Vloeistofresponsiviteitsvoorspelling tijdens buikligging (PROLOAD)
Evaluatie van de diagnostische prestatie van 4 dynamische tests ter evaluatie van de afhankelijkheid van preload bij patiënten met acuut ademnoodsyndroom in buikligging
Het voorspellen van de respons op vloeistof is van cruciaal belang bij de zorg voor patiënten met circulatoire shock, omdat het correctie van preload-afhankelijke toestanden van laag hartminuutvolume mogelijk maakt, terwijl patiënten worden beschermd tegen de schadelijke effecten van overmatige vloeistofreanimatie.
Patiënten met ernstige acute respiratory distress syndrome (ARDS) die worden behandeld met buikligging (PP) vormen een specifieke subgroep van patiënten, aangezien 1) ze vaak shock vertonen; 2) overmatige toediening van vocht kan leiden tot verslechtering van de luchtwegen als gevolg van toegenomen hydrostatisch oedeem met mogelijk een slechter klinisch resultaat als gevolg; en 3) alle beschikbare dynamische tests die de respons op vloeistof evalueren, kunnen alleen worden uitgevoerd bij patiënten in rugligging (wat in het geval van ernstige ARDS-patiënten in PP slechts gedurende 8 uur over 24 uur plaatsvindt). Deze elementen rechtvaardigen de ontwikkeling van specifieke tests die de clinicus in staat stellen de respons op de vloeistof met voldoende nauwkeurigheid te voorspellen bij de zorg voor deze patiënten.
We veronderstellen dat er diagnostische heterogeniteit bestaat in de voorspellende prestaties van 4 klinische tests om vloeistofresponsiviteit te identificeren bij ARDS-patiënten met PP. Voor wat betreft deze studie zijn deze 4 tests de Trendelenburg-manoeuvre, de eind-expiratoire occlusietest, de eind-expiratoire occlusietest geassocieerd met de eind-inspiratoire occlusietest en de teugvolume-uitdaging. De diagnostische referentie van de studie zal de relatieve verandering in cardiale index zijn, gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en na een vloeistofbolus van 500 ml, en zal de beoordeling van patiënten mogelijk maken als al dan niet op vloeistof reagerend.
Het primaire doel van de studie is het bepalen van het gebied onder de ROC-curve van elk van de 4 tests, met hun respectievelijke 95% betrouwbaarheidsinterval.
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Patiënten doen maar één keer mee. De verwachte duur van deelname aan het onderzoek is 30 minuten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laurent BITKER, Dr
- Telefoonnummer: +33 4 26 10 94 93
- E-mail: laurent.bitker@chu-lyon.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Mathieu Jozwiak, Dr
- Telefoonnummer: +33 4 92 03 55 10
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
- Nog niet aan het werven
- Chu Gabriel Montpied
-
Contact:
- Claire Dupuis, Dr
- Telefoonnummer: +33 4 73 75 49 82
- E-mail: cdupuis1@chu-clermontferrand.fr
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Werving
- Hôpital de la Croix Rousse, hospices civils de lyon
-
Contact:
- Laurent BITKER, Dr
- Telefoonnummer: +33 4 26 10 94 93
- E-mail: laurent.bitker@chu-lyon.fr
-
Nice, Frankrijk, 06200
- Nog niet aan het werven
- Chu de Nice - L'Archet 1
-
Contact:
- Mathieu Jozwiak, Dr
- Telefoonnummer: +33 4 92 03 55 10
- E-mail: jozwiak.m@chu-nice.fr
-
Nice, Frankrijk, 06200
- Nog niet aan het werven
- CHU Nice - Pasteur 2
-
Contact:
- Denis DOYEN, Dr
- Telefoonnummer: +33 04 92 03 55 10
- E-mail: doyen.d@chu-nice.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënt
- met ARDS zoals gedefinieerd door de criteria van Berlijn
- in buikligging volgens internationale richtlijnen
- met een gekalibreerd apparaat voor continue cardiale outputbewaking
- met een klinische indicatie voor een vochtbolus zoals voorgeschreven door de behandelende arts, en die voldoet aan ten minste 2 klinische criteria: vlekken, tachycardie, hypotensie, daling van het hartminuutvolume, oligurie, hoge arteriële lactaatconcentratie of een ander gedetailleerd criterium
- zonder ademhalingsinspanningen
Uitsluitingscriteria:
- acute cor pulmonale
- patiënt behandeld met veno-veneuze extracorporale membraanoxygenatie
- hemorragische shock
- Child-Pugh C cirrose
- overlijden verwacht binnen 24 uur
- beslissing om actieve behandelingen achterwege te laten of op te schorten
- intracraniële hypertensie
- amputatie van de onderste ledematen
- obstructie van de vena cava inferior
- acuut abdominaal syndroom
- geen toestemming om deel te nemen
- zwangerschap
- patiënt onder beschermende maatregelen/bewaking
- patiënt die eerder in dezelfde studie was opgenomen
- niet aangesloten zijn bij een socialezekerheidsstelsel, volgens de Franse wetgeving
- patiënt van zijn vrijheid beroofd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trendelenburg-manoeuvre-EE OCC-EI OCC-Teugvolume-uitdaging
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: Trendelenburg-manoeuvre-EE OCC-Tijdvolume-uitdaging-EI OCC
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: Trendelenburg-manoeuvre-Tijdvolume-uitdaging-EI OCC-EE OCC
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: Trendelenburg-manoeuvre-Tijdvolume-uitdaging-EE OCC-EI OCC
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: Trendelenburg-manoeuvre-EI OCC-Tijdvolume-uitdaging-EE OCC
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: Trendelenburg-manoeuvre-EI OCC-EE OCC-Teugvolume-uitdaging
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: EE OCC-EI OCC-Tijdvolume-uitdaging-Trendelenburg-manoeuvre
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: EE OCC-EI OCC-Trendelenburg-manoeuvre-Teugvolume-uitdaging
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: EE OCC-Teugvolume-uitdaging-Trendelenburg-manoeuvre-EI OCC
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: EE OCC-Tidal volume challenge-EI OCC-Trendelenburg manoeuvre
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: EE OCC-Trendelenburg-manoeuvre-Teugvolume-uitdaging-EI OCC
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: EE OCC-Trendelenburg manoeuvre-EI OCC-Uitdaging getijdenvolume
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: EI OCC-Tidal volume challenge-EE OCC-Trendelenburg manoeuvre
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: EI OCC-Tijdvolume-uitdaging-Trendelenburg-manoeuvre-EE OCC
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: EI OCC-Trendelenburg-manoeuvre-EE OCC-Teugvolume-uitdaging
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: EI OCC-Trendelenburg-manoeuvre-Tijdvolume-uitdaging-EE OCC
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: EI OCC-EE OCC-Trendelenburg-manoeuvre-Teugvolume-uitdaging
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: EI OCC-EE OCC-Tijdvolume-uitdaging-Trendelenburg-manoeuvre
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: Tidal volume challenge-EI OCC-EE OCC-Trendelenburg-manoeuvre
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: Tidal volume challenge-EI OCC-Trendelenburg manoeuvre-EE OCC
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: Tidal volume challenge-Trendelenburg manoeuvre-EE OCC-EI OCC
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: Tidal volume challenge-Trendelenburg manoeuvre- EI OCC-EE OCC
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: Tidal volume challenge-EE OCC-Trendelenburg manoeuvre- EI OCC
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
|
Experimenteel: Tidal volume challenge-EE OCC-EI OCC-Trendelenburg manoeuvre
Alle ingeschreven patiënten voeren de 4 tests uit volgens een cross-over-ontwerp en in een willekeurige volgorde, gescheiden door wash-outperioden van 1 minuut met terugkeer naar hemodynamische basiswaarden, en afgesloten met de vloeistofbolus van 500 ml. Er zijn 24 verschillende volgordemogelijkheden |
Bed kantelen van de +13° positie naar de -13° positie gedurende 60 seconden.
Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de hoogste waarde waargenomen tijdens de manoeuvre
Einde-expiratoire pauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze Eindinademingspauze uitgevoerd op het beademingsapparaat en 15 seconden aangehouden. Evaluator: relatieve verandering in continue cardiale index tussen basislijn en de waarde waargenomen in de laatste 5 seconden van de ademhalingspauze. De beoordelaar wordt berekend als de som van de relatieve verandering in cardiale index waargenomen tijdens de eind-expiratoire pauze en die van de eind-inademingspauze. Daarom wordt voor deze test de beoordelaar gekoppeld aan die van interventie 2 (eind-expiratoire occlusietest). Toename van het teugvolume ingesteld op de ventilator van 6 ml.kg-1 van het voorspelde lichaamsgewicht tot 8 ml.kg-1 gedurende 60 seconden. Evaluator: verschil in polsdrukvariatie gemeten bij 6 ml.kg-1 en bij 8 ml.kg-1. Na de 4 tests krijgt de patiënt in minder dan 15 minuten een vloeistofbolus van 500 ml kristalloïden. Evaluator (referentiemethode): hartindex gemeten door transpulmonale thermodilutie voor en onmiddellijk na de vloeistofbolus. Patiënten met een relatieve verandering in cardiale index > 15% zullen worden geïdentificeerd als zijnde vloeistof-responders, en de anderen als non-responders. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebied onder de ROC-curve (AUROC) van de geëvalueerde tests.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De AUROC zal worden bepaald voor elk van de 4 klinische tests die in deze studie worden geëvalueerd.
De referentiemethode om de AUROC te definiëren om de curve te ontwerpen, is de vloeistofresponsieve status (responder vs. niet-responder) zoals bepaald door de vloeistofbolus.
Voor elke test wordt de AUROC vergezeld van het betrouwbaarheidsinterval van 95%.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van diagnostische prestaties van de geëvalueerde tests.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Voor deze uitkomstmaat worden de AUROC's bepaald zoals voor de primaire uitkomstmaat.
De AUROC's worden vergeleken volgens de methode van Delong, met aanpassingen voor de herhaling van metingen bij een enkele patiënt.
|
30 minuten
|
|
Diagnostische prestatiestatistieken van elke test
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en waarschijnlijkheidsratio's van de geëvalueerde tests, berekend voor de optimale diagnostische drempel bepaald met behulp van de Youden J-index van de ROC-curve.
De optimale drempel wordt alleen berekend voor AUROC's die significant verschillen van 0,5.
|
30 minuten
|
|
Gewogen diagnostische prestatie van elke test
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde, negatief voorspellende waarde en waarschijnlijkheidsratio's van de geëvalueerde tests, berekend voor de optimale diagnostische drempel bepaald met behulp van de Youden J-index van de ROC-curve, en aangepast met behulp van weging op basis van de klinische afweging van de daaropvolgende vloeistofbolus op hemodynamisch voordeel vs. het respiratoire risico.
De optimale drempel wordt alleen berekend voor AUROC's die significant verschillen van 0,5.
|
30 minuten
|
|
Grijze zone van de optimale diagnostische drempel van elke test
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Bepaling van de grenzen van een grijze zone rond de waarde van de optimale drempelwaarde van elke test, waarin de diagnostische prestatie klinisch onvoldoende wordt geacht (overmatig misclassificatierisico door gebrek aan discriminatie).
De grijze zone rond de optimale drempel wordt alleen berekend voor AUROC's die significant verschillen van 0,5.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hodane YONIS, Dr, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL23_0315
- 2023-A00920-45 (Andere identificatie: ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .