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Programa de Educación y Consejería Basado en el Modelo de Promoción de la Salud

23 de junio de 2023 actualizado por: Esra Başkaya, Ankara Yildirim Beyazıt University

El efecto del programa de educación y consejería basado en el modelo de promoción de la salud sobre la autoestima, la satisfacción sexual y la calidad de vida en mujeres con incontinencia urinaria

La primera fase del estudio se realizó para determinar la prevalencia y factores de riesgo de la incontinencia urinaria en mujeres mayores de 18 años no menopáusicas registradas en un Centro de Salud de la Familia.

La segunda fase del estudio se llevó a cabo para examinar los efectos del programa de educación y asesoramiento basado en el 'Modelo de Promoción de la Salud de Pender' sobre la autoestima, la satisfacción sexual y la calidad de vida de las mujeres con incontinencia urinaria.

Preguntas de investigación

¿Cuál es la prevalencia de IU en mujeres no menopáusicas mayores de 18 años registradas en el Centro de Salud de la Familia? ¿Cuáles son los factores de riesgo de la incontinencia urinaria?

Hipótesis de investigación

H1: Hay una diferencia entre los niveles de severidad de la incontinencia urinaria de las mujeres que recibieron y no recibieron el programa de educación y consejería basado en el modelo de promoción de la salud de Pender.

H2: Existe una diferencia entre los niveles de autoestima de las mujeres que recibieron y no recibieron un programa de capacitación y consejería basado en el modelo de promoción de la salud de Pender.

H3: Existe una diferencia entre los niveles de satisfacción sexual de las mujeres que recibieron y no recibieron el programa de capacitación y consejería basado en el modelo de promoción de la salud de Pender.

H4: Existe una diferencia entre los niveles de calidad de vida de las mujeres que recibieron programas de capacitación y consejería basados ​​en el modelo de promoción de la salud de Pender y las que no.

En la segunda etapa del estudio, se aplicó al grupo de intervención el 'Programa de Capacitación y Consejería Basado en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender' y el 'Programa de Monitoreo y Consejería Domiciliaria', el cual fue elaborado según el Modelo de Promoción de la Salud de Pender.

Durante el período de tres meses, el grupo de intervención recibió 3 visitas domiciliarias uno, dos y tres meses después del programa de capacitación, y 3 llamadas telefónicas 15 días después del programa de capacitación y cada visita domiciliaria.

No se realizó ninguna intervención en el grupo control; Los formularios de recolección de datos se aplicaron simultáneamente con el grupo de intervención y se les recordó que estaban en la investigación mediante una llamada telefónica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación se llevó a cabo en dos etapas.

En la primera fase del estudio, en un diseño de investigación transversal, con el fin de determinar la prevalencia y los factores de riesgo de la incontinencia urinaria en mujeres mayores de 18 años que no se encuentran en la menopausia, registradas en un Centro de Salud de la Familia; En este estudio, se realizó un diseño de investigación experimental controlado aleatorio pretest-postest para evaluar el efecto del programa de educación y consejería basado en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender sobre la autoestima, la satisfacción sexual y la calidad de vida en mujeres con incontinencia urinaria de segunda etapa.

En la primera fase del estudio fueron incluidas 1042 mujeres mayores de 18 años que estaban registradas en el Centro de Salud de la Familia y que no pasaron por la menopausia.

En la primera etapa, los datos; Se recopiló entre el 18 de enero de 2021 y el 31 de mayo de 2021, utilizando el 'Cuestionario sobre características descriptivas', el 'Formulario de consulta internacional sobre incontinencia' y el 'Índice de gravedad de la incontinencia'.

La segunda etapa del estudio continuó con 46 mujeres que cumplieron con los criterios de selección de la muestra para la segunda etapa.

Después de completar la prueba previa, 46 mujeres fueron asignadas a los grupos de intervención y control (M: 23, F: 23) mediante aleatorización en bloques estratificados y estratificados según la gravedad de la incontinencia urinaria (leve, moderada).

En la segunda etapa de la investigación, los datos; Entre el 24 de septiembre de 2021 y el 13 de enero de 2022, 'Formulario de consulta internacional sobre incontinencia', 'Índice de gravedad de la incontinencia', 'Formulario de información basado en el modelo de promoción de la salud de Pender', 'Subescala de autoestima', 'Satisfacción sexual de Golombok-Rust Escala- Se recolectó utilizando la 'Forma Femenina', 'Escala de Calidad de Vida de Incontinencia', 'Escala de Autoeficacia/Eficacia'.

En la segunda etapa del estudio, se aplicó al grupo de intervención el 'Programa de Capacitación y Consejería Basado en el Modelo de Promoción de la Salud de Pender' y el 'Programa de Monitoreo y Consejería Domiciliaria', el cual fue elaborado según el Modelo de Promoción de la Salud de Pender.

Durante el período de tres meses, el grupo de intervención recibió 3 visitas domiciliarias uno, dos y tres meses después del programa de capacitación, y 3 llamadas telefónicas 15 días después del programa de capacitación y cada visita domiciliaria.

No se realizó ninguna intervención en el grupo control; Los formularios de recolección de datos se aplicaron simultáneamente con el grupo de intervención y se les recordó que estaban en la investigación mediante una llamada telefónica.

En ambas etapas del estudio, los formularios y escalas fueron llenados por las propias mujeres, y las mujeres fueron guiadas durante este período.

Estadísticas de frecuencia, porcentaje y descriptivas para la evaluación de datos, prueba de Shapiro-Wilk, prueba T de muestras independientes, prueba Anova de mediciones repetidas, prueba de independencia de chi-cuadrado, prueba de Fisher, prueba Cochran-Q, prueba U de Mann-Whitney, prueba de McNemar, Se utilizaron la Prueba de Friedman y la Prueba de Homogeneidad Marginal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Eryaman
      • Ankara, Eryaman, Pavo, 06000
        • Esra Başkaya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años,
  • Tener al menos el nivel de educación primaria,
  • No tener ningún problema mental,
  • No estar en el período de embarazo,
  • Sin infección activa vaginal o del tracto urinario o malignidad ginecológica,
  • No haber recibido tratamiento conservador para la incontinencia urinaria en los últimos 6 meses,
  • No haber tenido cirugía pélvica en los últimos 2 meses,
  • Sin prolapso de órganos pélvicos (POP) en la etapa 2,
  • IU leve a moderada,
  • No haber llegado a la menopausia (diagnosticada con menopausia o sin menstruación en los últimos 12 meses)
  • Tener relaciones sexuales regulares,
  • No usar medicamentos que puedan afectar la IU.

Criterio de exclusión:

  • Tener que llevar un tratamiento médico o quirúrgico que pueda afectar a la intervención por un problema distinto a la incontinencia urinaria durante el periodo de seguimiento,
  • Embarazo durante el período de seguimiento,
  • Finalización de todos los pasos de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
No se realizó ninguna intervención en el grupo control. Se llamó a las mujeres del grupo de control durante los 3 meses de seguimiento para preguntarles si recibían tratamiento para la incontinencia urinaria simultáneamente con las llamadas telefónicas del grupo de intervención.
Experimental: Grupo de Intervención

Al grupo de intervención se le aplicó un programa de capacitación y consejería basado en el modelo de promoción de la salud de pender.

Después de la capacitación, se realizaron 3 visitas domiciliarias y 3 llamadas telefónicas para apoyar la implementación de cambios de comportamiento y estilo de vida para enfrentar la incontinencia urinaria.

A las mujeres incluidas en la segunda etapa se les realizó una prueba previa antes del programa de capacitación. El programa de capacitación incluyó cambios de comportamiento y estilo de vida para hacer frente a la incontinencia urinaria

Después del programa de capacitación, las mujeres aplicaron cambios de comportamiento y estilo de vida durante 3 meses.

Se realizaron 3 visitas domiciliarias, 3 llamadas telefónicas y 3 seguimientos.

Otros nombres:
  • Programa de educación y asesoramiento basado en el 'Modelo de Promoción de la Salud de Pender'
  • Programa de formación y asesoramiento sobre cambios de comportamiento y estilo de vida para hacer frente a la incontinencia urinaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Cambio de Severidad de Incontinencia Urinaria a los 3 meses.

Se utilizó el "Índice de gravedad de la incontinencia" para medir la gravedad de la incontinencia urinaria.

ISI fue desarrollado por Sandvik et al. (1993) en Noruega para evaluar la gravedad de la IU en mujeres con IU. ISI es un método de evaluación simple que se puede aplicar fácilmente. El estudio de validez y confiabilidad del ISI fue realizado por Hazar y Şirin (2008), el coeficiente α de Cronbach fue de 0.67; el coeficiente de validez se determinó como r=0,963 y r=0,932. En este estudio, se encontró que el coeficiente α de Cronbach de ISI era 0,79.

El puntaje ISI se calcula multiplicando el puntaje obtenido de la primera pregunta con el puntaje obtenido de la segunda pregunta. Aunque la puntuación total varía entre 1-12; Si la puntuación total del ISI está entre 1-2 puntos, se considera incontinencia leve, entre 3-6 puntos moderada, entre 8-9 puntos grave y si 12 puntos muy grave.

Cambio de Severidad de Incontinencia Urinaria a los 3 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de la incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Cambio de Frecuencia de incontinencia urinaria a los 3 meses.

En la evaluación, se puntúan la primera, segunda y tercera dimensiones y no se puntúa la cuarta dimensión utilizada para determinar el tipo de IU. La primera dimensión se puntúa como 0, 1, 2, 3, 4, 5, y los 5 puntos más altos y los 0 más bajos se toman de esta dimensión. La segunda dimensión se puntúa como 0, 2, 4, 6, y los 6 puntos más altos y los 0 puntos más bajos se toman de esta dimensión. La tercera dimensión se puntúa como 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, y los 10 puntos más altos y los 0 puntos más bajos se toman de esta dimensión.

La puntuación total del ICIQ-SF oscila entre 0 y 21; Una puntuación alta del ICIQ-SF indica que la calidad de vida del individuo está muy afectada, mientras que una puntuación baja indica que está menos afectada. Çetinel et al. (2007) en su estudio con 5565 mujeres afirmaron que cuando la puntuación total del ICIQ-SF es igual o superior a 8, la IU se encuentra en la dimensión de perturbar y afectar la vida diaria, y determinaron 8 puntos como punto de corte.

Cambio de Frecuencia de incontinencia urinaria a los 3 meses.
Calidad de Vida de mujeres con incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: Cambio de Calidad de Vida a los 3 meses.
I-QOL consta de tres subdimensiones: limitación del comportamiento, influencia psicosocial y aislamiento social. Limitación de conductas subdimensión 1, 2, 3, 4, 10, 11, 13, 20 ítems, impacto psicosocial subdimensión 5, 6, 7, 9, 15, 16, 17, 21, 22 ítems, y la social la subdimensión de aislamiento incluye los elementos 8, 12, 14, 18 y 19. La escala tipo Likert de cinco puntos se evalúa con “mucho” (1), “mucho” (2), “moderadamente” (3), “poco” (4) y “nada” (5) . El cálculo de la escala se basa en las puntuaciones del I-QOL total y subdimensiones, y la suma de cada ítem dividida por el número de ítems. La puntuación total calculada se convierte en un valor de escala de 0 a 100. Un aumento en la puntuación total se considera como un aumento en la calidad de vida.
Cambio de Calidad de Vida a los 3 meses.
Satisfacción Sexual
Periodo de tiempo: Cambio de Satisfacción Sexual a los 3 meses.

Se utilizó el "Inventario Golombok-Rust de Satisfacción Sexual-Formulario de Mujeres" para medir la Satisfacción Sexual de las mujeres con incontinencia urinaria. GRISS, desarrollado por Rust y Golombok (1986), es una herramienta de medición que evalúa las funciones sexuales y la calidad de las relaciones sexuales.

El formulario GRDCÖ-Female consta de 28 ítems y 7 subdimensiones: frecuencia de relaciones sexuales, comunicación, satisfacción, evitación, contacto, vaginismo y anorgasmia. Los ítems de la escala tipo Likert de cinco puntos se evalúan con las opciones "nunca", "rara vez", "a veces", "casi siempre", "siempre". A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, aumenta el deterioro de las funciones sexuales y la calidad de la relación. En el cálculo de la escala, el puntaje obtenido de cada subdimensión se convierte en puntajes estándar que van del 1 al 9. Los puntajes de 5 y más de las subdimensiones se consideran que tienen un problema sexual relacionado con esa subdimensión.

Cambio de Satisfacción Sexual a los 3 meses.
Autoestima
Periodo de tiempo: Cambio de Autoestima a los 3 meses.
. Hay un total de 6 ítems y 10 preguntas en la 'Subescala de Autoestima', 5 de 10 preguntas son positivas y 5 negativas. Las preguntas 1, 2 y 3 constituyen el primer elemento, las preguntas 4 y 5 constituyen el segundo elemento, la pregunta 6 es el tercer elemento, la pregunta 7 es el cuarto elemento, la pregunta 8 es el quinto elemento, y las preguntas 9 y 10 son el elemento sexto . Los elementos se evalúan con las opciones "muy cierto", "correcto", "falso" y "muy falso". Cada elemento es 1 punto; La puntuación total que se puede obtener de la escala va de 0 a 6. Para cada ítem se otorga “1” cuando el individuo se evalúa negativamente y “0” cuando se evalúa positivamente. A medida que aumenta la puntuación obtenida en la escala, disminuye la autoestima del individuo. Una puntuación de 0 a 1 en la escala indica un nivel alto de autoestima, una puntuación de 2 a 4 indica un nivel moderado de autoestima y una puntuación de 5 a 6 indica un nivel bajo de autoestima.
Cambio de Autoestima a los 3 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

13 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

13 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Los datos del estudio se compartirán durante la publicación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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