Opleidings- en begeleidingsprogramma op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel
Het effect van voorlichtings- en adviesprogramma's op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel op het gevoel van eigenwaarde, seksuele tevredenheid en kwaliteit van leven bij vrouwen met urine-incontinentie
De eerste fase van de studie werd uitgevoerd om de prevalentie en risicofactoren van urine-incontinentie te bepalen bij niet-menopauzale vrouwen ouder dan 18 jaar geregistreerd in een Family Health Center.
De tweede fase van het onderzoek werd uitgevoerd om de effecten te onderzoeken van het voorlichtings- en adviesprogramma op basis van het 'Pender's Health Promotion Model' op het gevoel van eigenwaarde, seksuele tevredenheid en levenskwaliteit van vrouwen met urine-incontinentie.
Onderzoeksvragen
Wat is de prevalentie van UI bij niet-menopauzale vrouwen ouder dan 18 jaar die zijn geregistreerd bij het Family Health Center? Wat zijn de risicofactoren voor urine-incontinentie?
Onderzoek hypothesen
H1: Er is een verschil tussen de ernstniveaus van urine-incontinentie van vrouwen die wel en geen voorlichtings- en adviesprogramma hebben gekregen op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender.
H2: Er is een verschil tussen het niveau van eigenwaarde van vrouwen die wel en niet een training- en adviesprogramma hebben gekregen op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender.
H3: Er is een verschil tussen de niveaus van seksuele bevrediging van vrouwen die wel en niet het training- en adviesprogramma hebben gevolgd op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender.
H4: Er is een verschil tussen de kwaliteit van leven van vrouwen die trainings- en adviesprogramma's hebben gevolgd op basis van het gezondheidsbevorderingsmodel van Pender en vrouwen die dat niet hebben gedaan.
In de tweede fase van het onderzoek zijn het 'Trainings- en begeleidingsprogramma op basis van het Penders Gezondheidsbevorderingsmodel' en het 'Thuismonitoring- en begeleidingsprogramma' toegepast op de interventiegroep, die is opgesteld volgens het Penders Gezondheidsbevorderingsmodel.
Gedurende de periode van drie maanden ontving de interventiegroep 3 huisbezoeken één, twee en drie maanden na het trainingsprogramma, en 3 telefoontjes 15 dagen na het trainingsprogramma en elk huisbezoek.
Er werd niet ingegrepen in de controlegroep; Gelijktijdig met de interventiegroep werden formulieren voor het verzamelen van gegevens toegepast en door te bellen werden ze eraan herinnerd dat ze in het onderzoek zaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek is in twee fasen uitgevoerd.
In de eerste fase van de studie, in een cross-sectionele onderzoeksopzet, om de prevalentie en risicofactoren van urine-incontinentie te bepalen bij vrouwen die ouder zijn dan 18 jaar en die niet in de menopauze zijn, geregistreerd in een Family Health Center; In deze studie werd een pre-test-posttest gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele onderzoeksopzet uitgevoerd om het effect te evalueren van een voorlichtings- en adviesprogramma op basis van het Pender's Health Promotion Model op het gevoel van eigenwaarde, seksuele bevrediging en kwaliteit van leven bij vrouwen met urine-incontinentie in de tweede fase.
In de eerste fase van de studie werden 1042 vrouwen ouder dan 18 jaar die waren ingeschreven bij het Family Health Center en die niet door de menopauze gingen, geïncludeerd.
In de eerste fase de gegevens; Het werd tussen 18 januari 2021 en 31 mei 2021 verzameld met behulp van de 'Vragenlijst over beschrijvende kenmerken', 'International Incontinence Inquiry Form' en 'Incontinence Severity Index'.
De tweede fase van het onderzoek ging verder met 46 vrouwen die voldeden aan de steekproefselectiecriteria voor de tweede fase.
Nadat de pre-test was voltooid, werden 46 vrouwen toegewezen aan de interventie- en controlegroepen (M:23, F:23) door gestratificeerde blokrandomisatie en gestratificeerd volgens de ernst van de urine-incontinentie (licht, matig).
In de tweede fase van het onderzoek worden de data; Tussen 24 september 2021 en 13 januari 2022, 'International Incontinence Inquiry Form', 'Incontinence Severity Index', 'Information Form Based on Pender's Health Promotion Model', 'Self-Esteem Sub-Scale', 'Golombok-Rust Sexual Satisfaction Schaal- Het werd verzameld met behulp van de 'Female Form', 'Incontinence Quality of Life Scale', 'Self-Efficacy/Efficacy Scale'.
In de tweede fase van het onderzoek zijn het 'Trainings- en begeleidingsprogramma op basis van het Penders Gezondheidsbevorderingsmodel' en het 'Thuismonitoring- en begeleidingsprogramma' toegepast op de interventiegroep, die is opgesteld volgens het Penders Gezondheidsbevorderingsmodel.
Gedurende de periode van drie maanden ontving de interventiegroep 3 huisbezoeken één, twee en drie maanden na het trainingsprogramma, en 3 telefoontjes 15 dagen na het trainingsprogramma en elk huisbezoek.
Er werd niet ingegrepen in de controlegroep; Gelijktijdig met de interventiegroep werden formulieren voor het verzamelen van gegevens toegepast en door te bellen werden ze eraan herinnerd dat ze in het onderzoek zaten.
In beide stadia van het onderzoek werden de vormen en schalen door de vrouwen zelf ingevuld en werden de vrouwen in deze periode begeleid.
Frequentie-, percentage- en beschrijvende statistieken voor gegevensevaluatie, Shapiro-Wilk-test, Independent Samples T-Test, Anova-test met herhaalde metingen, Chi-kwadraattest van onafhankelijkheid, Fisher-test, Cochran-Q-test, Mann-Whitney U-test, McNemar-test, Friedman-test en marginale homogeniteitstest werden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Eryaman
-
Ankara, Eryaman, Kalkoen, 06000
- Esra Başkaya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder zijn dan 18 jaar,
- Minimaal basisonderwijs hebben,
- Geen mentale problemen hebben,
- Niet in de zwangerschapsperiode zijn,
- Geen actieve vaginale of urineweginfectie of gynaecologische maligniteit,
- In de afgelopen 6 maanden geen conservatieve behandeling voor urine-incontinentie hebben gehad,
- In de afgelopen 2 maanden geen bekkenoperatie hebben ondergaan,
- Geen bekkenorgaanverzakking (POP) in stadium 2,
- Milde tot matige gebruikersinterface,
- De menopauze niet hebben bereikt (gediagnosticeerd met menopauze of geen menstruatie in de afgelopen 12 maanden)
- Regelmatig geslachtsgemeenschap hebben,
- Geen medicijnen gebruiken die de gebruikersinterface kunnen beïnvloeden.
Uitsluitingscriteria:
- Het moeten ondergaan van een medische of chirurgische behandeling die de ingreep kan beïnvloeden vanwege een ander probleem dan urine-incontinentie tijdens de follow-upperiode,
- Zwangerschap tijdens de follow-up periode,
- Voltooiing van alle stappen van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd niet ingegrepen in de controlegroep.
De vrouwen in de controlegroep werden tijdens de follow-up van 3 maanden gebeld met de vraag of ze gelijktijdig met de telefoontjes van de interventiegroep een behandeling voor urine-incontinentie kregen.
|
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Op de interventiegroep werd een training- en begeleidingsprogramma toegepast, gebaseerd op het gezondheidsbevorderingsmodel van de pender. Na de training zijn er 3 huisbezoeken en 3 telefoontjes gepleegd ter ondersteuning van het doorvoeren van gedrags- en leefstijlveranderingen bij het omgaan met urine-incontinentie. |
De vrouwen die in de tweede fase waren opgenomen, kregen voorafgaand aan het trainingsprogramma een pre-test. Het trainingsprogramma omvatte gedrags- en levensstijlveranderingen in het omgaan met urine-incontinentie Na het trainingsprogramma pasten de vrouwen gedurende 3 maanden gedrags- en leefstijlveranderingen toe. Er waren 3 huisbezoeken, 3 telefoontjes en 3 follow-ups.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ernst van urine-incontinentie
Tijdsspanne: Wijziging van de ernst van urine-incontinentie na 3 maanden.
|
'Incontinence Severity Index' werd gebruikt om de ernst van urine-incontinentie te meten. ISI is ontwikkeld door Sandvik et al. (1993) in Noorwegen om de ernst van UI bij vrouwen met UI te beoordelen. ISI is een eenvoudige beoordelingsmethode die gemakkelijk kan worden toegepast. De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van ISI werd uitgevoerd door Hazar en Şirin (2008), Cronbach α-coëfficiënt was 0,67; validiteitscoëfficiënt werd bepaald als r=0,963 en r=0,932. In deze studie bleek de Cronbach α-coëfficiënt van ISI 0,79 te zijn. De ISI-score wordt berekend door de score van de eerste vraag te vermenigvuldigen met de score van de tweede vraag. Hoewel de totale score varieert tussen 1-12; Als de totale ISI-score tussen 1 en 2 punten ligt, wordt deze als licht beschouwd, tussen 3 en 6 punten als matig, tussen 8 en 9 punten als ernstig en bij 12 punten als zeer ernstige incontinentie. |
Wijziging van de ernst van urine-incontinentie na 3 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van urine-incontinentie
Tijdsspanne: Verandering van Frequentie van urine-incontinentie na 3 maanden.
|
Bij de evaluatie worden de eerste, tweede en derde dimensie gescoord en wordt de vierde dimensie die wordt gebruikt bij het bepalen van het UI-type niet gescoord. De eerste dimensie wordt gescoord als 0, 1, 2, 3, 4, 5, en de hoogste 5 en de laagste 0 punten worden uit deze dimensie gehaald. De tweede dimensie wordt gescoord als 0, 2, 4, 6, en de hoogste 6 en de laagste 0 punten worden uit deze dimensie gehaald. De derde dimensie wordt gescoord als 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, en de hoogste 10 en de laagste 0 punten worden uit deze dimensie gehaald. De totale score van de ICIQ-SF varieert van 0 tot 21; Een hoge score van de ICIQ-SF geeft aan dat de kwaliteit van leven van het individu sterk wordt beïnvloed, terwijl een lage score aangeeft dat deze minder wordt beïnvloed. Cetinel et al. (2007) stelden in hun studie met 5565 vrouwen dat wanneer de ICIQ-SF-totaalscore 8 en hoger is, UI zich in de dimensie bevindt van het storen en beïnvloeden van het dagelijks leven, en zij bepaalden 8 punten als het afkappunt. |
Verandering van Frequentie van urine-incontinentie na 3 maanden.
|
|
Kwaliteit van leven van vrouwen met urine-incontinentie
Tijdsspanne: Verandering van kwaliteit van leven na 3 maanden.
|
I-QOL bestaat uit drie subdimensies: gedragsbeperking, psychosociale beïnvloeding en sociaal isolement.
Gedragsbeperking subdimensie 1e, 2e, 3e, 4e, 10e, 11e, 13e, 20e item, psychosociale impact subdimensie 5e, 6e, 7e, 9e, 15e, 16e, 17e, 21e, 22e item, en het sociale de subdimensie isolatie omvat de 8e, 12e, 14e, 18e en 19e items.
De vijfpunts Likert-schaal wordt beoordeeld met "veel" (1), "veel" (2), "matig" (3), "een beetje" (4) en "helemaal niet" (5). .
De berekening van de schaal is gebaseerd op de scores van de I-QOL-totaal- en subdimensies, en de som van elk item gedeeld door het aantal items.
De berekende totaalscore wordt omgezet in een schaalwaarde van 0 tot 100.
Een toename van de totaalscore wordt beschouwd als een toename van de kwaliteit van leven.
|
Verandering van kwaliteit van leven na 3 maanden.
|
|
Seksuele tevredenheid
Tijdsspanne: Verandering van seksuele tevredenheid na 3 maanden.
|
'Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction-Women Form' werd gebruikt om de seksuele tevredenheid van vrouwen met urine-incontinentie te meten. GRISS, ontwikkeld door Rust en Golombok (1986), is een meetinstrument dat seksuele functies en de kwaliteit van geslachtsgemeenschap evalueert. De GRDCÖ-vrouwelijke vorm bestaat uit 28 items en 7 subdimensies: frequentie van geslachtsgemeenschap, communicatie, tevredenheid, vermijding, aanraking, vaginisme en anorgasmie. Items op de vijfpunts Likert-schaal worden beoordeeld met de opties "nooit", "zelden", "soms", "meestal", "altijd". Naarmate de score van de schaal hoger wordt, neemt de verslechtering van de seksuele functies en de kwaliteit van de relatie toe. Bij de berekening van de schaal wordt de score van elke subdimensie omgezet in standaardscores van 1 tot 9. Scores van 5 en hoger op de subdimensies worden geacht een seksueel probleem te hebben dat verband houdt met die subdimensie. |
Verandering van seksuele tevredenheid na 3 maanden.
|
|
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Verandering van eigenwaarde na 3 maanden.
|
. Er zijn in totaal 6 items en 10 vragen in 'Self-Esteem Sub-Scale'. 5 van de 10 vragen zijn positief en 5 zijn negatief.
1e, 2e en 3e vraag vormen het eerste item, 4e en 5e vraag vormen het tweede item, 6e vraag is het derde item, 7e vraag is het vierde item, 8e vraag is het vijfde item en 9e en 10e vraag zijn het zesde item .
Items worden beoordeeld met de opties "zeer waar", "juist", "onwaar" en "zeer onwaar".
Elk item is 1 punt; De totaalscore die op de schaal kan worden behaald, loopt van 0 tot 6.
Voor elk item wordt "1" gegeven wanneer het individu zichzelf negatief evalueert, en "0" wanneer hij zichzelf positief evalueert.
Naarmate de score van de schaal toeneemt, neemt het gevoel van eigenwaarde van het individu af.
Een score van 0-1 op de schaal duidt op een hoog niveau van zelfrespect, een score van 2-4 op een matig niveau van zelfrespect en een score van 5-6 op een laag niveau van zelfrespect.
|
Verandering van eigenwaarde na 3 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Urologische ziekten
- Lagere urinewegsymptomen
- Urologische manifestaties
- Plasstoornissen
- Eliminatiestoornissen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urine-incontinentie
- Bedplassen
Andere studie-ID-nummers
- 2019-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .