Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdannings- og rådgivningsprogram basert på helsefremmende modell

23. juni 2023 oppdatert av: Esra Başkaya, Ankara Yildirim Beyazıt University

Effekten av utdanning og rådgivningsprogram basert på helsefremmende modell på selvtillit, seksuell tilfredshet og livskvalitet hos kvinner med urininkontinens

Den første fasen av studien ble utført for å bestemme prevalensen og risikofaktorene for urininkontinens hos ikke-menopausale kvinner over 18 år registrert i et familiehelsesenter.

Den andre fasen av studien ble utført for å undersøke effektene av utdannings- og rådgivningsprogrammet basert på 'Penders helsefremmende modell' på kvinners selvfølelse, seksuelle tilfredshet og livskvalitet hos kvinner med urininkontinens.

Forskningsspørsmål

Hva er utbredelsen av UI hos ikke-menopausale kvinner over 18 år som er registrert hos Familiehelsesenteret? Hva er risikofaktorene for urininkontinens?

Forskningshypoteser

H1: Det er en forskjell mellom alvorlighetsgraden av urininkontinens hos kvinner som mottok og ikke fikk utdanning og rådgivning basert på Penders helsefremmende modell.

H2: Det er forskjell på selvtillitnivået til kvinner som fikk og ikke fikk et opplærings- og rådgivningsprogram basert på Penders helsefremmende modell.

H3: Det er forskjell på seksuell tilfredsstillelse til kvinner som mottok og ikke fikk opplærings- og rådgivningsprogrammet basert på Penders helsefremmende modell.

H4: Det er forskjell på livskvalitetsnivået til kvinner som mottok opplærings- og veiledningsprogrammer basert på Penders helsefremmende modell og de som ikke fikk det.

I den andre fasen av studien ble 'Training and Counseling Program Based on Penders Health Promotion Model' og 'Home Monitoring and Counseling Program' brukt på intervensjonsgruppen, som ble utarbeidet i henhold til Penders helsefremmende modell.

I løpet av tremånedersperioden fikk intervensjonsgruppen 3 hjemmebesøk en, to og tre måneder etter treningsprogrammet, og 3 telefoner 15 dager etter treningsprogrammet og hvert hjemmebesøk.

Det ble ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen; Datainnsamlingsskjemaer ble brukt samtidig med intervensjonsgruppen, og de ble minnet på at de var i forskningen ved å ringe.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningen ble utført i to trinn.

I den første fasen av studien, i et tverrsnittsforskningsdesign, for å bestemme prevalensen og risikofaktorene for urininkontinens hos kvinner som er over 18 år og som ikke er i overgangsalderen, registrert i et Family Health Center; I denne studien ble det utført et randomisert kontrollert eksperimentelt forskningsdesign før test etter test for å evaluere effekten av utdannings- og rådgivningsprogram basert på Penders Health Promotion Model på selvtillit, seksuell tilfredsstillelse og livskvalitet hos kvinner med andre stadiums urininkontinens.

I første fase av studien ble 1042 kvinner over 18 år som var registrert ved Familiehelsesenteret og som ikke gikk i overgangsalderen inkludert.

I den første fasen, dataene; Det ble samlet inn mellom 18. januar 2021 og 31. mai 2021 ved å bruke "Spørreskjema om beskrivende egenskaper", "International Incontinence Inquiry Form" og "Incontinence Severity Index".

Den andre fasen av studien fortsatte med 46 kvinner som oppfylte utvalgskriteriene for den andre fasen.

Etter at pre-testen var fullført, ble 46 kvinner tildelt intervensjons- og kontrollgruppene (M:23, F:23) ved stratifisert blokkrandomisering og stratifisert etter alvorlighetsgrad av urininkontinens (mild, moderat).

I den andre fasen av forskningen, dataene; Mellom 24. september 2021 og 13. januar 2022, 'International Incontinence Inquiry Form', 'Incontinence Severity Index', 'Information Form Based on Penders Health Promotion Model', 'Self-Esteem Sub-Scale', 'Golombok-Rust Sexual Satisfaction Skala - Det ble samlet inn ved å bruke "Female Form", "Incontinence Quality of Life Scale", "Self-Efficacy/Efficacy Scale".

I den andre fasen av studien ble 'Training and Counseling Program Based on Penders Health Promotion Model' og 'Home Monitoring and Counseling Program' brukt på intervensjonsgruppen, som ble utarbeidet i henhold til Penders helsefremmende modell.

I løpet av tremånedersperioden fikk intervensjonsgruppen 3 hjemmebesøk en, to og tre måneder etter treningsprogrammet, og 3 telefoner 15 dager etter treningsprogrammet og hvert hjemmebesøk.

