Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа обучения и консультирования на основе модели укрепления здоровья

23 июня 2023 г. обновлено: Esra Başkaya, Ankara Yildirim Beyazıt University

Влияние программы обучения и консультирования, основанной на модели укрепления здоровья, на самооценку, сексуальную удовлетворенность и качество жизни женщин с недержанием мочи

Первый этап исследования был проведен для определения распространенности и факторов риска недержания мочи у женщин не в менопаузе старше 18 лет, состоящих на учете в Центре семейного здоровья.

Второй этап исследования был проведен для изучения влияния программы обучения и консультирования, основанной на «Модели укрепления здоровья Пендера», на самооценку женщин, сексуальное удовлетворение и качество жизни женщин с недержанием мочи.

Вопросы исследования

Какова распространенность недержания мочи у женщин старше 18 лет, не находящихся в менопаузе, состоящих на учете в Центре семейного здоровья? Каковы факторы риска недержания мочи?

Исследовательские гипотезы

H1: Существует разница между уровнями тяжести недержания мочи у женщин, которые прошли и не прошли программу обучения и консультирования, основанную на модели укрепления здоровья Пендера.

Н2: Существует разница между уровнями самооценки женщин, прошедших и не прошедших программу обучения и консультирования, основанную на модели укрепления здоровья Пендера.

H3: Существует разница между уровнями сексуального удовлетворения женщин, которые прошли и не прошли программу обучения и консультирования, основанную на модели укрепления здоровья Пендера.

H4: Существует разница между уровнем качества жизни женщин, прошедших программы обучения и консультирования, основанные на модели укрепления здоровья Пендера, и тех, кто этого не сделал.

На втором этапе исследования к группе вмешательства были применены «Программа обучения и консультирования на основе модели укрепления здоровья Пендера» и «Программа домашнего мониторинга и консультирования», подготовленные в соответствии с моделью укрепления здоровья Пендера.

В течение трехмесячного периода группа вмешательства получила 3 ​​посещения на дому через один, два и три месяца после программы обучения и 3 телефонных звонка через 15 дней после программы обучения и каждого посещения на дому.

В контрольной группе вмешательства не производилось; Формы сбора данных применялись одновременно с группой вмешательства, и им напоминали о том, что они участвуют в исследовании, звоня по телефону.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование проводилось в два этапа.

На первом этапе исследования в перекрестном дизайне исследования с целью определения распространенности и факторов риска недержания мочи у женщин старше 18 лет, не находящихся в менопаузе, состоящих на учете в Центре семейного здоровья; В этом исследовании был проведен рандомизированный контролируемый экспериментальный план до и после тестирования для оценки влияния программы обучения и консультирования, основанной на модели укрепления здоровья Пендера, на самооценку, сексуальное удовлетворение и качество жизни у женщин с недержанием мочи второй стадии.

В первый этап исследования были включены 1042 женщины старше 18 лет, состоящие на учете в Центре семейного здоровья и не пережившие менопаузу.

На первом этапе данные; Он был собран в период с 18 января 2021 г. по 31 мая 2021 г. с использованием «Вопросника по описательным характеристикам», «Международной формы запроса о недержании» и «Индекса тяжести недержания».

Второй этап исследования продолжили 46 женщин, которые соответствовали критериям отбора выборки для второго этапа.

После завершения предварительного тестирования 46 женщин были распределены в экспериментальную и контрольную группы (М:23, Ж:23) методом стратифицированной блочной рандомизации и стратифицированы в соответствии с тяжестью недержания мочи (легкая, умеренная).

На втором этапе исследования данные; В период с 24 сентября 2021 г. по 13 января 2022 г. «Международная форма запроса о недержании», «Индекс тяжести недержания», «Информационная форма, основанная на модели укрепления здоровья Пендера», «Подшкала самооценки», «Сексуальное удовлетворение Голомбок-Ржавчина». Шкала. Она была собрана с использованием «Женской формы», «Шкалы качества жизни при недержании мочи», «Шкалы самоэффективности / эффективности».

На втором этапе исследования к группе вмешательства были применены «Программа обучения и консультирования на основе модели укрепления здоровья Пендера» и «Программа домашнего мониторинга и консультирования», подготовленные в соответствии с моделью укрепления здоровья Пендера.

В течение трехмесячного периода группа вмешательства получила 3 ​​посещения на дому через один, два и три месяца после программы обучения и 3 телефонных звонка через 15 дней после программы обучения и каждого посещения на дому.

В контрольной группе вмешательства не производилось; Формы сбора данных применялись одновременно с группой вмешательства, и им напоминали о том, что они участвуют в исследовании, звоня по телефону.

На обоих этапах исследования формы и шкалы заполнялись самими женщинами, а женщины в этот период находились под руководством.

Частота, процентная и описательная статистика для оценки данных, критерий Шапиро-Уилка, T-тест для независимых выборок, критерий Anova для повторных измерений, критерий независимости хи-квадрат, критерий Фишера, критерий Cochran-Q, U-критерий Манна-Уитни, критерий Макнемара, Использовались критерий Фридмана и критерий предельной однородности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Eryaman
      • Ankara, Eryaman, Турция, 06000
        • Esra Başkaya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Будучи старше 18 лет,
  • Наличие не ниже начального уровня образования,
  • Не имея психических проблем,
  • Не находясь в периоде беременности,
  • Нет активной инфекции влагалища или мочевыводящих путей или гинекологических злокачественных новообразований,
  • Отсутствие консервативного лечения недержания мочи в течение последних 6 мес.
  • отсутствие операций на органах малого таза в течение последних 2 месяцев;
  • Отсутствие пролапса тазовых органов (ПТО) на 2 стадии,
  • UI от легкой до умеренной,
  • Не достигшие менопаузы (диагностирована менопауза или отсутствие менструаций в течение последних 12 месяцев)
  • Регулярные половые контакты,
  • Не использовать препараты, которые могут повлиять на недержание мочи.

Критерий исключения:

  • Необходимость пройти медикаментозное или хирургическое лечение, которое может повлиять на вмешательство, из-за проблемы, отличной от недержания мочи, в течение периода наблюдения,
  • Беременность в последующем периоде,
  • Завершение всех этапов исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе никаких вмешательств не проводилось. Женщинам в контрольной группе звонили в течение 3-месячного наблюдения, чтобы спросить, получали ли они лечение недержания мочи одновременно с телефонными звонками группы вмешательства.
Экспериментальный: Группа вмешательства

К группе вмешательства была применена программа обучения и консультирования, основанная на модели укрепления здоровья пенсионеров.

После тренинга было сделано 3 визита на дом и 3 телефонных звонка, чтобы поддержать реализацию изменений в поведении и образе жизни, чтобы справиться с недержанием мочи.

Женщины, включенные во второй этап, прошли предварительное тестирование перед программой обучения. Программа обучения включала изменения в поведении и образе жизни для преодоления недержания мочи.

После программы обучения женщины применяли изменения поведения и образа жизни в течение 3 месяцев.

Было сделано 3 визита на дом, 3 телефонных звонка и 3 контрольных осмотра.

Другие имена:
  • Образовательная и консультационная программа на основе «Модели укрепления здоровья Пендера».
  • Программа обучения и консультирования по изменению поведения и образа жизни при недержании мочи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть недержания мочи
Временное ограничение: Изменение степени тяжести недержания мочи через 3 месяца.

«Индекс тяжести недержания мочи» использовался для измерения тяжести недержания мочи.

ISI был разработан Sandvik et al. (1993) в Норвегии для оценки тяжести недержания мочи у женщин с недержанием мочи. ISI — это простой метод оценки, который можно легко применять. Исследование валидности и надежности ISI было проведено Хазаром и Ширином (2008), коэффициент Кронбаха α составил 0,67; коэффициент достоверности определялся как r=0,963 и r=0,932. В этом исследовании было обнаружено, что коэффициент Кронбаха α ISI составляет 0,79.

Оценка ISI рассчитывается путем умножения оценки, полученной за первый вопрос, на оценку, полученную за второй вопрос. Хотя общий балл варьируется от 1 до 12; Если общий балл ISI составляет от 1 до 2 баллов, недержание мочи считается легким, от 3 до 6 баллов - умеренным, от 8 до 9 баллов - тяжелым, а если 12 баллов - очень тяжелым недержанием.

Изменение степени тяжести недержания мочи через 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота недержания мочи
Временное ограничение: Изменение частоты недержания мочи через 3 месяца.

При оценке учитываются первое, второе и третье измерения, а четвертое измерение, используемое при определении типа пользовательского интерфейса, не оценивается. Первое измерение оценивается как 0, 1, 2, 3, 4, 5, а самые высокие 5 и самые низкие 0 баллов берутся из этого измерения. Второе измерение оценивается как 0, 2, 4, 6, и самые высокие 6 и самые низкие 0 баллов берутся из этого измерения. Третье измерение оценивается как 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, и самые высокие 10 и самые низкие 0 баллов берутся из этого измерения.

Общий балл ICIQ-SF колеблется от 0 до 21; Высокий балл по шкале ICIQ-SF указывает на сильное влияние на качество жизни человека, а низкий балл указывает на меньшее влияние. Четинель и др. (2007) в своем исследовании с участием 5565 женщин заявили, что когда общий балл по шкале ICIQ-SF составляет 8 и выше, недержание мочи находится в аспекте беспокойства и влияния на повседневную жизнь, и они определили 8 баллов в качестве точки отсечения.

Изменение частоты недержания мочи через 3 месяца.
Качество жизни женщин с недержанием мочи
Временное ограничение: Изменение качества жизни через 3 мес.
I-QOL состоит из трех подпараметров: ограничение поведения, психосоциальное влияние и социальная изоляция. Подпараметры ограничения поведения 1, 2, 3, 4, 10, 11, 13, 20 пункты, подпараметры психосоциального воздействия 5, 6, 7, 9, 15, 16, 17, 21, 22 пункты и социальные изоляционное подизмерение включает 8-й, 12-й, 14-й, 18-й и 19-й элементы. По пятибалльной шкале типа Лайкерта оценивают «сильно» (1), «сильно» (2), «умеренно» (3), «немного» (4) и «совсем не» (5). . Расчет шкалы основан на баллах общего и подпараметров I-QOL, а также на сумме каждого пункта, деленной на количество пунктов. Рассчитанный общий балл преобразуется в значение шкалы от 0 до 100. Увеличение общего балла рассматривается как повышение качества жизни.
Изменение качества жизни через 3 мес.
Сексуальное удовлетворение
Временное ограничение: Изменение сексуального удовлетворения через 3 месяца.

Для измерения сексуальной удовлетворенности женщин с недержанием мочи использовалась форма «Опросник сексуальной удовлетворенности – женщины» Голомбока-Руста. GRISS, разработанный Растом и Голомбоком (1986), представляет собой измерительный инструмент, который оценивает сексуальные функции и качество полового акта.

Форма GRDCÖ-женщина состоит из 28 пунктов и 7 подпараметров: частота половых актов, общение, удовлетворение, избегание, прикосновение, вагинизм и аноргазмия. Пункты по пятибалльной шкале типа Лайкерта оцениваются вариантами «никогда», «редко», «иногда», «чаще всего», «всегда». По мере увеличения балла, полученного по шкале, ухудшаются половые функции и качество отношений. При расчете шкалы баллы, полученные по каждому подпараметру, преобразуются в стандартные баллы в диапазоне от 1 до 9. Считается, что баллы 5 и выше по субпараметрам имеют сексуальные проблемы, связанные с этим субпараметром.

Изменение сексуального удовлетворения через 3 месяца.
Самооценка
Временное ограничение: Изменение самооценки через 3 месяца.
. Всего в «Подшкале самооценки» 6 пунктов и 10 вопросов. 5 из 10 вопросов положительные и 5 отрицательные. 1-й, 2-й и 3-й вопросы составляют первый пункт, 4-й и 5-й вопросы составляют второй пункт, 6-й вопрос — третий пункт, 7-й вопрос — четвертый пункт, 8-й вопрос — пятый пункт, 9-й и 10-й вопросы — шестой пункт. . Элементы оцениваются с вариантами «совершенно верно», «правильно», «неверно» и «совершенно неверно». Каждый предмет — 1 балл; Общий балл, который можно получить по шкале, колеблется от 0 до 6. По каждому пункту ставится «1», когда человек оценивает себя отрицательно, и «0», когда он оценивает себя положительно. По мере увеличения балла, полученного по шкале, самооценка человека снижается. Оценка 0-1 по шкале указывает на высокий уровень самооценки, 2-4 балла - на умеренный уровень самооценки, 5-6 баллов - на низкий уровень самооценки.
Изменение самооценки через 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные исследования будут переданы во время публикации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться