ナノコーティングされた歯科矯正用チタンミニスクリュー周囲のオ骨結合率の評価
現在の研究は、ナノコーティングされた歯科矯正用チタンミニスクリューの周囲のオセオインテグレーションの速度を評価することを目的としています。現在の研究は、18人のエジプト人男性の歯科矯正患者を対象に3か月間実施されます。
研究グループ:
A- 空白グループ: 上顎の 2 つの側面に 2 つの歯科矯正用チタン ミニスクリューを取り付ける外科手術を受ける 6 人の歯科矯正患者が含まれるため、このグループには 12 個の取り付けられた歯科矯正用チタン ミニスクリューが含まれます。
B- 銀ハイドロキシアパタイト グループ: 6 人の歯科矯正患者が含まれます。この患者は、上顎の 2 つの側面に 2 つの銀ハイドロキシアパタイト ナノコーティングされた歯科矯正チタン ミニスクリューを取り付ける外科手術を受けるため、このグループには 12 個の取り付けられた銀ハイドロキシアパタイト ナノコーティングされた歯科矯正チタン ミニスクリューが含まれます。ミニネジ。
C- 酸化亜鉛グループ: 6 人の歯科矯正患者が含まれます。この患者は、上顎の 2 つの側面に 2 つの酸化亜鉛ナノコーティングされた歯科矯正チタン ミニスクリューを取り付ける外科手術を受けています。そのため、このグループには、取り付けられた 12 個の酸化亜鉛ナノコーティング歯科矯正チタン ミニスクリューが含まれます。ミニネジ。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、18人のエジプト人男性の歯科矯正患者が含まれ、3つのグループに分けられます。ブランクグループ、銀ハイドロキシアパタイトグループ、酸化亜鉛グループ。 各グループには 6 人の歯科矯正患者が含まれ、2 つの歯科矯正用ミニスクリュー (ブランクまたはナノコーティング) (直径 1.6 mm、長さ 6 mm) を取り付ける外科手術を受けます。 すべてのグループの手術は同じオペレーターによって行われます。
歯科矯正用ミニスクリューを取り付ける前に、各参加者は局所麻酔を受ける必要があります。 2 つの歯科矯正用ミニスクリューを上顎前歯の 2 つの側面部分に取り付けます。 1 つは右側に、もう 1 つは左側にあります。 歯科矯正用ミニスクリュー (Tomas® 歯科矯正用ミニスクリューは Dentaurum Company (ドイツ) から購入し、特定のドライバーによって設置面に垂直 (90 度) に配置されます。
現在の研究で使用する歯科矯正ミニスクリューのヘッド（ブランクまたはナノコーティング）は、熱の伝達を防ぐために 3 mm の歯科用コンポジットレジン（Z フィル、3M ESPE、セントポール、ミネソタ州、米国）でコーティングされます。歯列矯正用ミニスクリューを取り囲む組織に影響を与えるため、歯列矯正用ミニスクリューの部分的なオセオインテグレーションと安定性に影響を与える可能性があります。
オセオインテグレーションの質と量の評価。
オセオインテグレーションの質と量を評価するために、各矯正患者は Planmeca Romexis MD 3D 口腔外イメージング システムを使用して CBCT (コーンビーム コンピューター断層撮影) を受けます。 CBCT データセットは、0.2 mm の再構成スライス厚および 728 X 728 マトリックスを使用してソフトウェアによって取得されました。 CBCT は、200 mm および 10 X 15 cm の視野に設定された等方性ボクセル サイズで作成された高解像度スキャンによって作成されました。 生の画像は、Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) にエクスポートされました。 すべてのランドマークの特定と測定は、Planmeca Romexis Viewer 4.4.2.R 3D イメージング ソフトウェアを使用して行われました。 CBCTは、歯科矯正用ミニスクリューの取り付け直後および取り付けから3か月後に撮影されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11311
- 募集
- Nasr city
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コンタクト：
- Mahmoud Fathy, pHD
- 電話番号：01025300767
- メール：MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
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コンタクト：
- Ahmed AS Mohammad, PHD
- 電話番号：01006738317
- メール：Ahmed_abdel_salam@msn.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- ヘルスケアの利用。
- 毎日の高カルシウム食。
- 全身疾患がないこと。
- 口腔内に傷や潰瘍がないこと
除外基準:
- 全身性疾患。
- 顎の骨折。
- 口腔内の損傷または潰瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：空白グループ
空白グループ: 6 人の歯科矯正患者が含まれ、各患者の上顎の 2 つの側面に 2 つの歯科矯正用チタン ミニスクリューを取り付ける外科手術が行われるため、このグループには 12 個の取り付けられた歯科矯正用チタン ミニスクリューが含まれます。
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このグループには 6 人の歯科矯正患者が含まれており、各患者の上顎の 2 つの側面に 2 つの歯科矯正用チタン ミニスクリューを取り付ける外科手術が行われるため、このグループには 12 個の取り付けられた歯科矯正用チタン ミニスクリューが含まれることになります。
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実験的：銀ハイドロキシアパタイト群：
銀ハイドロキシアパタイト グループ: 6 人の歯科矯正患者が含まれます。各患者の上顎の 2 つの側面に 2 つの銀ハイドロキシアパタイト ナノコーティングされた歯科矯正用チタン ミニスクリューを取り付ける外科手術が必要です。そのため、このグループには 12 個の銀ハイドロキシアパタイト ナノコーティングされた歯科矯正が含まれます。チタンミニネジ。
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このグループには 6 人の歯科矯正患者が含まれており、各患者の上顎の 2 つの側面に 2 つの銀ハイドロキシアパタイト ナノコーティングされた歯科矯正用チタン ミニスクリューを取り付ける外科手術が行われるため、このグループには 12 本の取り付けられた銀ハイドロキシアパタイト ナノコーティングされた歯科矯正用チタン ミニスクリューが含まれることになります。
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実験的：酸化亜鉛系
酸化亜鉛グループ: 6 人の歯科矯正患者が含まれます。各患者の上顎の 2 つの側面に 2 つの酸化亜鉛ナノコーティングされた歯科矯正用チタン ミニスクリューを取り付ける外科手術が行われるため、このグループには 12 個の取り付けられた酸化亜鉛ナノコーティングされた歯科矯正が含まれます。チタンミニネジ。
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このグループには 6 人の歯科矯正患者が含まれており、各患者の上顎の 2 つの側面に 2 つの酸化亜鉛ナノコーティングされた歯科矯正用チタン ミニスクリューを取り付ける外科手術が行われているため、このグループには 12 個の取り付けられた酸化亜鉛ナノコーティングされた歯科矯正用チタン ミニスクリューが含まれることになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オセオインテグレーションの質の評価
時間枠：3ヶ月
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各患者は、Planmeca Romexis MD 3D 口腔外イメージング システムを使用して撮影する CBCT (コーンビーム コンピュータ断層撮影) を受けます。
CBCT データセットは、0.2 mm の再構成スライス厚および 728 X 728 マトリックスを使用してソフトウェアによって取得されました。
CBCT は、200 mm および 10 X 15 cm の視野に設定された等方性ボクセル サイズで作成された高解像度スキャンによって作成されました。
生の画像は、Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) にエクスポートされました。
すべてのランドマークの特定と測定は、Planmeca Romexis Viewer 4.4.2.R 3D イメージング ソフトウェアを使用して行われました。
CBCTは、歯科矯正用ミニスクリューの取り付け直後および取り付けから3か月後に撮影されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物の相互作用
時間枠：3ヶ月
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各歯科矯正用ミニスクリュー (ブランク、銀ヒドロキシアパタイト、酸化亜鉛) の周囲の口腔から 18 本の綿棒を採取し、その後、歯科矯正患者の口腔の常在菌叢に対する微生物の作用を評価するために綿棒を分析します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mahmoud MF Abo - Elmahasen, PHD、Lecturer of orthodontics - Faculty of dental medicine - Al-Azhar university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。