholdt i 15 sekunder. Evaluator: relativ ændring i kontinuerligt hjerteindeks mellem baseline og værdien observeret i de sidste 5 sekunder af respirationspausen. Evaluatoren beregnes som summen af den relative ændring i hjerteindeks observeret under den afsluttende ekspiratoriske pause og den af den afsluttende indåndingspause. Derfor vil evaluatoren til denne test blive koblet sammen med den for intervention 2 (slutekspiratorisk okklusionstest). Forøgelse af tidalvolumen indstillet på ventilatoren fra 6 ml.kg-1 af forventet kropsvægt til 8 ml.kg-1 i 60 sekunder. Evaluator: forskel i pulstryksvariationen målt ved 6 ml.kg-1 og ved 8 ml.kg-1. Efter de 4 tests vil patienten modtage en 500 ml væskebolus af krystalloider på mindre end 15 minutter. Evaluator (referencemetode): hjerteindeks målt ved transpulmonal termofortynding før og umiddelbart efter væskebolus. Patienter med en relativ ændring i hjerteindeks > 15 % vil blive identificeret som væskeresponderende, og de andre som ikke-responderende. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Areal under ROC-kurven (AUROC) for de evaluerede tests.
Tidsramme: 30 minutter
|
AUROC vil blive bestemt for hver af de 4 kliniske test, der er evalueret i denne undersøgelse.
Referencemetoden til at definere AUROC'en til at designe kurven vil være den væskeresponsive status (responder vs. non-responder) som bestemt af væskebolus.
For hver test vil AUROC være ledsaget af dets 95 % konfidensinterval.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af diagnostisk ydeevne af de evaluerede tests.
Tidsramme: 30 minutter
|
For dette resultatmål vil AUROC'erne blive bestemt som for det primære resultatmål.
AUROC'erne vil blive sammenlignet ved hjælp af Delongs metode, med justeringer for gentagelse af målinger hos en enkelt patient.
|
30 minutter
|
|
Diagnostiske præstationsmålinger for hver test
Tidsramme: 30 minutter
|
Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og sandsynlighedsforhold for de evaluerede tests, beregnet for den optimale diagnostiske tærskelværdi bestemt ved hjælp af Youden J-indekset for ROC-kurven.
Den optimale tærskel vil kun blive beregnet for AUROC'er, der er signifikant forskellige fra 0,5.
|
30 minutter
|
|
Vægtet diagnostisk ydeevne af hver test
Tidsramme: 30 minutter
|
Sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi, negativ prædiktiv værdi og sandsynlighedsforhold for de evaluerede test, beregnet for den optimale diagnostiske tærskel, bestemt ved hjælp af Youden J-indekset for ROC-kurven, og justeret ved hjælp af vægtning baseret på den kliniske afvejning af den efterfølgende væskebolus på hæmodynamisk fordel vs. den respiratoriske risiko.
Den optimale tærskel vil kun blive beregnet for AUROC'er, der er signifikant forskellige fra 0,5.
|
30 minutter
|
|
Gråzoneområde for den optimale diagnostiske tærskel for hver test
Tidsramme: 30 minutter
|
Bestemmelse af grænserne for en gråzone omkring værdien af den optimale tærskel for hver test, hvor den diagnostiske ydeevne anses for at være klinisk utilstrækkelig (overdreven fejlklassificeringsrisiko på grund af manglende diskrimination).
Gråzonen omkring den optimale tærskel vil kun blive beregnet for AUROC'er, der er signifikant forskellige fra 0,5.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hodane YONIS, Dr, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL23_0315
- 2023-A00920-45 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .