Прогноз реакции жидкости в положении лежа (PROLOAD)
Оценка диагностической эффективности 4-х динамических тестов, оценивающих зависимость от преднагрузки у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом в положении лежа
Прогнозирование реакции на введение жидкости имеет первостепенное значение при оказании помощи пациентам с циркуляторным шоком, поскольку оно позволяет скорректировать преднагрузочно-зависимые состояния низкого сердечного выброса, предохраняя пациентов от пагубных последствий чрезмерной инфузионной терапии.
Пациенты с тяжелым острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), получавшие лечение в положении лежа на животе (PP), представляют собой особую подгруппу пациентов, поскольку 1) у них часто наблюдается шок; 2) чрезмерное введение жидкости может привести к ухудшению дыхания из-за увеличения гидростатического отека с возможным последующим ухудшением клинического исхода; и 3) все доступные динамические тесты, оценивающие реакцию на введение жидкости, могут быть выполнены только у пациентов в положении лежа на спине (что в случае тяжелого ОРДС у пациентов с ПП происходит только в течение 8 ч в течение 24 ч). Эти элементы требуют разработки специальных тестов, позволяющих клиницисту с достаточной точностью прогнозировать реакцию на инфузионную терапию при уходе за такими пациентами.
Мы предполагаем, что существует диагностическая гетерогенность в прогностической эффективности 4 клинических тестов для определения реакции на инфузионную терапию у пациентов с ОРДС при ПП. В рамках данного исследования эти 4 теста представляют собой пробу Тренделенбурга, тест окклюзии в конце выдоха, тест окклюзии в конце выдоха, связанный с тестом окклюзии в конце вдоха, и испытание дыхательного объема. Диагностическим эталоном исследования будет относительное изменение сердечного индекса, измеренное с помощью транспульмональной термодилюции до и после болюсного введения 500 мл жидкости, что позволит судить о том, реагируют ли пациенты на введение жидкости или нет.
Основная цель исследования — определить площадь под ROC-кривой каждого из 4 тестов с соответствующим 95% доверительным интервалом.
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Пациенты будут участвовать только один раз. Ожидаемая продолжительность участия в исследовании составляет 30 минут.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laurent BITKER, Dr
- Номер телефона: +33 4 26 10 94 93
- Электронная почта: laurent.bitker@chu-lyon.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mathieu Jozwiak, Dr
- Номер телефона: +33 4 92 03 55 10
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63000
- Еще не набирают
- Chu Gabriel Montpied
-
Контакт:
- Claire Dupuis, Dr
- Номер телефона: +33 4 73 75 49 82
- Электронная почта: cdupuis1@chu-clermontferrand.fr
-
Lyon, Франция, 69004
- Рекрутинг
- Hôpital de la Croix Rousse, hospices civils de lyon
-
Контакт:
- Laurent BITKER, Dr
- Номер телефона: +33 4 26 10 94 93
- Электронная почта: laurent.bitker@chu-lyon.fr
-
Nice, Франция, 06200
- Еще не набирают
- Chu de Nice - L'Archet 1
-
Контакт:
- Mathieu Jozwiak, Dr
- Номер телефона: +33 4 92 03 55 10
- Электронная почта: jozwiak.m@chu-nice.fr
-
Nice, Франция, 06200
- Еще не набирают
- CHU Nice - Pasteur 2
-
Контакт:
- Denis DOYEN, Dr
- Номер телефона: +33 04 92 03 55 10
- Электронная почта: doyen.d@chu-nice.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- взрослый пациент
- с ОРДС по Берлинским критериям
- в положении лежа согласно международным рекомендациям
- с калиброванным устройством непрерывного мониторинга сердечного выброса
- с клиническими показаниями для болюсного введения жидкости в соответствии с предписаниями лечащего врача и отвечающими как минимум 2 клиническим критериям: пятна, тахикардия, гипотензия, снижение сердечного выброса, олигурия, высокая концентрация лактата в артериальной крови или любой другой детальный критерий
- без дыхательных усилий
Критерий исключения:
- острое легочное сердце
- пациент, получающий вено-венозную экстракорпоральную мембранную оксигенацию
- геморрагический шок
- Цирроз Чайлд-Пью С
- смерть ожидается менее чем через 24 часа
- решение воздержаться или приостановить активное лечение
- внутричерепная гипертензия
- ампутация нижней конечности
- закупорка нижней полой вены
- острый абдоминальный синдром
- отсутствие согласия на участие
- беременность
- пациент, находящийся под защитой/под опекой
- пациент, ранее участвовавший в том же исследовании
- отсутствие принадлежности к режиму социального обеспечения в соответствии с французским законодательством
- пациент, лишенный свободы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Маневр Тренделенбурга-EE OCC-EI OCC-Проблема дыхательного объема
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: Маневр Тренделенбурга-EE OCC-Проблема дыхательного объема-EI OCC
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: Маневр Тренделенбурга-Проверка дыхательного объема-EI OCC-EE OCC
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: Маневр Тренделенбурга-Проверка дыхательного объема-EE OCC-EI OCC
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: Маневр Тренделенбурга-EI OCC-Проблема дыхательного объема-EE OCC
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: Маневр Тренделенбурга-EI OCC-EE OCC-Проблема дыхательного объема
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: EE OCC-EI OCC-проблема дыхательного объема-маневр Тренделенбурга
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: EE OCC-EI OCC-маневр Тренделенбурга-проблема дыхательного объема
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: EE OCC-Проблема дыхательного объема-маневр Тренделенбурга-EI OCC
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: EE OCC-проблема дыхательного объема-EI OCC-маневр Тренделенбурга
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: EE OCC-маневр Тренделенбурга-проблема дыхательного объема-EI OCC
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: EE OCC-маневр Тренделенбурга-EI OCC-проблема дыхательного объема
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: EI OCC-проблема дыхательного объема-EE OCC-маневр Тренделенбурга
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: EI OCC-проблема дыхательного объема-маневр Тренделенбурга-EE OCC
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: EI OCC-маневр Тренделенбурга-EE OCC-проблема дыхательного объема
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: EI OCC-маневр Тренделенбурга-проблема дыхательного объема-EE OCC
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: EI OCC-EE OCC-маневр Тренделенбурга-проблема дыхательного объема
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: EI OCC-EE OCC-Проблема дыхательного объема-проба Тренделенбурга
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: Проба дыхательного объема-EI OCC-EE OCC-маневр Тренделенбурга
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: Проба дыхательного объема-EI OCC-маневр Тренделенбурга-EE OCC
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: Проба дыхательного объема-маневр Тренделенбурга-EE OCC-EI OCC
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: Проба дыхательного объема-маневр Тренделенбурга-EI OCC-EE OCC
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: Контроль дыхательного объема-EE OCC-маневр Тренделенбурга-EI OCC
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
|
Экспериментальный: Проба дыхательного объема-EE OCC- EI OCC-маневр Тренделенбурга
Все зарегистрированные пациенты выполнят 4 теста в соответствии с перекрестным дизайном и в рандомизированной последовательности, разделенных 1-минутными периодами вымывания с возвращением к исходным гемодинамическим значениям, и завершатся болюсным введением 500 мл жидкости. Есть 24 различных варианта последовательности |
Кровать наклоняется из положения +13° в положение -13° в течение 60 секунд.
Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и максимальным значением, наблюдаемым во время маневра.
Конечная экспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Конечная инспираторная пауза выполняется на аппарате ИВЛ и сохраняется в течение 15 секунд. Оценщик: относительное изменение непрерывного сердечного индекса между исходным уровнем и значением, наблюдаемым в последние 5 секунд дыхательной паузы. Оценщик рассчитывается как сумма относительного изменения сердечного индекса, наблюдаемого во время паузы в конце выдоха и во время паузы в конце вдоха. Следовательно, для этого теста оценщик будет связан с оценщиком вмешательства 2 (тест окклюзии в конце выдоха). Увеличение дыхательного объема, установленного на аппарате ИВЛ, с 6 мл.кг-1 расчетной массы тела до 8 мл.кг-1 за 60 секунд. Оценщик: разница в изменении пульсового давления, измеренного при 6 мл/кг и при 8 мл/кг. После 4 тестов пациент получит болюс кристаллоидов объемом 500 мл менее чем за 15 минут. Оценщик (эталонный метод): сердечный индекс, измеренный транспульмональной термодилюцией до и сразу после болюсного введения жидкости. Пациенты с относительным изменением сердечного индекса > 15% будут идентифицированы как отвечающие на инфузионную терапию, а остальные как не отвечающие на лечение. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под ROC-кривой (AUROC) оцененных тестов.
Временное ограничение: 30 минут
|
AUROC будет определяться для каждого из 4 клинических тестов, оцениваемых в этом исследовании.
Эталонным методом для определения AUROC для построения кривой будет статус чувствительности к жидкости (респондер или нереспондер), определяемый болюсом жидкости.
Для каждого теста AUROC будет сопровождаться его доверительным интервалом 95%.
|
30 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение диагностической эффективности оцениваемых тестов.
Временное ограничение: 30 минут
|
Для этого показателя результата AUROCs будут определяться так же, как и для основного показателя результата.
AUROC будут сравниваться с использованием метода Делонга с поправкой на повторение измерений у одного пациента.
|
30 минут
|
|
Диагностические показатели производительности каждого теста
Временное ограничение: 30 минут
|
Чувствительность, специфичность, положительное прогностическое значение, отрицательное прогностическое значение и отношения правдоподобия оцениваемых тестов, рассчитанные для оптимального диагностического порога, определенного с использованием индекса Юдена J кривой ROC.
Оптимальный порог будет рассчитываться только для значений AUROC, значительно отличающихся от 0,5.
|
30 минут
|
|
Взвешенная диагностическая эффективность каждого теста
Временное ограничение: 30 минут
|
Чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность, отрицательная прогностическая ценность и отношения правдоподобия оцениваемых тестов, рассчитанные для оптимального диагностического порога, определенного с использованием индекса Юдена J кривой ROC, и скорректированные с использованием взвешивания на основе клинического компромисса последующего болюса жидкости на гемодинамическую выгоду по сравнению с респираторным риском.
Оптимальный порог будет рассчитываться только для значений AUROC, значительно отличающихся от 0,5.
|
30 минут
|
|
Область серого цвета оптимального диагностического порога каждого теста
Временное ограничение: 30 минут
|
Определение границ серой зоны вокруг значения оптимального порога каждого теста, при котором диагностическая эффективность признана клинически недостаточной (чрезмерный риск ошибочной классификации из-за отсутствия дискриминации).
Серая зона вокруг оптимального порога будет рассчитана только для значений AUROC, значительно отличающихся от 0,5.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hodane YONIS, Dr, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL23_0315
- 2023-A00920-45 (Другой идентификатор: ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .