Valutazione del tasso di osteointegrazione che circonda la minivite in titanio ortodontico nano-rivestita
L'attuale studio è stato diretto a valutare il tasso di osteointegrazione che circonda la minivite ortodontica in titanio nano-rivestita. L'attuale studio sarà condotto su diciotto pazienti ortodontici maschi egiziani per tre mesi.
Gruppi di studio:
A- Gruppo vuoto: include sei pazienti ortodontici, che hanno una procedura chirurgica per installare due miniviti ortodontiche in titanio nelle due parti laterali della mascella, quindi questo gruppo includerà 12 miniviti ortodontiche installate in titanio.
B- Gruppo di idrossiapatite d'argento: include sei pazienti ortodontici, che hanno una procedura chirurgica per installare due miniviti in titanio ortodontico con nano-rivestimento di idrossiapatite d'argento nelle due parti laterali della mascella, quindi questo gruppo includerà 12 titanio ortodontico con nano-rivestimento di idrossiapatite d'argento installato miniviti.
C- Gruppo di ossido di zinco: include sei pazienti ortodontici, che hanno una procedura chirurgica per installare due miniviti in titanio ortodontico con nanorivestimento di ossido di zinco nelle due parti laterali della mascella, quindi questo gruppo includerà 12 titanio ortodontico con nanorivestimento di ossido di zinco installato miniviti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio includerà 18 pazienti ortodontici maschi egiziani divisi in tre gruppi; gruppo bianco, gruppo idrossiapatite d'argento, gruppo ossido di zinco. Ogni gruppo includerà sei pazienti ortodontici che subiranno una procedura chirurgica per installare due miniviti ortodontiche (grezze o nano-rivestite) (1,6 mm di diametro e 6 mm di lunghezza). La procedura chirurgica in tutti i gruppi sarà eseguita dallo stesso operatore.
Prima dell'installazione delle miniviti ortodontiche, ogni partecipante deve sottoporsi ad anestesia locale. Le due miniviti ortodontiche si installeranno nelle due parti laterali del mascellare anteriore; uno nella parte destra e un altro nella parte sinistra. Le miniviti ortodontiche (Le miniviti ortodontiche Tomas® verranno acquistate dalla società Dentaurum (Germania) e verranno posizionate mediante un cacciavite specifico perpendicolarmente alla superficie installata (90 gradi).
La testa delle miniviti ortodontiche che utilizzerà nel presente studio (vuoto o nano-rivestito) sarà rivestita con resina composita dentale da 3 mm (riempimento a Z, 3M ESPE, St. Paul, MN, USA) per impedire il trasferimento di qualsiasi calore ai tessuti che circondano la minivite ortodontica e quindi questo può influenzare la parziale osteointegrazione e stabilità delle minivite ortodontiche.
Valutazione della qualità e quantità dell'oseointegrazione.
Per la valutazione della qualità e della quantità dell'osteointegrazione, ogni paziente ortodontico dispone di una CBCT (tomografia computerizzata a fascio conico) che verrà eseguita utilizzando il sistema di imaging extraorale Planmeca Romexis MD 3D. I set di dati CBCT sono stati acquisiti dal software con uno spessore della fetta di ricostruzione di 0, 2 mm e una matrice 728 X 728. La CBCT è stata eseguita mediante scansione ad alta risoluzione eseguita con dimensioni del voxel isotropico impostate a 200 mm e campo visivo di 10 x 15 cm. Le immagini grezze sono state esportate in Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Tutte le identificazioni e le misurazioni dei punti di riferimento sono state effettuate utilizzando il software di imaging 3D Planmeca Romexis Viewer 4.4.2.R. La CBCT verrà eseguita subito dopo l'installazione delle miniviti ortodontiche e dopo tre mesi dall'installazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11311
- Reclutamento
- Nasr city
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Contatto:
- Mahmoud Fathy, pHD
- Numero di telefono: 01025300767
- Email: MahmoudFathy.209@azhar.edu.eg
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Contatto:
- Ahmed AS Mohammad, PHD
- Numero di telefono: 01006738317
- Email: Ahmed_abdel_salam@msn.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utilizzo dell'assistenza sanitaria.
- Pasti giornalieri ricchi di calcio.
- esente da qualsiasi malattia sistemica.
- La cavità orale è esente da lesioni o ulcere
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche.
- frattura della mandibola.
- lesioni o ulcere all'interno della cavità orale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo vuoto
Gruppo vuoto: include sei pazienti ortodontici, che hanno una procedura chirurgica per installare due miniviti ortodontiche in titanio nelle due parti laterali della mascella di ciascun paziente, quindi questo gruppo includerà 12 miniviti ortodontiche in titanio installate.
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includono sei pazienti ortodontici, che hanno una procedura chirurgica per installare due miniviti ortodontiche in titanio nelle due parti laterali della mascella di ciascun paziente, quindi questo gruppo includerà 12 miniviti ortodontiche in titanio installate.
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Sperimentale: Gruppo idrossiapatite d'argento:
Gruppo di idrossiapatite d'argento: include sei pazienti ortodontici, che hanno una procedura chirurgica per installare due miniviti ortodontiche in titanio nano-rivestite di idrossiapatite d'argento nelle due parti laterali della mascella di ciascun paziente, quindi questo gruppo includerà 12 ortodontici nano-rivestiti di idrossiapatite d'argento installati miniviti in titanio.
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includono sei pazienti ortodontici, che hanno una procedura chirurgica per installare due miniviti ortodontiche in titanio nano-rivestite di idrossiapatite d'argento nelle due parti laterali della mascella di ciascun paziente, quindi questo gruppo includerà 12 miniviti ortodontiche in titanio nano-rivestite di idrossiapatite d'argento installate.
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Sperimentale: Gruppo ossido di zinco
Gruppo di ossido di zinco: include sei pazienti ortodontici, che hanno una procedura chirurgica per installare due miniviti ortodontiche in titanio nano-rivestite di ossido di zinco nelle due parti laterali della mascella di ciascun paziente, quindi questo gruppo includerà 12 ortodontici nano-rivestiti di ossido di zinco installati miniviti in titanio.
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includono sei pazienti ortodontici, che hanno una procedura chirurgica per installare due miniviti ortodontiche in titanio nano-rivestite con ossido di zinco nelle due parti laterali della mascella di ciascun paziente, quindi questo gruppo includerà 12 miniviti ortodontiche in titanio nano-rivestite con ossido di zinco installate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutazione della qualità dell'osteointegrazione
Lasso di tempo: tre mesi
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ogni paziente ha una CBCT (tomografia computerizzata a fascio conico) che verrà eseguita utilizzando il sistema di imaging extraorale Planmeca Romexis MD 3D.
I set di dati CBCT sono stati acquisiti dal software con uno spessore della fetta di ricostruzione di 0, 2 mm e una matrice 728 X 728.
La CBCT è stata eseguita mediante scansione ad alta risoluzione eseguita con dimensioni del voxel isotropico impostate a 200 mm e campo visivo di 10 x 15 cm.
Le immagini grezze sono state esportate in Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM).
Tutte le identificazioni e le misurazioni dei punti di riferimento sono state effettuate utilizzando il software di imaging 3D Planmeca Romexis Viewer 4.4.2.R.
La CBCT verrà eseguita subito dopo l'installazione delle miniviti ortodontiche e dopo tre mesi dall'installazione.
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tre mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interazione microbica
Lasso di tempo: tre mesi
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prelevando 18 tamponi dal cavo orale attorno a ciascuna mini-vite ortodontica (bianco, idrossiapatite d'argento, ossido di zinco), dopodiché il tampone viene analizzato per valutare l'azione microbica contro la normale flora del cavo orale dei pazienti ortodontici.
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tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mahmoud MF Abo - Elmahasen, PHD, Lecturer of orthodontics - Faculty of dental medicine - Al-Azhar university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle ghiandole sudoripare
- Malattie della pelle
- Malattie del sistema nervoso autonomo
- Iperidrosi
- Sudorazione, Gustoso
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti protettivi
- Agenti dermatologici
- Agenti di protezione dalle radiazioni
- Agenti di protezione solare
- Ossido di zinco
Altri numeri di identificazione dello studio
- 915/307
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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