Terveyden edistämisen malliin perustuva koulutus- ja neuvontaohjelma
Terveyden edistämisen malliin perustuvan koulutus- ja neuvontaohjelman vaikutus virtsainkontinenssista kärsivien naisten itsetuntoon, seksuaaliseen tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa selvitettiin virtsankarkailun esiintyvyyttä ja riskitekijöitä perheterveyskeskukseen rekisteröityneillä yli 18-vuotiailla ei-menopausaalisilla naisilla.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa tutkittiin Penderin terveyden edistämismalliin perustuvan koulutus- ja neuvontaohjelman vaikutuksia naisten itsetuntoon, seksuaaliseen tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun virtsankarkailusta kärsivillä naisilla.
Tutkimuskysymykset
Mikä on UI:n esiintyvyys ei-menopausaalisilla yli 18-vuotiailla naisilla, jotka ovat rekisteröityneet Perheterveyskeskukseen? Mitkä ovat virtsankarkailun riskitekijät?
Tutkimushypoteesit
H1: Penderin terveyden edistämismalliin perustuvan koulutus- ja neuvontaohjelman saaneiden ja saamatta jättäneiden naisten virtsankarkailun vaikeusasteissa on ero.
H2: Penderin terveyden edistämismalliin perustuvan koulutus- ja neuvontaohjelman saaneiden ja ei-saaneiden naisten itsetuntotasoissa on ero.
H3: Penderin terveyden edistämismalliin perustuvan koulutus- ja neuvontaohjelman saaneiden ja saamattomien naisten seksuaalisen tyytyväisyyden välillä on ero.
H4: Penderin terveyden edistämismalliin perustuvia koulutus- ja neuvontaohjelmia saaneiden naisten ja sitä ei saaneiden naisten elämänlaatutasossa on ero.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa interventioryhmässä sovellettiin Penderin terveyden edistämismalliin perustuvaa koulutus- ja neuvontaohjelmaa sekä kotiseuranta- ja neuvontaohjelmaa, joka valmisteltiin Penderin terveyden edistämismallin mukaisesti.
Kolmen kuukauden aikana interventioryhmä sai 3 kotikäyntiä yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua koulutusohjelman suorittamisesta sekä 3 puhelinsoittoa 15 päivää koulutusohjelman jälkeen ja jokainen kotikäynti.
Kontrolliryhmässä ei tehty interventiota; Aineistonkeruulomakkeita käytettiin samanaikaisesti interventioryhmän kanssa ja muistutettiin tutkimukseen osallistumisesta soittamalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehtiin kahdessa vaiheessa.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa poikkileikkaustutkimussuunnitelmassa Virtsankarkailun esiintyvyyden ja riskitekijöiden selvittämiseksi yli 18-vuotiailla, ei vaihdevuodet olevilla naisilla, jotka on rekisteröity Perheterveyskeskukseen; Tässä tutkimuksessa suoritettiin esitesti-jälkeinen satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimussuunnitelma, jolla arvioitiin Penderin Health Promotion -malliin perustuvan koulutus- ja neuvontaohjelman vaikutusta itsetuntoon, seksuaaliseen tyytyväisyyteen ja elämänlaatuun naisilla, joilla on toisen vaiheen virtsankarkailu.
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa mukana oli 1042 yli 18-vuotiasta Perheterveyskeskukseen rekisteröityä naista, joilla ei ollut vaihdevuosia.
Ensimmäisessä vaiheessa tiedot; Se kerättiin 18. tammikuuta 2021 ja 31. toukokuuta 2021 välisenä aikana käyttämällä "Kuvausominaisuuksia koskevaa kyselylomaketta", "Kansainvälistä inkontinenssikyselylomaketta" ja "Inkontinenssin vakavuusindeksiä".
Tutkimuksen toinen vaihe jatkui 46 naisella, jotka täyttivät toisen vaiheen otosvalintakriteerit.
Kun esitesti oli suoritettu, 46 naista jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin (M:23, F:23) ositetun lohkosatunnaistuksen avulla ja ositettiin virtsankarkailun vaikeusasteen mukaan (lievä, kohtalainen).
Tutkimuksen toisessa vaiheessa data; 24.9.2021 ja 13.1.2022 välisenä aikana "kansainvälinen inkontinenssin kyselylomake", "inkontinenssin vakavuusindeksi", "Penderin terveyden edistämismalliin perustuva tietolomake", "itsetunnon osa-asteikko", "Golombok-Rfaust Sevolbok-Rfaust". Asteikko – Se kerättiin käyttämällä 'Female Form', 'Inkontinence Quality of Life Scale', 'Self-Efficacy/Efficacy Scale' -asteikkoa.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa interventioryhmässä sovellettiin Penderin terveyden edistämismalliin perustuvaa koulutus- ja neuvontaohjelmaa sekä kotiseuranta- ja neuvontaohjelmaa, joka valmisteltiin Penderin terveyden edistämismallin mukaisesti.
Kolmen kuukauden aikana interventioryhmä sai 3 kotikäyntiä yhden, kahden ja kolmen kuukauden kuluttua koulutusohjelman suorittamisesta sekä 3 puhelinsoittoa 15 päivää koulutusohjelman jälkeen ja jokainen kotikäynti.
Kontrolliryhmässä ei tehty interventiota; Aineistonkeruulomakkeita käytettiin samanaikaisesti interventioryhmän kanssa ja muistutettiin tutkimukseen osallistumisesta soittamalla.
Molemmissa tutkimuksen vaiheissa lomakkeet ja asteikot täyttivät naiset itse ja naisia ohjattiin tänä aikana.
Taajuus, prosenttiosuus ja kuvaavat tilastot tietojen arviointia varten, Shapiro-Wilk-testi, riippumattomien näytteiden T-testi, toistetut mittaukset Anova-testi, riippumattomuuden chi-neliötesti, Fisher-testi, Cochran-Q-testi, Mann-Whitneyn U-testi, McNemar-testi, Käytettiin Friedman-testiä ja marginaalihomogeniteettitestiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eryaman
-
Ankara, Eryaman, Turkki, 06000
- Esra Başkaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaana
- Sinulla on vähintään peruskoulutus,
- Ei mitään mielenterveysongelmia,
- Ei ole raskausaikana,
- Ei aktiivista emättimen tai virtsateiden tulehdusta tai gynekologista pahanlaatuisuutta,
- ei ole saanut virtsankarkailun konservatiivista hoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Sinulle ei ole tehty lantion leikkausta viimeisen 2 kuukauden aikana,
- Ei lantion prolapsia (POP) vaiheessa 2,
- Lievä tai kohtalainen käyttöliittymä,
- ei ole saavuttanut vaihdevuodet (diagnoosissa vaihdevuodet tai kuukautisten puuttuminen viimeisen 12 kuukauden aikana)
- Säännöllinen seksuaalinen kanssakäyminen,
- Älä käytä huumeita, jotka voivat vaikuttaa käyttöliittymään.
Poissulkemiskriteerit:
- Joudut saamaan lääketieteellistä tai kirurgista hoitoa, joka voi vaikuttaa interventioon muun ongelman kuin virtsankarkailun vuoksi seurantajakson aikana,
- Raskaus seurantajakson aikana,
- Kaikki tutkimuksen vaiheet on suoritettu loppuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä ei tehty interventiota.
Vertailuryhmän naisille soitettiin 3 kuukauden seurannan aikana, että saivatko he hoitoa virtsanpidätyskyvyttömyyteen samanaikaisesti interventioryhmän puhelinsoittojen kanssa.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmässä sovellettiin hakijan terveyden edistämismalliin perustuvaa koulutus- ja neuvontaohjelmaa. Koulutuksen jälkeen tehtiin 3 kotikäyntiä ja 3 puhelinsoittoa, joilla tuettiin käyttäytymis- ja elämäntapamuutosten toteuttamista virtsankarkailusta selviytymisessä. |
Toiseen vaiheeseen kuuluville naisille tehtiin esikoe ennen harjoitusohjelmaa. Koulutusohjelma sisälsi käyttäytymis- ja elämäntapamuutoksia virtsankarkailusta selviytymiseksi Harjoitteluohjelman jälkeen naiset muuttivat käyttäytymistä ja elämäntapoja 3 kuukauden ajan. Tehtiin 3 kotikäyntiä, 3 puhelua ja 3 seurantaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun vaikeusaste
Aikaikkuna: Muutos virtsankarkailun vaikeusasteesta 3 kuukauden kohdalla.
|
Inkontinenssin vakavuusindeksiä käytettiin mittaamaan virtsankarkailun vaikeusastetta. ISI:n ovat kehittäneet Sandvik et ai. (1993) Norjassa arvioimaan UI:n vakavuutta naisilla, joilla on UI. ISI on yksinkertainen arviointimenetelmä, jota voidaan soveltaa helposti. ISI:n validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Hazar ja Şirin (2008), Cronbachin α-kerroin oli 0,67; validiteettikerroin määritettiin r=0,963 ja r=0,932. Tässä tutkimuksessa ISI:n Cronbach α -kertoimen havaittiin olevan 0,79. ISI-pistemäärä lasketaan kertomalla ensimmäisestä kysymyksestä saatu pistemäärä toisesta kysymyksestä saadulla pistemäärällä. Vaikka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 1-12; Jos ISI-kokonaispistemäärä on 1-2 pistettä, se katsotaan lieväksi, 3-6 pistettä kohtalaiseksi, 8-9 pistettä vaikeaksi ja jos 12 pistettä erittäin vaikeaksi inkontinenssiksi. |
Muutos virtsankarkailun vaikeusasteesta 3 kuukauden kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsankarkailun yleisyys
Aikaikkuna: Muutos virtsankarkailun tiheydestä 3 kuukauden kohdalla.
|
Arvioinnissa ensimmäinen, toinen ja kolmas ulottuvuus pisteytetään ja käyttöliittymätyypin määrittämisessä käytettyä neljättä ulottuvuutta ei pisteytetä. Ensimmäinen ulottuvuus pisteytetään 0, 1, 2, 3, 4, 5, ja korkein 5 ja pienin 0 pistettä otetaan tästä ulottuvuudesta. Toinen ulottuvuus pisteytetään 0, 2, 4, 6, ja korkein 6 ja pienin 0 pistettä otetaan tästä ulottuvuudesta. Kolmas ulottuvuus pisteytetään 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, ja tästä ulottuvuudesta otetaan korkein 10 ja pienin 0 pistettä. ICIQ-SF:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21; Korkea pistemäärä ICIQ-SF:stä osoittaa, että yksilön elämänlaatu vaikuttaa suuresti, kun taas alhainen pistemäärä osoittaa, että se vaikuttaa vähemmän. Çetinel et ai. (2007) 5565 naisen tutkimuksessaan totesivat, että kun ICIQ-SF:n kokonaispistemäärä on 8 tai enemmän, UI on arkielämään häiritsevässä ja vaikuttavassa ulottuvuudessa, ja he määrittelivät 8 pistettä rajapisteeksi. |
Muutos virtsankarkailun tiheydestä 3 kuukauden kohdalla.
|
|
Virtsankarkailusta kärsivien naisten elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos elämänlaadusta 3 kuukauden kohdalla.
|
I-QOL koostuu kolmesta alaulottuvuudesta: käyttäytymisen rajoittaminen, psykososiaalinen vaikuttaminen ja sosiaalinen eristäytyminen.
Käyttäytymisen rajoitus -alaulottuvuus 1., 2., 3., 4., 10., 11., 13., 20. kohde, psykososiaalisen vaikutuksen alaulottuvuus 5., 6., 7., 9., 15., 16., 17., 21., 22. ja sosiaaliset erät eristyksen aliulottuvuus sisältää 8., 12., 14., 18. ja 19. kohteen.
Viisipisteinen Likert-tyyppinen asteikko arvioidaan "paljon" (1), "paljon" (2), "kohtalaisen" (3), "vähän" (4) ja "ei ollenkaan" (5). .
Asteikon laskenta perustuu I-QOL:n kokonais- ja aladimensioiden pisteisiin ja kunkin kohteen summaan jaettuna kohteiden lukumäärällä.
Laskettu kokonaispistemäärä muunnetaan asteikolla 0-100.
Kokonaispistemäärän nousua pidetään elämänlaadun nousuna.
|
Muutos elämänlaadusta 3 kuukauden kohdalla.
|
|
Seksuaalinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Muutos seksuaalisesta tyytyväisyydestä 3 kuukauden iässä.
|
"Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction-Women Form" käytettiin mittaamaan virtsankarkailusta kärsivien naisten seksuaalista tyytyväisyyttä. GRISS, jonka ovat kehittäneet Rust ja Golombok (1986), on mittaustyökalu, joka arvioi seksuaalisia toimintoja ja seksuaalisen kanssakäymisen laatua. GRDCÖ-Female-muoto koostuu 28 osasta ja 7 aladimensiosta: sukupuoliyhteyden tiheys, kommunikaatio, tyytyväisyys, välttäminen, kosketus, vaginismi ja anorgasmia. Viisipisteen Likert-tyyppisen asteikon kohteet arvioidaan vaihtoehdoilla "ei koskaan", "harvoin", "joskus", "enimmäkseen", "aina". Asteikosta saadun pistemäärän noustessa seksuaalisten toimintojen huononeminen ja parisuhteen laatu paranevat. Asteikkoa laskettaessa kustakin alaulottuvuudesta saatu pistemäärä muunnetaan standardipisteiksi, jotka vaihtelevat välillä 1-9. Aliulottuvuuksien pisteillä 5 tai sitä korkeammalla katsotaan olevan kyseiseen alaulottuvuuteen liittyvä seksuaalinen ongelma. |
Muutos seksuaalisesta tyytyväisyydestä 3 kuukauden iässä.
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Muutos itsetunnosta 3 kuukauden kohdalla.
|
. Itsetunto-asteikossa on yhteensä 6 kysymystä ja 10 kysymystä. 5 kysymyksestä 10:stä on positiivisia ja 5 negatiivisia.
1., 2. ja 3. kysymys muodostavat ensimmäisen kohdan, 4. ja 5. kysymys muodostavat toisen kohdan, 6. kysymys on kolmas kohta, 7. kysymys on neljäs kohta, 8. kysymys on viides kohta ja 9. ja 10. kysymys ovat kuudes kohta. .
Kohteet arvioidaan "erittäin tosi", "oikein", "epätosi" ja "erittäin epätosi" vaihtoehdoilla.
Jokainen kohde on 1 piste; Kokonaispistemäärä, joka voidaan saada asteikosta, vaihtelee välillä 0-6.
Jokaiselle kohteelle annetaan "1", kun henkilö arvioi itsensä negatiivisesti, ja "0", kun hän arvioi itsensä positiivisesti.
Kun asteikosta saatu pistemäärä nousee, yksilön itsetunto laskee.
Asteikon pisteet 0-1 ilmaisee korkeaa itsetuntotasoa, pisteet 2-4 tarkoittaa kohtalaista itsetuntotasoa ja pisteet 5-6 tarkoittaa matalaa itsetuntotasoa.
|
Muutos itsetunnosta 3 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Urologiset sairaudet
- Alempien virtsateiden oireet
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsaamishäiriöt
- Eliminaatiohäiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Virtsankarkailu
- Enureesi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .