Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program edukacyjno-doradczy oparty na Modelu Promocji Zdrowia

23 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Esra Başkaya, Ankara Yildirim Beyazıt University

Wpływ programu edukacyjno-doradczego opartego na modelu promocji zdrowia na samoocenę, satysfakcję seksualną i jakość życia kobiet z nietrzymaniem moczu

Celem pierwszego etapu badań było określenie częstości występowania i czynników ryzyka nietrzymania moczu u kobiet niemenopauzalnych powyżej 18 roku życia zarejestrowanych w Poradni Zdrowia Rodziny.

Celem drugiego etapu badań było zbadanie wpływu programu edukacyjno-doradczego opartego na „Modelu Promocji Zdrowia Pendera” na samoocenę, satysfakcję seksualną i jakość życia kobiet z nietrzymaniem moczu.

Pytania badawcze

Jaka jest częstość występowania NM u kobiet w wieku powyżej 18 lat bez menopauzy, które są zarejestrowane w Centrum Zdrowia Rodziny? Jakie są czynniki ryzyka nietrzymania moczu?

Hipotezy badawcze

H1: Istnieje różnica między stopniem nasilenia nietrzymania moczu u kobiet, które otrzymały i nie otrzymały programu edukacyjno-poradniczego opartego na modelu promocji zdrowia Pendera.

H2: Istnieje różnica między poziomem samooceny kobiet, które otrzymały i nie przeszły programu szkoleniowo-doradczego opartego na modelu promocji zdrowia Pendera.

H3: Istnieje różnica w poziomie satysfakcji seksualnej kobiet, które przeszły i nie przeszły programu szkoleniowo-doradczego opartego na modelu promocji zdrowia Pendera.

H4: Istnieje różnica między poziomem jakości życia kobiet, które uczestniczyły w programach szkoleniowych i doradczych opartych na modelu promocji zdrowia Pendera, a tymi, które tego nie robiły.

W drugim etapie badania do grupy interwencyjnej, przygotowanej według Modelu Promocji Zdrowia Pendera, zastosowano „Program szkoleniowo-poradniczy oparty na Modelu Promocji Zdrowia Pendera” oraz „Program monitoringu i poradnictwa domowego”.

W okresie trzech miesięcy grupa interwencyjna otrzymała 3 wizyty domowe jeden, dwa i trzy miesiące po programie szkoleniowym oraz 3 rozmowy telefoniczne 15 dni po programie szkoleniowym i każdą wizytę domową.

W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji; Formularze zbierania danych były stosowane jednocześnie z grupą interwencyjną i przypominano im, że są w badaniu, wykonując telefon.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania przeprowadzono w dwóch etapach.

W pierwszej fazie badań, w projekcie badań przekrojowych, w celu określenia rozpowszechnienia i czynników ryzyka nietrzymania moczu u kobiet, które ukończyły 18 rok życia i nie są w okresie menopauzy, zarejestrowanych w Rodzinnym Centrum Zdrowia; W tym badaniu przeprowadzono randomizowany projekt kontrolowanych badań eksperymentalnych pretest-posttest w celu oceny wpływu programu edukacyjnego i doradczego opartego na modelu promocji zdrowia Pendera na samoocenę, satysfakcję seksualną i jakość życia kobiet z drugim stadium nietrzymania moczu.

Do pierwszej fazy badania włączono 1042 kobiety w wieku powyżej 18 lat, które były zarejestrowane w Poradni Zdrowia Rodziny i nie przechodziły menopauzy.

W pierwszym etapie dane; Zostało ono zebrane w okresie od 18 stycznia 2021 r. do 31 maja 2021 r. za pomocą „Kwestionariusza cech opisowych”, „Międzynarodowego formularza zapytania o nietrzymanie moczu” oraz „Wskaźnika ciężkości nietrzymania moczu”.

Drugi etap badań kontynuowano z udziałem 46 kobiet, które spełniły kryteria doboru próby do drugiego etapu.

Po zakończeniu testu wstępnego 46 kobiet zostało przydzielonych do grup interwencyjnych i kontrolnych (M:23, K:23) przez warstwową randomizację bloków i stratyfikację według ciężkości nietrzymania moczu (łagodne, umiarkowane).

W drugim etapie badań dane; Między 24 września 2021 r. a 13 stycznia 2022 r. „Międzynarodowy formularz zapytania o nietrzymanie moczu”, „Wskaźnik nasilenia nietrzymania moczu”, „Formularz informacyjny oparty na modelu promocji zdrowia Pendera”, „Podskala poczucia własnej wartości”, „Satysfakcja seksualna Golombok-Rust” Skala – została zebrana przy użyciu „Formy kobiecej”, „Skali jakości życia nietrzymania moczu”, „Skali samoskuteczności/skuteczności”.

W drugim etapie badania do grupy interwencyjnej, przygotowanej według Modelu Promocji Zdrowia Pendera, zastosowano „Program szkoleniowo-poradniczy oparty na Modelu Promocji Zdrowia Pendera” oraz „Program monitoringu i poradnictwa domowego”.

W okresie trzech miesięcy grupa interwencyjna otrzymała 3 wizyty domowe jeden, dwa i trzy miesiące po programie szkoleniowym oraz 3 rozmowy telefoniczne 15 dni po programie szkoleniowym i każdą wizytę domową.

W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji; Formularze zbierania danych były stosowane jednocześnie z grupą interwencyjną i przypominano im, że są w badaniu, wykonując telefon.

W obu etapach badań ankiety i skale były wypełniane przez same kobiety, które w tym okresie były kierowane.

Statystyki częstotliwościowe, procentowe i opisowe do oceny danych, test Shapiro-Wilka, test t niezależnych prób, test anova powtarzanych pomiarów, test niezależności chi-kwadrat, test Fishera, test Cochrana-Q, test U Manna-Whitneya, test McNemara, Zastosowano test Friedmana i test jednorodności brzegowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Eryaman
      • Ankara, Eryaman, Indyk, 06000
        • Esra Başkaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat,
  • Posiadanie wykształcenia co najmniej podstawowego,
  • Nie ma żadnych problemów psychicznych,
  • Nie będąc w okresie ciąży,
  • Brak czynnej infekcji pochwy lub dróg moczowych lub nowotworu ginekologicznego,
  • Nieotrzymujące leczenia zachowawczego nietrzymania moczu w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • nie miała operacji miednicy mniejszej w ciągu ostatnich 2 miesięcy,
  • Brak wypadania narządów miednicy mniejszej (POP) w stadium 2,
  • Łagodny do umiarkowanego interfejs użytkownika,
  • Nieosiągnięcie menopauzy (z rozpoznaniem menopauzy lub braku miesiączki w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • Regularne współżycie seksualne,
  • Nieużywanie leków, które mogą wpływać na interfejs użytkownika.

Kryteria wyłączenia:

  • Konieczność podjęcia leczenia zachowawczego lub chirurgicznego mogącego mieć wpływ na interwencję z powodu innego problemu niż nietrzymanie moczu w okresie obserwacji,
  • Ciąża w okresie obserwacji,
  • Zakończenie wszystkich etapów badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji. Kobiety z grupy kontrolnej zostały wezwane podczas 3-miesięcznej obserwacji, aby zapytać, czy otrzymały leczenie nietrzymania moczu jednocześnie z rozmowami telefonicznymi grupy interwencyjnej.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna

W grupie interwencyjnej zastosowano program szkoleniowo-doradczy oparty na modelu promocji zdrowia pacjenta.

Po szkoleniu odbyły się 3 wizyty domowe i 3 rozmowy telefoniczne w celu wsparcia wdrożenia zmian behawioralnych i stylu życia w radzeniu sobie z nietrzymaniem moczu.

Kobiety zakwalifikowane do drugiego etapu zostały poddane wstępnemu testowi przed programem treningowym. Program szkolenia obejmował zmiany w zachowaniu i stylu życia w radzeniu sobie z nietrzymaniem moczu

Po programie treningowym kobiety stosowały zmiany zachowania i stylu życia przez 3 miesiące.

Odbyły się 3 wizyty domowe, 3 telefony i 3 kontrole.

Inne nazwy:
  • Program edukacyjno-doradczy w oparciu o „Model Promocji Zdrowia Pendera”
  • Program szkolenia i poradnictwa w zakresie zmian zachowań i stylu życia w radzeniu sobie z nietrzymaniem moczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia nietrzymania moczu po 3 miesiącach.

Do pomiaru stopnia nasilenia nietrzymania moczu zastosowano „wskaźnik ciężkości nietrzymania moczu”.

ISI został opracowany przez Sandvika i in. (1993) w Norwegii, aby ocenić nasilenie UI u kobiet z UI. ISI to prosta metoda oceny, którą można łatwo zastosować. Badanie trafności i rzetelności ISI przeprowadzili Hazar i Şirin (2008), współczynnik α Cronbacha wyniósł 0,67; współczynnik trafności określono jako r=0,963 i r=0,932. W tym badaniu współczynnik α Cronbacha dla ISI wyniósł 0,79.

Wynik ISI oblicza się, mnożąc wynik uzyskany z pierwszego pytania przez wynik uzyskany z drugiego pytania. Chociaż całkowity wynik waha się między 1-12; Jeśli całkowity wynik ISI mieści się w przedziale 1-2 punktów, uznaje się go za łagodny, w przedziale od 3 do 6 punktów za umiarkowany, w przedziale od 8 do 9 punktów za ciężki, a 12 punktów za bardzo ciężki.

Zmiana nasilenia nietrzymania moczu po 3 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość nietrzymania moczu
Ramy czasowe: Zmiana od Częstotliwości nietrzymania moczu po 3 miesiącach.

W ocenie punktowany jest pierwszy, drugi i trzeci wymiar, a czwarty wymiar wykorzystywany do określenia typu UI nie jest punktowany. Pierwszy wymiar jest punktowany jako 0, 1, 2, 3, 4, 5, a najwyższe 5 i najniższe 0 punktów są brane z tego wymiaru. Drugi wymiar jest oceniany jako 0, 2, 4, 6, a najwyższe 6 i najniższe 0 punktów są brane z tego wymiaru. Trzeci wymiar jest oceniany jako 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, a najwyższe 10 i najniższe 0 punktów są pobierane z tego wymiaru.

Całkowity wynik ICIQ-SF mieści się w zakresie od 0 do 21; Wysoki wynik z ICIQ-SF wskazuje, że jakość życia danej osoby jest silnie dotknięta, podczas gdy niski wynik wskazuje, że jest ona mniej dotknięta. Çetinel i in. (2007) w swoim badaniu z udziałem 5565 kobiet stwierdzili, że gdy całkowity wynik ICIQ-SF wynosi 8 i więcej, UI ma wymiar przeszkadzający i wpływający na życie codzienne, a jako punkt odcięcia wyznaczyli 8 punktów.

Zmiana od Częstotliwości nietrzymania moczu po 3 miesiącach.
Jakość życia kobiet z nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia po 3 miesiącach.
I-QOL składa się z trzech podwymiarów: ograniczenia zachowania, wpływu psychospołecznego i izolacji społecznej. Ograniczenie zachowań podwymiar 1, 2, 3, 4, 10, 11, 13, 20 pozycje, wpływ psychospołeczny podwymiar 5, 6, 7, 9, 15, 16, 17, 21, 22 pozycje oraz społeczne podwymiar izolacji obejmuje elementy 8., 12., 14., 18. i 19. Pięciostopniowa skala typu Likerta oceniana jest „dużo” (1), „dużo” (2), „umiarkowanie” (3), „trochę” (4) i „wcale” (5). . Obliczenia skali opierają się na wynikach I-QOL ogółem i podwymiarach oraz sumie każdej pozycji podzielonej przez liczbę pozycji. Obliczony wynik całkowity jest konwertowany na wartość skali od 0 do 100. Wzrost wyniku całkowitego jest traktowany jako wzrost jakości życia.
Zmiana jakości życia po 3 miesiącach.
Satysfakcja seksualna
Ramy czasowe: Zmiana satysfakcji seksualnej po 3 miesiącach.

„Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction-Women Form” został wykorzystany do pomiaru satysfakcji seksualnej kobiet z nietrzymaniem moczu. GRISS, opracowany przez Rusta i Golombok (1986), jest narzędziem pomiarowym, które ocenia funkcje seksualne i jakość współżycia seksualnego.

Formularz GRDCÖ-Kobieta składa się z 28 pozycji i 7 podwymiarów: częstotliwość współżycia, komunikacja, satysfakcja, unikanie, dotyk, pochwica i anorgazmia. Pozycje w pięciostopniowej skali typu Likerta oceniane są za pomocą opcji „nigdy”, „rzadko”, „czasami”, „przeważnie”, „zawsze”. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrasta pogorszenie funkcji seksualnych i jakości związku. Przy obliczaniu skali, wynik uzyskany z każdego podwymiaru jest przeliczany na standardowe wyniki w zakresie od 1 do 9. Wyniki 5 i więcej z podwymiarów są uważane za problemy seksualne związane z tym podwymiarem.

Zmiana satysfakcji seksualnej po 3 miesiącach.
Poczucie własnej wartości
Ramy czasowe: Zmiana samooceny po 3 miesiącach.
. W „Podskali samooceny” jest łącznie 6 pozycji i 10 pytań. 5 na 10 pytań jest pozytywnych, a 5 negatywnych. Pytania pierwsze, drugie i trzecie stanowią punkt pierwszy, pytania czwarte i piąte stanowią punkt drugi, pytanie szóste to punkt trzeci, pytanie siódme to punkt czwarty, pytanie ósme to punkt piąty, a pytania 9 i 10 to punkt szósty . Pozycje są oceniane za pomocą opcji „bardzo prawdziwe”, „poprawne”, „fałsz” i „bardzo fałszywe”. Każdy przedmiot to 1 punkt; Sumaryczny wynik, jaki można uzyskać na skali mieści się w przedziale od 0 do 6. Dla każdej pozycji przypisuje się „1”, gdy jednostka ocenia się negatywnie, a „0”, gdy ocenia się pozytywnie. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali obniża się samoocena jednostki. Wynik 0-1 na skali wskazuje na wysoki poziom samooceny, wynik 2-4 na umiarkowany poziom samooceny, a wynik 5-6 na niski poziom samooceny.
Zmiana samooceny po 3 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane z badania zostaną udostępnione podczas publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj