Programme d'éducation et de conseil basé sur le modèle de promotion de la santé
L'effet du programme d'éducation et de conseil basé sur le modèle de promotion de la santé sur l'estime de soi, la satisfaction sexuelle et la qualité de vie des femmes souffrant d'incontinence urinaire
La première phase de l'étude a été réalisée pour déterminer la prévalence et les facteurs de risque de l'incontinence urinaire chez les femmes non ménopausées de plus de 18 ans inscrites dans un Centre de Santé Familiale.
La deuxième phase de l'étude a été réalisée pour examiner les effets du programme d'éducation et de conseil basé sur le «modèle de promotion de la santé de Pender» sur l'estime de soi, la satisfaction sexuelle et la qualité de vie des femmes souffrant d'incontinence urinaire.
Questions de recherche
Quelle est la prévalence de l'UI chez les femmes non ménopausées de plus de 18 ans inscrites au Centre de santé familiale ? Quels sont les facteurs de risque de l'incontinence urinaire ?
recherche d'hypothèses
H1 : Il existe une différence entre les niveaux de gravité de l'incontinence urinaire des femmes qui ont reçu et n'ont pas reçu de programme d'éducation et de conseil basé sur le modèle de promotion de la santé de Pender.
H2 : Il existe une différence entre les niveaux d'estime de soi des femmes qui ont reçu et qui n'ont pas reçu un programme de formation et de conseil basé sur le modèle de promotion de la santé de Pender.
H3 : Il existe une différence entre les niveaux de satisfaction sexuelle des femmes qui ont reçu et qui n'ont pas reçu le programme de formation et de conseil basé sur le modèle de promotion de la santé de Pender.
H4 : Il y a une différence entre les niveaux de qualité de vie des femmes qui ont reçu des programmes de formation et de conseil basés sur le modèle de promotion de la santé de Pender et celles qui n'en ont pas reçu.
Dans la deuxième étape de l'étude, le « programme de formation et de conseil basé sur le modèle de promotion de la santé de Pender » et le « programme de surveillance et de conseil à domicile » ont été appliqués au groupe d'intervention, qui a été préparé selon le modèle de promotion de la santé de Pender.
Au cours de la période de trois mois, le groupe d'intervention a reçu 3 visites à domicile un, deux et trois mois après le programme de formation, et 3 appels téléphoniques 15 jours après le programme de formation et chaque visite à domicile.
Aucune intervention n'a été faite dans le groupe témoin; Des formulaires de collecte de données ont été appliqués simultanément avec le groupe d'intervention et on leur a rappelé qu'ils étaient dans la recherche en passant un appel téléphonique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche s'est déroulée en deux étapes.
Dans la première phase de l'étude, dans un design de recherche transversale, afin de déterminer la prévalence et les facteurs de risque de l'incontinence urinaire chez les femmes de plus de 18 ans non ménopausées, inscrites dans un Centre de Santé Familiale ; Dans cette étude, une conception de recherche expérimentale contrôlée randomisée pré-test-post-test a été menée pour évaluer l'effet d'un programme d'éducation et de conseil basé sur le modèle de promotion de la santé de Pender sur l'estime de soi, la satisfaction sexuelle et la qualité de vie chez les femmes atteintes d'incontinence urinaire de deuxième stade.
Dans la première phase de l'étude, 1042 femmes de plus de 18 ans qui étaient inscrites au Centre de santé familiale et qui n'étaient pas ménopausées ont été incluses.
Dans la première étape, les données ; Il a été recueilli entre le 18 janvier 2021 et le 31 mai 2021, à l'aide du « Questionnaire sur les caractéristiques descriptives », du « Formulaire international d'enquête sur l'incontinence » et de l'« Indice de gravité de l'incontinence ».
La deuxième étape de l'étude s'est poursuivie avec 46 femmes qui répondaient aux critères de sélection de l'échantillon pour la deuxième étape.
Une fois le pré-test terminé, 46 femmes ont été réparties entre les groupes d'intervention et de contrôle (M : 23, F : 23) par randomisation en blocs stratifiés et stratifiées en fonction de la gravité de l'incontinence urinaire (légère, modérée).
Dans la deuxième étape de la recherche, les données ; Entre le 24 septembre 2021 et le 13 janvier 2022, « Formulaire international d'enquête sur l'incontinence », « Indice de gravité de l'incontinence », « Formulaire d'information basé sur le modèle de promotion de la santé de Pender », « Sous-échelle d'estime de soi », « Golombok-Rust Sexual Satisfaction Échelle - Elle a été recueillie à l'aide de la «forme féminine», de l'«échelle de qualité de vie de l'incontinence», de l'«échelle d'auto-efficacité / d'efficacité».
Dans la deuxième étape de l'étude, le « programme de formation et de conseil basé sur le modèle de promotion de la santé de Pender » et le « programme de surveillance et de conseil à domicile » ont été appliqués au groupe d'intervention, qui a été préparé selon le modèle de promotion de la santé de Pender.
Au cours de la période de trois mois, le groupe d'intervention a reçu 3 visites à domicile un, deux et trois mois après le programme de formation, et 3 appels téléphoniques 15 jours après le programme de formation et chaque visite à domicile.
Aucune intervention n'a été faite dans le groupe témoin; Des formulaires de collecte de données ont été appliqués simultanément avec le groupe d'intervention et on leur a rappelé qu'ils étaient dans la recherche en passant un appel téléphonique.
Dans les deux étapes de l'étude, les formulaires et les échelles ont été remplis par les femmes elles-mêmes, et les femmes ont été guidées pendant cette période.
Fréquence, pourcentage et statistiques descriptives pour l'évaluation des données, test de Shapiro-Wilk, test T pour échantillons indépendants, test Anova de mesures répétées, test d'indépendance du chi carré, test de Fisher, test de Cochran-Q, test U de Mann-Whitney, test de McNemar, Le test de Friedman et le test d'homogénéité marginale ont été utilisés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Eryaman
-
Ankara, Eryaman, Turquie, 06000
- Esra Başkaya
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans,
- Avoir au moins le niveau primaire,
- Ne pas avoir de problèmes mentaux,
- Ne pas être en période de grossesse,
- Aucune infection vaginale ou urinaire active ou malignité gynécologique,
- Ne pas avoir reçu de traitement conservateur de l'incontinence urinaire au cours des 6 derniers mois,
- Ne pas avoir subi de chirurgie pelvienne au cours des 2 derniers mois,
- Pas de prolapsus des organes pelviens (POP) au stade 2,
- Interface utilisateur légère à modérée,
- Ne pas avoir atteint la ménopause (diagnostiqué avec la ménopause ou sans menstruation au cours des 12 derniers mois)
- Avoir des rapports sexuels réguliers,
- Ne pas utiliser de médicaments susceptibles d'affecter l'interface utilisateur.
Critère d'exclusion:
- Devoir suivre un traitement médical ou chirurgical pouvant affecter l'intervention en raison d'un problème autre que l'incontinence urinaire pendant la période de suivi,
- Grossesse pendant la période de suivi,
- Achèvement de toutes les étapes de la recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention n'a été faite dans le groupe témoin.
Les femmes du groupe témoin ont été appelées pendant le suivi de 3 mois pour demander si elles recevaient un traitement pour l'incontinence urinaire en même temps que les appels téléphoniques du groupe d'intervention.
|
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Un programme de formation et de conseil basé sur le modèle de promotion de la santé du demandeur a été appliqué au groupe d'intervention. Après la formation, 3 visites à domicile et 3 appels téléphoniques ont été effectués pour soutenir la mise en œuvre de changements de comportement et de mode de vie pour faire face à l'incontinence urinaire. |
Les femmes incluses dans la deuxième étape ont reçu un pré-test avant le programme de formation. Le programme de formation comprenait des changements de comportement et de style de vie pour faire face à l'incontinence urinaire Après le programme de formation, les femmes ont appliqué des changements de comportement et de mode de vie pendant 3 mois. 3 visites à domicile, 3 appels téléphoniques et 3 suivis ont été effectués.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sévérité de l'incontinence urinaire
Délai: Changement par rapport à la sévérité de l'incontinence urinaire à 3 mois.
|
L'indice de sévérité de l'incontinence a été utilisé pour mesurer la sévérité de l'incontinence urinaire. ISI a été développé par Sandvik et al. (1993) en Norvège pour évaluer la sévérité de l'UI chez les femmes atteintes d'UI. L'ISI est une méthode d'évaluation simple qui peut être appliquée facilement. L'étude de validité et de fiabilité de l'ISI a été menée par Hazar et Şirin (2008), le coefficient α de Cronbach était de 0,67 ; le coefficient de validité a été déterminé comme r = 0,963 et r = 0,932. Dans cette étude, le coefficient α de Cronbach de l'ISI s'est avéré être de 0,79. Le score ISI est calculé en multipliant le score obtenu à la première question avec le score obtenu à la deuxième question. Bien que le score total varie entre 1 et 12 ; Si le score ISI total est compris entre 1 et 2 points, il est considéré comme une incontinence légère, entre 3 et 6 points comme modérée, entre 8 et 9 points comme sévère et si 12 points comme une incontinence très sévère. |
Changement par rapport à la sévérité de l'incontinence urinaire à 3 mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence de l'incontinence urinaire
Délai: Changement de Fréquence de l'incontinence urinaire à 3 mois.
|
Dans l'évaluation, les première, deuxième et troisième dimensions sont notées et la quatrième dimension utilisée pour déterminer le type d'interface utilisateur n'est pas notée. La première dimension est notée 0, 1, 2, 3, 4, 5, et les 5 points les plus élevés et les 0 points les plus bas sont tirés de cette dimension. La deuxième dimension est notée 0, 2, 4, 6, et les 6 points les plus élevés et les 0 points les plus bas sont tirés de cette dimension. La troisième dimension est notée 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, et les 10 points les plus élevés et les 0 points les plus bas sont tirés de cette dimension. Le score total ICIQ-SF varie de 0 à 21 ; Un score élevé de l'ICIQ-SF indique que la qualité de vie de l'individu est fortement affectée, tandis qu'un score faible indique qu'elle est moins affectée. Çetinel et al. (2007) dans leur étude portant sur 5565 femmes ont déclaré que lorsque le score total ICIQ-SF est de 8 et plus, l'UI est dans la dimension de déranger et d'affecter la vie quotidienne, et ils ont déterminé 8 points comme point limite. |
Changement de Fréquence de l'incontinence urinaire à 3 mois.
|
|
Qualité de vie des femmes souffrant d'incontinence urinaire
Délai: Changement de qualité de vie à 3 mois.
|
I-QOL se compose de trois sous-dimensions : la limitation du comportement, l'influence psychosociale et l'isolement social.
Limitation des comportements sous-dimension 1er, 2e, 3e, 4e, 10e, 11e, 13e, 20e items, impact psychosocial sous-dimension 5e, 6e, 7e, 9e, 15e, 16e, 17e, 21e, 22e items, et le social la sous-dimension d'isolement comprend les 8e, 12e, 14e, 18e et 19e éléments.
L'échelle de type Likert en cinq points est évaluée par « beaucoup » (1), « beaucoup » (2), « modérément » (3), « un peu » (4) et « pas du tout » (5) .
Le calcul de l'échelle est basé sur les scores du total I-QOL et des sous-dimensions, et la somme de chaque élément divisée par le nombre d'éléments.
Le score total calculé est converti en une valeur d'échelle de 0 à 100.
Une augmentation du score total est considérée comme une augmentation de la qualité de vie.
|
Changement de qualité de vie à 3 mois.
|
|
Satisfaction sexuelle
Délai: Changement de la satisfaction sexuelle à 3 mois.
|
'Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction-Women Form' a été utilisé pour mesurer la satisfaction sexuelle des femmes souffrant d'incontinence urinaire. GRISS, développé par Rust et Golombok (1986), est un outil de mesure qui évalue les fonctions sexuelles et la qualité des rapports sexuels. Le formulaire GRDCÖ-Femme est composé de 28 items et de 7 sous-dimensions : fréquence des rapports sexuels, communication, satisfaction, évitement, toucher, vaginisme et anorgasmie. Les éléments de l'échelle de type Likert à cinq points sont évalués avec les options « jamais », « rarement », « parfois », « la plupart du temps », « toujours ». À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, la détérioration des fonctions sexuelles et la qualité de la relation augmentent. Dans le calcul de l'échelle, le score obtenu à partir de chaque sous-dimension est converti en scores standard allant de 1 à 9. Les scores de 5 et plus des sous-dimensions sont considérés comme ayant un problème sexuel lié à cette sous-dimension. |
Changement de la satisfaction sexuelle à 3 mois.
|
|
Amour propre
Délai: Changement d'estime de soi à 3 mois.
|
. Il y a un total de 6 éléments et 10 questions dans la « sous-échelle de l'estime de soi », 5 questions sur 10 sont positives et 5 sont négatives.
Les 1re, 2e et 3e questions constituent le premier élément, les 4e et 5e questions constituent le deuxième élément, la 6e question est le troisième élément, la 7e question est le quatrième élément, la 8e question est le cinquième élément et les 9e et 10e questions sont le sixième élément .
Les éléments sont évalués avec les options "très vrai", "correct", "faux" et "très faux".
Chaque élément vaut 1 point ; Le score total qui peut être obtenu à partir de l'échelle varie de 0 à 6.
Pour chaque item, "1" est donné lorsque l'individu s'évalue négativement, et "0" lorsqu'il s'évalue positivement.
À mesure que le score obtenu à partir de l'échelle augmente, l'estime de soi de l'individu diminue.
Un score de 0 à 1 sur l'échelle indique un haut niveau d'estime de soi, un score de 2 à 4 indique un niveau modéré d'estime de soi et un score de 5 à 6 indique un faible niveau d'estime de soi.
|
Changement d'estime de soi à 3 mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Maladies urologiques
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Manifestations urologiques
- Troubles urinaires
- Troubles d'élimination
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Incontinence urinaire
- Énurésie
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .