健康増進モデルに基づく教育・相談プログラム
健康増進モデルに基づく教育とカウンセリングプログラムが尿失禁女性の自尊心、性的満足度、生活の質に及ぼす影響
研究の第1段階は、ファミリーヘルスセンターに登録されている18歳以上の非閉経女性における尿失禁の有病率と危険因子を調べるために実施された。
研究の第2段階は、「ペンダーの健康増進モデル」に基づく教育とカウンセリングプログラムが、尿失禁のある女性の自尊心、性的満足度、生活の質に及ぼす影響を調べるために実施された。
研究の質問
ファミリーヘルスセンターに登録されている 18 歳以上の非閉経女性における UI の有病率はどのくらいですか? 尿失禁の危険因子は何ですか?
研究仮説
H1: ペンダーの健康増進モデルに基づく教育およびカウンセリングプログラムを受けた女性と受けなかった女性の尿失禁の重症度レベルには差があります。
H2: ペンダーの健康増進モデルに基づくトレーニングやカウンセリングプログラムを受けた女性と受けなかった女性の自尊心のレベルには差があります。
H3: ペンダーの健康増進モデルに基づくトレーニングやカウンセリングプログラムを受けた女性と受けなかった女性の性的満足度には差があります。
H4: ペンダーの健康増進モデルに基づくトレーニングやカウンセリングプログラムを受けた女性と受けなかった女性の生活の質レベルには差があります。
研究の第2段階では、ペンダーの健康増進モデルに基づいて作成された「ペンダーの健康増進モデルに基づくトレーニングとカウンセリングプログラム」と「自宅モニタリングとカウンセリングプログラム」が介入群に適用された。
3か月の期間中、介入グループは訓練プログラムの1ヵ月後、2ヵ月後、3ヵ月後に3回の家庭訪問を受け、訓練プログラムと各家庭訪問の15日後に3回の電話を受けた。
対照群には介入は行われなかった。データ収集フォームは介入グループと同時に適用され、電話をかけることで研究中であることを思い出させました。
調査の概要
詳細な説明
研究は 2 段階で実施されました。
研究の第一段階では、ファミリーヘルスセンターに登録されている18歳以上で閉経していない女性の尿失禁の有病率と危険因子を調べるために、横断的な研究デザインが行われた。この研究では、ペンダーの健康増進モデルに基づく教育とカウンセリングプログラムが、第2段階の尿失禁の女性の自尊心、性的満足度、生活の質に及ぼす影響を評価するために、事前テスト-事後テストのランダム化対照実験研究デザインが実施された。
研究の第1段階では、ファミリー・ヘルス・センターに登録しており、閉経していない18歳以上の女性1042人が対象となった。
最初の段階ではデータ。この調査は、「記述的特徴に関するアンケート」、「国際失禁調査フォーム」、および「失禁重症度指数」を使用して、2021年1月18日から2021年5月31日までの間に収集されました。
研究の第 2 段階は、第 2 段階のサンプル選択基準を満たした 46 人の女性を対象に継続されました。
事前検査が完了した後、層別ブロック無作為化により46人の女性が介入群と対照群(M:23、F:23)に割り当てられ、尿失禁の重症度(軽度、中等度)に従って層別化された。
研究の第 2 段階では、データ。 2021年9月24日から2022年1月13日までの間、「国際失禁問い合わせフォーム」、「失禁重症度指数」、「ペンダーの健康増進モデルに基づく情報フォーム」、「自尊心のサブスケール」、「ゴロンボク島の性的満足度」スケール - 「女性の体型」、「失禁の生活の質スケール」、「自己効力感/有効性スケール」を使用して収集されました。
研究の第2段階では、ペンダーの健康増進モデルに基づいて作成された「ペンダーの健康増進モデルに基づくトレーニングとカウンセリングプログラム」と「自宅モニタリングとカウンセリングプログラム」が介入群に適用された。
3か月の期間中、介入グループは訓練プログラムの1ヵ月後、2ヵ月後、3ヵ月後に3回の家庭訪問を受け、訓練プログラムと各家庭訪問の15日後に3回の電話を受けた。
対照群には介入は行われなかった。データ収集フォームは介入グループと同時に適用され、電話をかけることで研究中であることを思い出させました。
研究のどちらの段階でも、フォームとスケールは女性自身によって記入され、この期間中女性は指導を受けました。
データ評価のための頻度、パーセンテージおよび記述統計、シャピロ・ウィルク検定、独立サンプルの T 検定、反復測定分散分析検定、独立性のカイ二乗検定、フィッシャー検定、コクラン Q 検定、マン・ホイットニー U 検定、マクネマー検定、フリードマン検定と周辺均一性検定を使用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Eryaman
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Ankara、Eryaman、七面鳥、06000
- Esra Başkaya
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること、
- 少なくとも初等教育レベルを持っている、
- 精神的な問題も何もなく、
- 妊娠期間中ではないので、
- 活動性の膣または尿路感染症または婦人科悪性腫瘍がないこと。
- 過去6か月以内に尿失禁に対する保存的治療を受けていない、
- 過去2か月以内に骨盤手術を受けていないため、
- ステージ 2 では骨盤臓器脱 (POP) はありません。
- 軽度から中程度の UI、
- 閉経していない（閉経と診断されている、または過去12か月間月経がない）
- 定期的に性行為を行っていると、
- UIに影響を与える可能性のある薬剤を使用していないこと。
除外基準:
- 追跡期間中に尿失禁以外の問題により介入に影響を与える可能性のある内科的治療または外科的治療を受けなければならない場合、
- 追跡期間中の妊娠、
- 研究のすべてのステップが完了したこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群には介入は行われなかった。
対照群の女性には、3か月の追跡調査中に介入群の電話と同時に電話がかけられ、尿失禁の治療を受けたかどうか尋ねられた。
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実験的：介入グループ
ペンダーの健康増進モデルに基づくトレーニングとカウンセリングプログラムが介入グループに適用されました。 トレーニング後、尿失禁に対処するための行動およびライフスタイルの変更の実施をサポートするために、3 回の家庭訪問と 3 回の電話が行われました。 |
第2段階に含まれた女性は、トレーニングプログラムの前に事前テストを受けました。 トレーニング プログラムには、尿失禁に対処するための行動およびライフスタイルの変更が含まれていました。 トレーニングプログラムの後、女性たちは3か月間行動とライフスタイルの変化を適用しました。 3回の自宅訪問、3回の電話、3回の経過観察が行われました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿失禁の重症度
時間枠：3 か月後の尿失禁の重症度からの変化。
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「失禁重症度指数」は、尿失禁の重症度を測定するために使用されました。 ISI は Sandvik らによって開発されました。 (1993) ノルウェーで、UI を持つ女性の UI の重症度を評価しました。 ISI は、簡単に適用できるシンプルな評価方法です。 ISI の有効性と信頼性の研究は Hazar と Şirin (2008) によって実施され、Cronbach α 係数は 0.67 でした。妥当性係数は r=0.963 および r=0.932 として決定されました。 この研究では、ISI のクロンバックα係数は 0.79 であることがわかりました。 ISI スコアは、最初の質問から得られたスコアと 2 番目の質問から得られたスコアを乗算して計算されます。 合計スコアは 1 ～ 12 の間で変化しますが、 ISI スコアの合計が 1 ～ 2 ポイントの場合は軽度、3 ～ 6 ポイントの場合は中等度、8 ～ 9 ポイントの場合は重度、12 ポイントの場合は非常に重度の失禁とみなされます。 |
3 か月後の尿失禁の重症度からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿失禁の頻度
時間枠：3か月後の尿失禁の頻度からの変化。
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評価では、1 番目、2 番目、および 3 番目の次元がスコアリングされますが、UI タイプの決定に使用される 4 番目の次元はスコアリングされません。 最初のディメンションは 0、1、2、3、4、5 としてスコア付けされ、最高の 5 ポイントと最低の 0 ポイントがこのディメンションから取得されます。 2 番目の次元は 0、2、4、6 としてスコア付けされ、最高の 6 ポイントと最低の 0 ポイントがこの次元から取得されます。 3 番目の次元は 0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10 としてスコア付けされ、最高の 10 ポイントと最低の 0 ポイントがこの次元から取得されます。 ICIQ-SF の合計スコアの範囲は 0 ～ 21 です。 ICIQ-SF のスコアが高い場合は、個人の生活の質が大きく影響を受けていることを示し、スコアが低い場合は、影響が少ないことを示します。 チェティネルら。 (2007) は、5565 人の女性を対象とした研究で、ICIQ-SF 合計スコアが 8 以上の場合、UI は日常生活を妨げ、影響を与える次元にあると述べ、カットオフ点として 8 点を決定しました。 |
3か月後の尿失禁の頻度からの変化。
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尿失禁のある女性の生活の質
時間枠：3 か月で生活の質から変化します。
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I-QOL は、行動の制限、心理社会的影響、社会的孤立という 3 つのサブ次元で構成されます。
行動制限サブディメンション 1、2、3、4、10、11、13、20 項目、心理社会的影響サブディメンション 5、6、7、9、15、16、17、21、22 項目、および社会的影響隔離サブディメンションには、8 番目、12 番目、14 番目、18 番目、および 19 番目の項目が含まれます。
リッカート型の 5 段階評価は、「とても」（1）、「とても」（2）、「まあまあ」（3）、「少し」（4）、「全くない」（5）で評価されます。 。
スケールの計算は、I-QOL の合計とサブディメンションのスコア、および各項目の合計を項目数で割ったものに基づいています。
計算された合計スコアは 0 ～ 100 のスケール値に変換されます。
合計スコアの増加は、生活の質の向上と見なされます。
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3 か月で生活の質から変化します。
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性的満足度
時間枠：3か月で性的満足度から変化。
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「ゴロンボク - 性的満足度の調査 - 女性フォーム」は、尿失禁のある女性の性的満足度を測定するために使用されました。 Rust と Golombok によって開発された GRISS (1986 年) は、性機能と性交の質を評価する測定ツールです。 GRDCÖ-女性フォームは、性交の頻度、コミュニケーション、満足感、回避、接触、膣痙攣、および無オルガズムの 28 項目と 7 つのサブディメンションで構成されています。 5 段階のリッカート タイプ スケールの項目は、「まったくない」、「まれに」、「時々」、「ほとんど」、「常に」のオプションで評価されます。 スケールから得られるスコアが増加するにつれて、性機能の低下と関係の質が増加します。 スケールの計算では、各サブディメンションから得られたスコアが 1 ～ 9 の範囲の標準スコアに変換されます。サブディメンションのスコアが 5 以上の場合、そのサブディメンションに関連する性的な問題があると見なされます。 |
3か月で性的満足度から変化。
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自尊心
時間枠：3か月で自尊心から変わります。
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。 「自尊心サブスケール」には合計 6 つの項目と 10 の質問があり、10 の質問のうち 5 つは肯定的な質問、5 つは否定的な質問です。
第1問、第2問、第3問が第1項目、第4問、第5問が第2項目、第6問が第3項目、第7問が第4項目、第8問が第5項目、第9問、第10問が第6項目となります。 。
項目は、「非常に真」、「正しい」、「偽」、および「非常に偽」のオプションで評価されます。
各商品1点となります。スケールから得られる合計スコアは 0 ～ 6 の範囲です。
各項目について、自分を否定的に評価している場合は「1」、肯定的に評価している場合は「0」を与えます。
スケールから得られるスコアが増加するにつれて、個人の自尊心は低下します。
スケールの 0 ～ 1 のスコアは高いレベルの自尊心を示し、2 ～ 4 のスコアは中程度のレベルの自尊心を示し、5 ～ 6 のスコアは低いレベルの自尊心を示します。
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3か月で自尊心から変わります。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-06
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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