Det ble ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen; Datainnsamlingsskjemaer ble brukt samtidig med intervensjonsgruppen, og de ble minnet på at de var i forskningen ved å ringe.

I begge stadier av studien ble skjemaene og skalaene fylt ut av kvinnene selv, og kvinnene ble veiledet i denne perioden.

Frekvens, prosentandel og beskrivende statistikk for dataevaluering, Shapiro-Wilk Test, Uavhengige Samples T-Test, Gjentatte Målinger Anova Test, Chi-square Test of Independence, Fisher Test, Cochran-Q Test, Mann-Whitney U Test, McNemar Test, Friedman Test og Marginal Homogeneity Test ble brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eryaman
      • Ankara, Eryaman, Tyrkia, 06000
        • Esra Başkaya

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være over 18 år,
  • ha minst grunnskolenivå,
  • Har ingen psykiske problemer,
  • Ikke å være i svangerskapet,
  • Ingen aktiv vaginal eller urinveisinfeksjon eller gynekologisk malignitet,
  • Ikke ha mottatt konservativ behandling for urininkontinens de siste 6 månedene,
  • Ikke ha hatt bekkenoperasjon de siste 2 månedene,
  • Ingen bekkenprolaps (POP) på trinn 2,
  • Mild til moderat brukergrensesnitt,
  • Ikke å ha nådd overgangsalder (diagnostisert med overgangsalder eller ingen menstruasjon de siste 12 månedene)
  • Å ha regelmessig samleie,
  • Bruker ikke medisiner som kan påvirke brukergrensesnittet.

Ekskluderingskriterier:

  • Å måtte ta medisinsk eller kirurgisk behandling som kan påvirke intervensjonen på grunn av et annet problem enn urininkontinens under oppfølgingsperioden,
  • Graviditet i oppfølgingsperioden,
  • Fullføring av alle trinn i forskningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det ble ikke gjort noen intervensjon i kontrollgruppen. Kvinnene i kontrollgruppen ble oppringt i løpet av 3-måneders oppfølgingen for å spørre om de fikk behandling for urininkontinens samtidig med telefonsamtalene til intervensjonsgruppen.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Et opplærings- og rådgivningsprogram basert på penders helsefremmende modell ble brukt på intervensjonsgruppen.

Etter opplæringen ble det foretatt 3 hjemmebesøk og 3 telefoner for å støtte implementering av atferds- og livsstilsendringer i mestring av urininkontinens.

Kvinnene som ble inkludert i andre trinn fikk en forhåndstest før treningsprogrammet. Treningsprogrammet inkluderte atferds- og livsstilsendringer i mestring av urininkontinens

Etter treningsprogrammet brukte kvinnene atferds- og livsstilsendringer i 3 måneder.

Det ble foretatt 3 hjemmebesøk, 3 telefoner og 3 oppfølginger.

Andre navn:
  • Utdannings- og rådgivningsprogram basert på 'Penders helsefremmende modell'
  • Atferd og livsstilsendringer trenings- og veiledningsprogram i mestring av urininkontinens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av urininkontinens
Tidsramme: Endring fra urininkontinens alvorlighetsgrad ved 3 måneder.

'Incontinence Severity Index' ble brukt til å måle alvorlighetsgraden av urininkontinens.

ISI ble utviklet av Sandvik et al. (1993) i Norge for å vurdere alvorlighetsgraden av UI hos kvinner med UI. ISI er en enkel vurderingsmetode som enkelt kan brukes. Validitets- og reliabilitetsstudien av ISI ble utført av Hazar og Şirin (2008), Cronbach α koeffisient var 0,67; gyldighetskoeffisient ble bestemt som r=0,963 og r=0,932. I denne studien ble Cronbach α-koeffisienten til ISI funnet å være 0,79.

ISI-poengsummen beregnes ved å multiplisere poengsummen fra det første spørsmålet med poengsummen fra det andre spørsmålet. Selv om den totale poengsummen varierer mellom 1-12; Hvis den totale ISI-skåren er mellom 1-2 poeng, anses den som mild, mellom 3-6 poeng som moderat, mellom 8-9 poeng som alvorlig, og hvis 12 poeng som svært alvorlig inkontinens.

Endring fra urininkontinens alvorlighetsgrad ved 3 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av urininkontinens
Tidsramme: Endring fra Frekvens av urininkontinens ved 3 måneder.

I evalueringen scores den første, andre og tredje dimensjonen, og den fjerde dimensjonen som brukes til å bestemme UI-typen, blir ikke skåret. Den første dimensjonen scores som 0, 1, 2, 3, 4, 5, og de høyeste 5 og de laveste 0 poengene er hentet fra denne dimensjonen. Den andre dimensjonen scores som 0, 2, 4, 6, og de høyeste 6 og de laveste 0 poengene er hentet fra denne dimensjonen. Den tredje dimensjonen scores som 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, og de høyeste 10 og de laveste 0 poengene er hentet fra denne dimensjonen.

Totalpoengsummen for ICIQ-SF varierer fra 0 til 21; En høy skåre fra ICIQ-SF indikerer at livskvaliteten til individet er sterkt påvirket, mens en lav skåre indikerer at den er mindre påvirket. Çetinel et al. (2007) i sin studie med 5565 kvinner uttalte at når ICIQ-SF totalscore er 8 og høyere, er UI i dimensjonen forstyrrende og påvirkende dagliglivet, og de bestemte 8 poeng som grensepunkt.

Endring fra Frekvens av urininkontinens ved 3 måneder.
Livskvalitet for kvinner med urininkontinens
Tidsramme: Endring fra livskvalitet ved 3 måneder.
I-QOL består av tre underdimensjoner: begrensning av atferd, psykososial påvirkning og sosial isolasjon. Begrensning av atferd underdimensjon 1., 2., 3., 4., 10., 11., 13., 20. elementer, psykososial påvirkning underdimensjon 5., 6., 7., 9., 15., 16., 17., 21., 22. elementer, og isolasjonsunderdimensjon inkluderer 8., 12., 14., 18. og 19. elementer. Fempunktsskalaen av Likert-typen vurderes med "mye" (1), "mye" (2), "moderat" (3), "litt" (4) og "ikke i det hele tatt" (5) . Beregningen av skalaen er basert på poengsummen til I-QOL-totalen og underdimensjonene, og summen av hvert element delt på antall elementer. Den beregnede totalpoengsummen konverteres til en skalaverdi fra 0 til 100. En økning i totalskåren anses som en økning i livskvaliteten.
Endring fra livskvalitet ved 3 måneder.
Seksuell tilfredsstillelse
Tidsramme: Endring fra seksuell tilfredsstillelse ved 3 måneder.

'Golombok-Rust Inventory of Sexual Satisfaction-Women Form' ble brukt til å måle seksuell tilfredshet hos kvinner med urininkontinens. GRISS, utviklet av Rust og Golombok (1986), er et måleverktøy som evaluerer seksuelle funksjoner og kvaliteten på samleie.

GRDCÖ-kvinneformen består av 28 elementer og 7 underdimensjoner: hyppighet av seksuell omgang, kommunikasjon, tilfredsstillelse, unngåelse, berøring, vaginisme og anorgasmi. Elementer i fempunkts Likert-skalaen vurderes med alternativer "aldri", "sjelden", "noen ganger", "for det meste", "alltid". Etter hvert som poengsummen som oppnås fra skalaen øker, øker forverringen av seksuelle funksjoner og kvaliteten på forholdet. I beregningen av skalaen blir poengsummen oppnådd fra hver underdimensjon konvertert til standardskårer fra 1 til 9. Poeng på 5 og høyere fra underdimensjonene anses å ha et seksuelt problem knyttet til den underdimensjonen.

Endring fra seksuell tilfredsstillelse ved 3 måneder.
Selvtillit
Tidsramme: Endring fra selvtillit ved 3 måneder.
. Det er totalt 6 elementer og 10 spørsmål i "Selvfølelse-underskalaen" 5 av 10 spørsmål er positive og 5 er negative. 1., 2. og 3. spørsmål utgjør det første elementet, 4. og 5. spørsmål utgjør det andre elementet, 6. spørsmål er tredje element, 7. spørsmål er fjerde element, 8. spørsmål er femte element, og 9. og 10. spørsmål er sjette element . Elementer vurderes med "veldig sant", "riktig", "falsk" og "veldig usant". Hvert element er 1 poeng; Den totale poengsummen som kan oppnås fra skalaen varierer fra 0 til 6. For hvert element gis "1" når individet vurderer seg selv negativt, og "0" når han vurderer seg selv positivt. Når poengsummen oppnådd fra skalaen øker, synker selvtilliten til individet. En skår på 0-1 fra skalaen indikerer et høyt nivå av selvtillit, en skår på 2-4 indikerer et moderat nivå av selvtillit, og en score på 5-6 indikerer et lavt nivå av selvtillit.
Endring fra selvtillit ved 3 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Studiedata vil bli delt under publisering

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere