Bildungs- und Beratungsprogramm basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell
Die Wirkung eines Aufklärungs- und Beratungsprogramms basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell auf Selbstwertgefühl, sexuelle Zufriedenheit und Lebensqualität bei Frauen mit Harninkontinenz
Die erste Phase der Studie wurde durchgeführt, um die Prävalenz und Risikofaktoren der Harninkontinenz bei nicht-menopausalen Frauen über 18 Jahren zu bestimmen, die in einem Familiengesundheitszentrum registriert sind.
Die zweite Phase der Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen des Aufklärungs- und Beratungsprogramms basierend auf dem „Pender's Health Promotion Model“ auf das Selbstwertgefühl, die sexuelle Zufriedenheit und die Lebensqualität von Frauen mit Harninkontinenz zu untersuchen.
Forschungsfragen
Wie hoch ist die Prävalenz von Harninkontinenz bei nicht-menopausalen Frauen über 18 Jahren, die beim Family Health Center registriert sind? Was sind die Risikofaktoren für Harninkontinenz?
Forschungshypothesen
H1: Es gibt einen Unterschied zwischen dem Schweregrad der Harninkontinenz bei Frauen, die ein Aufklärungs- und Beratungsprogramm auf der Grundlage des Gesundheitsförderungsmodells von Pender erhalten haben und nicht.
H2: Es gibt einen Unterschied zwischen dem Selbstwertgefühl von Frauen, die ein Schulungs- und Beratungsprogramm basierend auf Penders Gesundheitsförderungsmodell erhalten haben, und jenen, die keins erhalten haben.
H3: Es gibt einen Unterschied zwischen der sexuellen Zufriedenheit von Frauen, die das Schulungs- und Beratungsprogramm nach Penders Gesundheitsförderungsmodell erhalten haben, und jenen, die nicht teilgenommen haben.
H4: Es besteht ein Unterschied zwischen der Lebensqualität von Frauen, die Schulungs- und Beratungsprogramme nach Penders Gesundheitsförderungsmodell erhalten haben, und denen, die dies nicht getan haben.
In der zweiten Phase der Studie wurden das „Trainings- und Beratungsprogramm basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender“ und das „Hausüberwachungs- und Beratungsprogramm“ auf die Interventionsgruppe angewendet, die nach dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender vorbereitet wurde.
Während des dreimonatigen Zeitraums erhielt die Interventionsgruppe einen, zwei und drei Monate nach dem Trainingsprogramm drei Hausbesuche sowie 15 Tage nach dem Trainingsprogramm und jedem Hausbesuch drei Telefonanrufe.
In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention vorgenommen; Datenerfassungsformulare wurden gleichzeitig mit der Interventionsgruppe angewendet und sie wurden durch einen Anruf daran erinnert, dass sie an der Forschung teilnahmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Untersuchung wurde in zwei Schritten durchgeführt.
In der ersten Phase der Studie wurde in einem Querschnittsforschungsdesign die Prävalenz und die Risikofaktoren der Harninkontinenz bei Frauen bestimmt, die über 18 Jahre alt sind und sich nicht in den Wechseljahren befinden und in einem Familiengesundheitszentrum registriert sind. In dieser Studie wurde ein randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Forschungsdesign vor und nach dem Test durchgeführt, um die Wirkung eines Aufklärungs- und Beratungsprogramms basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender auf das Selbstwertgefühl, die sexuelle Zufriedenheit und die Lebensqualität bei Frauen mit Harninkontinenz im zweiten Stadium zu bewerten.
In der ersten Phase der Studie wurden 1042 Frauen über 18 Jahren eingeschlossen, die im Familiengesundheitszentrum registriert waren und nicht in den Wechseljahren waren.
In der ersten Stufe werden die Daten; Die Daten wurden zwischen dem 18. Januar 2021 und dem 31. Mai 2021 mithilfe des „Fragebogens zu beschreibenden Merkmalen“, des „International Incontinence Inquiry Form“ und des „Incontinence Severity Index“ erhoben.
Die zweite Phase der Studie wurde mit 46 Frauen fortgesetzt, die die Stichprobenauswahlkriterien für die zweite Phase erfüllten.
Nach Abschluss des Vortests wurden 46 Frauen durch stratifizierte Blockrandomisierung den Interventions- und Kontrollgruppen (M:23, F:23) zugeordnet und nach dem Schweregrad der Harninkontinenz (leicht, mittel) stratifiziert.
In der zweiten Phase der Forschung werden die Daten; Zwischen dem 24. September 2021 und dem 13. Januar 2022: „International Incontinence Inquiry Form“, „Incontinence Severity Index“, „Information Form Based on Pender's Health Promotion Model“, „Self-Esteem Sub Scale“, „Golombok-Rust Sexual Satisfaction“. Skala – Die Erhebung erfolgte anhand der Skala „Weibliche Form“, „Inkontinenz-Lebensqualitätsskala“ und „Selbstwirksamkeits-/Wirksamkeitsskala“.
In der zweiten Phase der Studie wurden das „Trainings- und Beratungsprogramm basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender“ und das „Hausüberwachungs- und Beratungsprogramm“ auf die Interventionsgruppe angewendet, die nach dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender vorbereitet wurde.
Während des dreimonatigen Zeitraums erhielt die Interventionsgruppe einen, zwei und drei Monate nach dem Trainingsprogramm drei Hausbesuche sowie 15 Tage nach dem Trainingsprogramm und jedem Hausbesuch drei Telefonanrufe.
In der Kontrollgruppe wurde keine Intervention vorgenommen; Datenerfassungsformulare wurden gleichzeitig mit der Interventionsgruppe angewendet und sie wurden durch einen Anruf daran erinnert, dass sie an der Forschung teilnahmen.
In beiden Phasen der Studie wurden die Formulare und Skalen von den Frauen selbst ausgefüllt und die Frauen wurden in diesem Zeitraum angeleitet.
Häufigkeit, Prozentsatz und deskriptive Statistiken zur Datenauswertung, Shapiro-Wilk-Test, T-Test bei unabhängigen Stichproben, Anova-Test mit wiederholten Messungen, Chi-Quadrat-Unabhängigkeitstest, Fisher-Test, Cochran-Q-Test, Mann-Whitney-U-Test, McNemar-Test, Es wurden der Friedman-Test und der Randhomogenitätstest verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eryaman
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Ankara, Eryaman, Truthahn, 06000
- Esra Başkaya
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein,
- Mindestens einen Grundschulabschluss haben,
- Keine psychischen Probleme haben,
- Nicht in der Schwangerschaftsphase sein,
- Keine aktive Vaginal- oder Harnwegsinfektion oder gynäkologische Malignität,
- In den letzten 6 Monaten keine konservative Behandlung der Harninkontinenz erhalten haben,
- In den letzten 2 Monaten keine Beckenoperation durchgeführt haben,
- Kein Beckenorganprolaps (POP) im Stadium 2,
- Leichte bis mittelschwere Harninkontinenz,
- Die Wechseljahre noch nicht erreicht haben (bei der Diagnose wurde Wechseljahre oder keine Menstruation in den letzten 12 Monaten diagnostiziert)
- Regelmäßigen Geschlechtsverkehr haben,
- Keine Medikamente einnehmen, die die Harninkontinenz beeinflussen könnten.
Ausschlusskriterien:
- Sie müssen sich während der Nachbeobachtungszeit einer medizinischen oder chirurgischen Behandlung unterziehen, die sich aufgrund eines anderen Problems als der Harninkontinenz auf den Eingriff auswirken kann.
- Schwangerschaft in der Nachbeobachtungszeit,
- Abschluss aller Schritte der Recherche.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention.
Die Frauen der Kontrollgruppe wurden während der dreimonatigen Nachuntersuchung angerufen, um zu fragen, ob sie gleichzeitig mit den Telefonanrufen der Interventionsgruppe eine Behandlung wegen Harninkontinenz erhielten.
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Experimental: Interventionsgruppe
Auf die Interventionsgruppe wurde ein Schulungs- und Beratungsprogramm angewendet, das auf dem Gesundheitsförderungsmodell des Penders basierte. Nach dem Training wurden drei Hausbesuche und drei Telefonate durchgeführt, um die Umsetzung von Verhaltens- und Lebensstiländerungen im Umgang mit Harninkontinenz zu unterstützen. |
Die in die zweite Stufe einbezogenen Frauen erhielten vor dem Trainingsprogramm einen Vortest. Das Schulungsprogramm umfasste Verhaltens- und Lebensstiländerungen im Umgang mit Harninkontinenz Nach dem Trainingsprogramm führten die Frauen drei Monate lang Verhaltens- und Lebensstiländerungen durch. Es wurden 3 Hausbesuche, 3 Telefonanrufe und 3 Nachuntersuchungen durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregrad der Harninkontinenz
Zeitfenster: Änderung des Schweregrads der Harninkontinenz nach 3 Monaten.
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Der „Incontinence Severity Index“ wurde verwendet, um den Schweregrad der Harninkontinenz zu messen. ISI wurde von Sandvik et al. entwickelt. (1993) in Norwegen durchgeführt, um den Schweregrad der Harninkontinenz bei Frauen mit Harninkontinenz zu beurteilen. ISI ist eine einfache Bewertungsmethode, die leicht angewendet werden kann. Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von ISI wurde von Hazar und Şirin (2008) durchgeführt. Der Cronbach-α-Koeffizient betrug 0,67; Der Validitätskoeffizient wurde zu r=0,963 und r=0,932 bestimmt. In dieser Studie wurde festgestellt, dass der Cronbach-α-Koeffizient des ISI 0,79 beträgt. Der ISI-Score wird berechnet, indem der Score aus der ersten Frage mit dem Score aus der zweiten Frage multipliziert wird. Obwohl die Gesamtpunktzahl zwischen 1 und 12 variiert; Liegt der ISI-Gesamtwert zwischen 1 und 2 Punkten, gilt die Inkontinenz als leicht, zwischen 3 und 6 Punkten als mittelschwer, zwischen 8 und 9 Punkten als schwer und bei 12 Punkten als sehr schwere Inkontinenz. |
Änderung des Schweregrads der Harninkontinenz nach 3 Monaten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Häufigkeit von Harninkontinenz
Zeitfenster: Änderung der Häufigkeit von Harninkontinenz nach 3 Monaten.
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Bei der Bewertung werden die erste, zweite und dritte Dimension bewertet und die vierte Dimension, die zur Bestimmung des UI-Typs verwendet wird, wird nicht bewertet. Die erste Dimension wird mit 0, 1, 2, 3, 4, 5 bewertet, und die höchsten 5 und die niedrigsten 0 Punkte werden dieser Dimension entnommen. Die zweite Dimension wird mit 0, 2, 4, 6 bewertet, und die höchsten 6 und die niedrigsten 0 Punkte werden dieser Dimension entnommen. Die dritte Dimension wird mit 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 bewertet, und die höchsten 10 und die niedrigsten 0 Punkte werden dieser Dimension entnommen. Der ICIQ-SF-Gesamtscore reicht von 0 bis 21; Ein hoher Wert im ICIQ-SF zeigt an, dass die Lebensqualität des Einzelnen stark beeinträchtigt ist, während ein niedriger Wert darauf hinweist, dass sie weniger beeinträchtigt ist. Çetinel et al. (2007) gaben in ihrer Studie mit 5565 Frauen an, dass die Harninkontinenz bei einem ICIQ-SF-Gesamtscore von 8 und höher in der Dimension der Störung und Beeinträchtigung des Alltagslebens liegt, und legten 8 Punkte als Grenzwert fest. |
Änderung der Häufigkeit von Harninkontinenz nach 3 Monaten.
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Lebensqualität von Frauen mit Harninkontinenz
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach 3 Monaten.
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I-QOL besteht aus drei Unterdimensionen: Verhaltenseinschränkung, psychosozialer Einfluss und soziale Isolation.
Einschränkung von Verhaltensweisen, Subdimension 1., 2., 3., 4., 10., 11., 13., 20. Items, psychosoziale Auswirkungen, Subdimension 5., 6., 7., 9., 15., 16., 17., 21., 22. Items und das Soziale Die Isolationsunterdimension umfasst das 8., 12., 14., 18. und 19. Element.
Die fünfstufige Likert-Skala wird mit „sehr“ (1), „sehr“ (2), „mäßig“ (3), „ein wenig“ (4) und „überhaupt nicht“ (5) bewertet. .
Die Berechnung der Skala basiert auf den Werten der I-QOL-Gesamt- und Unterdimensionen sowie der Summe jedes Elements dividiert durch die Anzahl der Elemente.
Die ermittelte Gesamtpunktzahl wird in einen Skalenwert von 0 bis 100 umgerechnet.
Eine Steigerung des Gesamtscores wird als Steigerung der Lebensqualität gewertet.
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Veränderung der Lebensqualität nach 3 Monaten.
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Sexuelle Befriedigung
Zeitfenster: Veränderung von der sexuellen Befriedigung nach 3 Monaten.
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„Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction-Women Form“ wurde verwendet, um die sexuelle Zufriedenheit von Frauen mit Harninkontinenz zu messen. GRISS, entwickelt von Rust und Golombok (1986), ist ein Messinstrument, das sexuelle Funktionen und die Qualität des Geschlechtsverkehrs bewertet. Die GRDCÖ-weibliche Form besteht aus 28 Items und 7 Unterdimensionen: Häufigkeit des Geschlechtsverkehrs, Kommunikation, Befriedigung, Vermeidung, Berührung, Vaginismus und Anorgasmie. Items auf der fünfstufigen Likert-Skala werden mit den Optionen „nie“, „selten“, „manchmal“, „meistens“ und „immer“ bewertet. Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala nimmt die Verschlechterung der sexuellen Funktionen und der Qualität der Beziehung zu. Bei der Berechnung der Skala wird die aus jeder Unterdimension erhaltene Punktzahl in Standardwerte von 1 bis 9 umgerechnet. Bei Werten von 5 und mehr aus den Unterdimensionen wird davon ausgegangen, dass ein sexuelles Problem im Zusammenhang mit dieser Unterdimension vorliegt. |
Veränderung von der sexuellen Befriedigung nach 3 Monaten.
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Selbstachtung
Zeitfenster: Veränderung des Selbstwertgefühls nach 3 Monaten.
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. Die Unterskala „Selbstwertgefühl“ umfasst insgesamt 6 Elemente und 10 Fragen. 5 von 10 Fragen sind positiv und 5 negativ.
Die 1., 2. und 3. Frage bilden den ersten Punkt, die 4. und 5. Frage bilden den zweiten Punkt, die 6. Frage den dritten Punkt, die 7. Frage den vierten Punkt, die 8. Frage den fünften Punkt und die 9. und 10. Frage den sechsten Punkt .
Die Items werden mit den Optionen „sehr wahr“, „richtig“, „falsch“ und „sehr falsch“ bewertet.
Jeder Gegenstand ist 1 Punkt; Die Gesamtpunktzahl, die auf der Skala ermittelt werden kann, reicht von 0 bis 6.
Für jedes Item wird „1“ vergeben, wenn die Person sich selbst negativ bewertet, und „0“, wenn sie sich selbst positiv bewertet.
Mit zunehmender Punktzahl auf der Skala sinkt das Selbstwertgefühl des Einzelnen.
Ein Wert von 0–1 auf der Skala weist auf ein hohes Selbstwertgefühl hin, ein Wert von 2–4 auf ein mäßiges Selbstwertgefühl und ein Wert von 5–6 auf ein niedriges Selbstwertgefühl.
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Veränderung des Selbstwertgefühls nach 3 Monaten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2019-06
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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